Bloque interescalénico solo frente a bloque interescalénico con bloque plano erector de la columna vertebral para anestesia de artroscopia de hombro
25 de marzo de 2024 actualizado por: Islam Morsy, Tanta University
Bloque interescalénico solo versus bloqueo interescalénico con bloqueo del plano del erector de la columna para la anestesia de artroscopia de hombro: un ensayo controlado aleatorizado
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia del bloqueo interescalénico del plexo braquial solo frente al bloqueo interescalénico del plexo braquial + bloqueo del plano erector de la columna en anestesia para artroscopia de hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las técnicas de anestesia regional pueden controlar el dolor de manera efectiva, tanto en reposo como en movimiento, lo que permite una movilización más temprana sin los efectos adversos de los opioides.
Entre los diversos tipos de técnicas anestésicas regionales, el bloqueo interescalénico del plexo braquial es una técnica de bloqueo nervioso utilizada como estándar de oro para la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de hombro, ya que se ha demostrado de manera consistente que controla significativamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Tanta, Egipto
- Islam Morsy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- Ambos géneros,
- IMC < 40 kg/m2
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II
- Programado para artroscopia electiva de hombro.
Criterio de exclusión:
- Alergia conocida a los anestésicos locales,
- alergia a todos los medicamentos opioides, procedimientos artroscópicos de diagnóstico del hombro,
- pacientes con opioides crónicos,
- pacientes que se convirtieron al uso de anestesia general y coagulopatía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de bloques del plano interescalénico con erector de la columna
Los pacientes recibirán bloqueo interescalénico del plexo braquial con 10 ml de bupivacaína al 0,5 % y bloqueo del plano erector de la columna torácico guiado por ecografía (T2) con 10 ml de bupivacaína al 0,5 %.
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los pacientes recibirán bloqueo interescalénico del plexo braquial con 10 ml de bupivacaína al 0,5 % y bloqueo del plano erector de la columna guiado por ecografía en T2 con 10 ml de bupivacaína al 0,5 %.
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Experimental: Grupo interescalénico
Los pacientes recibirán bloqueo del plexo braquial interescalénico utilizando 15 ml de bupivacaína al 0,5%.
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los pacientes recibirán bloqueo interescalénico del plexo braquial utilizando 15 ml de bupivacaína al 0,5%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de fentanilo intraoperatorio
Periodo de tiempo: Intraoperatorio hasta 4 horas
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Si el paciente se queja de dolor durante la cirugía, se administrará fentanilo en incrementos de 1 µg/kg IV.
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Intraoperatorio hasta 4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de consumo de analgésico de rescate postoperatorio 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Se administrará meperidina intravenosa (0,5 mg/kg) si la puntuación de la escala numérica de calificación del dolor (NRS) es superior a 3.
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24 horas después de la operación
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Grado de dolor por escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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El dolor posoperatorio (usando NRS al ingreso) se medirá en PACU, 1 h, 2 h.
Postoperatorio de 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h y 24 h.
NRS (0 representa "sin dolor" mientras que 10 representa "el peor dolor imaginable").
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24 horas después de la operación
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Tiempo hasta la primera solicitud de analgesia de rescate.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Analgesia de rescate en forma de bolos de meperidina IV (0,5 mg/kg) si NRS >3.
Se registrará el tiempo hasta la primera solicitud de analgésico de rescate.
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Islam Morsy, MD, Tanta University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 35915/10/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
los datos estarán disponibles a petición razonable del investigador principal.
Marco de tiempo para compartir IPD
a partir de un año después de la finalización del estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .