Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autolog Transobturator Fascia Lata slynge til behandling af kvindelig stressurininkontinens

17. december 2022 opdateret af: Mohamed Fawzy Abd Elfattah Salman, Al-Azhar University
At evaluere resultatet af autolog transobturator fascia lata slynge til behandling af kvindelig stress-urininkontinens på Al-Azhar universitetshospitaler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter induktion af anæstesi og administration af perioperative antibiotika placeres patienten i dorsal litotomiposition, sterilisering og drapering vil blive udført. Et sterilt 16 French Foley-kateter anbringes for at dræne blæren, herefter anvendes injicerbar normal saltvand ved hjælp af 10 cc sprøjte til hydro-udspilning af den forreste skedevæg, og der laves et midtlinjesnit baseret på midturethra. Dissektion udføres bilateralt til obturator Foramen på begge sider.

Gennem snit i det nederste laterale aspekt af låret, 4 cm over knæet, isoleres ~1 cm× ~5 cm fasciestrimmel fra fascia lata. To stagsuturer er fastgjort til hjørnerne af fasciesegmentet på hver side.

Ca. 1 cm hudsnit udføres ved lårfolden på hver side. Dernæst udføres to separate trokarpassager på hver side ved hjælp af en genanvendelig C-formet trokar, med omhu for at sikre mindst 1 cm vævsbro i obturatormembranen mellem den øvre og den nedre passage. Efter dette bindes stagsuturerne udvendigt i forhold til obturatormembranen på begge sider, hvorved sejlet efterlades fastgjort og flugter med midten af ​​urinrøret. Suturer er også placeret for at fastgøre slyngen til det periurethrale væv for at forhindre rulning eller migration af fasciestrimlen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Mohamed Fawzy Salman
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Urology department - AlAzhar university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med ægte stressinkontinens.
  • Blandet urininkontinens med overvejende stresselement.
  • Refraktære tilfælde til konservativ terapi eller patienter, der ikke er villige til at overveje (yderligere) konservativ behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Blandet inkontinens med overvejende Urge-inkontinens.
  • Tilknyttede lokale abnormiteter, der kan påvirke operationsresultater (f. fuldstændig procidentia).
  • Nylig eller aktiv urinvejsinfektion.
  • Nylig bækkenoperation.
  • Neurogen nedre urinvejsdysfunktion.
  • Tidligere operation for stressinkontinens.
  • Graviditet
  • Mindre end 12 måneder efter fødslen.
  • Andre gynækologiske patologier, der påvirker blærefunktioner (f.eks. store fibromer, ovariecyster)
  • Genito-urin malignitet.
  • Nuværende kemo- eller strålebehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Autolog Fascia lata TOT

Gennem snit i det nederste laterale aspekt af låret, 4 cm over knæet, isoleres ~1 cm× ~5 cm fasciestrimmel fra fascia lata. To stagsuturer er fastgjort til hjørnerne af fasciesegmentet på hver side.

Ca. 1 cm hudsnit udføres ved lårfolden på hver side. Dernæst udføres to separate trokarpassager på hver side ved hjælp af en genanvendelig C-formet trokar, med omhu for at sikre mindst 1 cm vævsbro i obturatormembranen mellem den øvre og den nedre passage. Efter dette bindes stagsuturerne udvendigt i forhold til obturatormembranen på begge sider, hvorved sejlet efterlades fastgjort og flugter med midten af ​​urinrøret. Suturer er også placeret for at fastgøre slyngen til det periurethrale væv for at forhindre rulning eller migration af fasciestrimlen.
Procedure: Autolog Transobturator Fascia Lata Sling

Hydro-udspilning af den forreste skedevæg, og der laves et midtlinjesnit baseret på midten af ​​urinrøret. Dissektion udføres bilateralt til obturator Foramen på begge sider.

Gennem snit i det nederste laterale aspekt af låret, 4 cm over knæet, isoleres ~1 cm× ~5 cm fasciestrimmel fra fascia lata. To stagsuturer er fastgjort til hjørnerne af fasciesegmentet på hver side.

Ca. 1 cm hudsnit udføres ved lårfolden på hver side. Dernæst udføres to separate trokarpassager på hver side ved hjælp af en genanvendelig C-formet trokar, med omhu for at sikre mindst 1 cm vævsbro i obturatormembranen mellem den øvre og den nedre passage. Efter dette bindes stagsuturerne udvendigt i forhold til obturatormembranen på begge sider, hvorved sejlet efterlades fastgjort og flugter med midten af ​​urinrøret. Suturer er også placeret for at fastgøre slyngen til det periurethrale væv for at forhindre rulning eller migration af fasciestrimlen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fuldstændig helbredelse
Tidsramme: 3 måneder
Antal patienter uden lækage med hostestresstest og patienten er tilfreds og ved undersøgelse er der ingen lækage med hostetest.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring af SUI
Tidsramme: 3 måneder
Antal patienter, der kun rapporterer lækage ved hård anstrengelse og ved brug af et mindre antal bind pr. dag, og hun føler, at hun er blevet bedre. Ved undersøgelse er der ingen stressurininkontinens.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2022

Først opslået (Faktiske)

12. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fascia Lata TOT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressurininkontinens

Kliniske forsøg med Autolog Transobturator Fascia Lata Sling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner