Interscalene Block 단독 대 Interscalene Block with Erector Spinae Plane Block for 어깨 관절경 마취
2024년 3월 25일 업데이트: Islam Morsy, Tanta University
어깨 관절경 마취를 위한 Interscalene Block 단독 대 Interscalene Block with Erector Spinae Plane Block: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 어깨 관절경 수술 마취에서 interscalene brachial plexus block 단독과 interscalene brachial plexus block + Erector spinae plane block의 효과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
국소 마취 기법은 안정 시와 이동 시 모두 통증을 효과적으로 제어할 수 있어 아편유사제의 부작용 없이 조기 가동이 가능합니다.
다양한 국소마취 기법 중 interscalene brachial plexus block은 어깨 수술을 받는 환자의 수술 후 진통에 사용되는 gold standard 신경차단 기법으로 일관되게 유의미하게 조절하는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tanta, 이집트
- Islam Morsy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 남녀 모두,
- BMI < 40kg/m2
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I-II
- 선택적 어깨 관절경 검사가 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기,
- 모든 오피오이드 약물에 대한 알레르기, 진단 어깨 관절경 절차,
- 만성 오피오이드 환자,
- 전신마취 사용 및 응고병증으로 전환한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기립자 spinae 평면 블록 그룹과 interscalene
환자는 부피바카인 0.5% 10ml를 사용하여 비늘간 상완 신경총 차단을 받고 부피바카인 0.5% 10ml를 사용하여 흉부(T2)에서 초음파 유도 척추 기립 평면 차단을 받게 됩니다.
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환자는 10ml의 부피바카인 0.5%를 사용하여 interscalene brachial plexus block과 10ml의 bupivacaine 0.5%를 사용하여 T2에서 US Guided Erector spinae plane block을 받게 됩니다.
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실험적: 인터스케일렌 그룹
환자는 부피바카인 0.5% 15 ml를 사용하여 interscalene brachial plexus block을 받게 됩니다.
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환자는 부피바카인 0.5% 15 ml를 사용하여 interscalene brachial plexus block을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 펜타닐 소비
기간: 수술 중 최대 4시간
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환자가 수술 중 통증을 호소하면 펜타닐을 1μg/kg IV 증분으로 투여합니다.
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수술 중 최대 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24시간 구조 진통제 소비량
기간: 수술 후 24시간
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수치적 통증 평가 척도(NRS) 점수가 3 이상인 경우 정맥 주사 메페리딘(0.5mg/kg)을 투여합니다.
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수술 후 24시간
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숫자 통증 평가 척도에 의한 통증 정도
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 통증(입원 시 NRS 사용)은 PACU, 1시간, 2시간에서 측정됩니다.
수술 후 4시간, 6시간, 8시간, 12시간, 18시간, 24시간.
NRS(0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냄).
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수술 후 24시간
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구조 진통제를 처음 요청할 때입니다.
기간: 수술 후 24시간
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NRS >3인 경우 IV 메페리딘(0.5 mg/kg) 볼루스 형태의 구출 진통제.
첫 번째 구조 진통제 요청까지의 시간이 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Islam Morsy, MD, Tanta University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 35915/10/22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 주 조사관의 합당한 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 1년부터.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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