Bloqueio interescalênico isolado versus bloqueio interescalênico com plano eretor da espinha para anestesia de artroscopia de ombro
25 de março de 2024 atualizado por: Islam Morsy, Tanta University
Bloqueio interescalênico isolado versus bloqueio interescalênico com bloqueio do plano eretor da espinha para anestesia de artroscopia de ombro: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do bloqueio do plexo braquial interescalênico isolado versus bloqueio do plexo braquial interescalênico + bloqueio do plano do eretor da espinha na anestesia para artroscopia do ombro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As técnicas de anestesia regional podem controlar a dor de forma eficaz, tanto em repouso quanto em movimento, permitindo mobilização precoce sem os efeitos adversos dos opioides .
Entre os vários tipos de técnicas anestésicas regionais, o bloqueio do plexo braquial interescalênico é uma técnica de bloqueio do nervo padrão-ouro usada para analgesia pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia do ombro, pois tem demonstrado consistentemente controlar significativamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tanta, Egito
- Islam Morsy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 65 anos
- Ambos os sexos,
- IMC < 40 kg/m2
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II
- Agendado para artroscopia eletiva do ombro.
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida a anestésicos locais,
- alergia a todos os medicamentos opioides, procedimentos artroscópicos diagnósticos do ombro,
- pacientes com opioides crônicos,
- pacientes que converteram para uso de anestesia geral e coagulopatia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Interescalênico com grupo de blocos do plano eretor da espinha
Os pacientes receberão bloqueio do plexo braquial interescalênico com 10 ml de bupivacaína 0,5% e bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom no tórax (T2) com 10 ml de bupivacaína 0,5%.
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os pacientes receberão bloqueio do plexo braquial interescalênico com 10 ml de bupivacaína 0,5% e bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por US em T2 com 10 ml de bupivacaína 0,5%.
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Experimental: Grupo interescalênico
Os pacientes receberão bloqueio do plexo braquial interescalênico com 15 ml de bupivacaína a 0,5%.
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os pacientes receberão bloqueio do plexo braquial interescalênico com 15 ml de bupivacaína a 0,5%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de fentanil intraoperatório
Prazo: Intraoperatório até 4 horas
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Se o paciente reclamar de dor durante a cirurgia, fentanil será administrado em incrementos de 1 µg/kg IV.
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Intraoperatório até 4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de consumo de analgésico de resgate pós-operatório de 24 horas
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Meperidina intravenosa (0,5 mg/kg) será administrada se a pontuação da escala numérica de dor (NRS) for superior a 3.
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24 horas de pós-operatório
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Grau de dor por escala numérica de dor
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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A dor pós-operatória (usando NRS na admissão) será medida na SRPA, 1h, 2h.
4h, 6h, 8h, 12h, 18h e 24h de pós-operatório.
NRS (0 representa "sem dor" enquanto 10 representa "a pior dor imaginável").
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24 horas de pós-operatório
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Tempo até a primeira solicitação de analgesia de resgate.
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Analgesia de resgate na forma de bolus IV de meperidina (0,5 mg/kg) se NRS >3.
O tempo para a 1ª solicitação de analgésico de resgate será registrado.
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Islam Morsy, MD, Tanta University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 35915/10/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do investigador principal.
Prazo de Compartilhamento de IPD
a partir de um ano após a conclusão do estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .