Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samotný interskalenový blok versus interskalenový blok s rovinným blokem erektoru spinae pro anestezii artroskopie ramene

25. března 2024 aktualizováno: Islam Morsy, Tanta University

Samotný interskalenový blok versus meziskamenový blok s rovinným blokem erektoru spinae pro anestezii artroskopie ramene: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je porovnat účinnost samotné interskalenové blokády brachiálního plexu s interskaleninovou blokádou brachiálního plexu + rovinný blok Erector spinae v anestezii pro artroskopii ramene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Regionální anestetické techniky mohou účinně tlumit bolest jak v klidu, tak při pohybu, což umožňuje dřívější mobilizaci bez nežádoucích účinků opioidů. Mezi různými typy regionálních anestetických technik je interskalenová blokáda brachiálního plexu zlatým standardem používanou technikou nervové blokády pro pooperační analgezii u pacientů podstupujících operaci ramene, protože bylo trvale prokázáno, že významně kontroluje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • Islam Morsy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-65 let
  • obě pohlaví,
  • BMI < 40 kg/m2
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II
  • Plánováno na elektivní artroskopii ramene.

Kritéria vyloučení:

  • Známá alergie na lokální anestetika,
  • alergie na všechny opioidní léky, diagnostické artroskopické výkony ramene,
  • pacientů s chronickými opioidy,
  • pacientů, kteří přešli na celkovou anestezii a koagulopatii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Interscalene s erector spinae rovina bloková skupina
Pacienti dostanou interskalenovou blokádu brachiálního plexu s použitím 10 ml bupivakainu 0,5 % a ultrazvukem naváděnou blokádu roviny erector spinae v hrudní oblasti (T2) s použitím 10 ml bupivakainu 0,5 %.
Jiný: interscalene se skupinou bloků roviny Erector spinae
pacienti dostanou interskalenovou blokádu brachiálního plexu s použitím 10 ml bupivakainu 0,5 % a US vedenou blokádu roviny Erector spinae v T2 s použitím 10 ml bupivakainu 0,5 %.
Experimentální: Interscalene skupina
Pacienti dostanou interskalenovou blokádu brachiálního plexu s použitím 15 ml bupivakainu 0,5 %.
Jiný: Interscalene skupina
pacienti dostanou interskalenovou blokádu brachiálního plexu s použitím 15 ml bupivakainu 0,5 %.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační spotřeba fentanylu
Časové okno: Intraoperačně až 4 hodiny
Pokud si pacient během operace stěžuje na bolest, bude mu fentanyl podáván v přírůstcích 1 µg/kg IV.
Intraoperačně až 4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství spotřeby záchranného analgetika 24 hodin po operaci
Časové okno: 24 hodin po operaci
Intravenózní meperidin (0,5 mg/kg) bude podán, pokud je skóre na numerické škále hodnocení bolesti (NRS) vyšší než 3.
24 hodin po operaci
Stupeň bolesti podle numerické stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
Pooperační bolest (pomocí NRS při příjmu) bude měřena na PACU, 1h, 2h. 4 hodiny, 6 hodin, 8 hodin, 12 hodin, 18 hodin a 24 hodin po operaci. NRS (0 představuje „žádnou bolest“, zatímco 10 představuje „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).
24 hodin po operaci
Čas na první žádost o záchrannou analgezii.
Časové okno: 24 hodin po operaci
Záchranná analgezie ve formě IV meperidinu (0,5 mg/kg) bolusů, pokud NRS >3. Bude zaznamenán čas do první žádosti o záchrannou analgetiku.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Islam Morsy, MD, Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 35915/10/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti hlavního zkoušejícího.

Časový rámec sdílení IPD

od jednoho roku po ukončení studia.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rovinný blok Erector Spinae

Klinické studie na interscalene se skupinou bloků roviny Erector spinae

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit