導入時の親の選択に対する子供の選好の影響
2023年2月14日 更新者：Karaman Training and Research Hospital
待機日の症例手術を受ける子供の導入中の親の選択に対する子供の好みの影響
麻酔の導入は、子供とその親の両方にとって苦痛になる可能性があります。 非薬理学的行動介入は、鎮静薬で見られるような重大な悪影響を与えることなく、子供の不安を軽減することができます. 文書化されていません。
この研究の目的は、子供への麻酔導入中の親の選択に対する子供の好みの影響と、周術期の親の不安を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
麻酔導入は、周術期の子供にとって最もストレスの多い経験の 1 つであり、子供のほぼ 50% が重大な不安を示しています。 . 不安の影響を最小限に抑えるために、日帰り手術の導入、麻酔導入時の親の立ち会い、気晴らし、不安を軽減するためのミダゾラムなどの薬剤の使用など、いくつかの方法が採用されています。
子供と親の不安に対する親の存在の影響は、さまざまな研究で研究されていますが. 子供の親選択の選択が不安に影響するかどうかは、まだ研究されていません。 この研究では、mYPAS を使用して子供の不安を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karaman、七面鳥、70200
- Karaman Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ASA身体ステータスI-IIの4-8歳の男女80人の子供が登録されます
説明
包含基準:
- ASA身体ステータスI-IIの4-15歳の男女80人の子供が登録されます
除外基準:
- 知的障害者
- 聴覚障害児
- 脳性麻痺
- プレメディケーション・チャイルド
- 言語の問題
- 非協力的
- 以前の手術または麻酔歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループの子供の好み
子供たちは、術前の待機エリアと誘導で彼らに同行する両親（母親または父親）を好むでしょう.
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周術期に同伴する保護者は、お子様の希望により決定します。
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グループ なし
周術期に同伴する子供の親は、無作為化に従って決定されます。
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周術期に子供に付き添う親は無作為化によって決定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身麻酔下で選択的手術を受ける子供の修正イェール術前不安評価尺度 (mYPAS)。
時間枠：周術期
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MYPAS は、子供の不安レベルを評価するために使用されます。
mYPAS は、5 つのドメイン (活動、感情表現、覚醒状態、発声、親の使用) の 27 項目からなる術前不安の観察尺度です。
調整後の mYPAS 合計スコアは 22.9 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
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周術期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月13日
一次修了 (実際)
2023年1月23日
研究の完了 (実際)
2023年2月14日
試験登録日
最初に提出
2022年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月5日
最初の投稿 (実際)
2022年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月14日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。