Wpływ preferencji dziecka na wybór rodziców podczas indukcji
Wpływ preferencji dziecka na selekcję rodziców podczas indukcji u dzieci poddawanych planowej operacji jednego dnia
Indukcja znieczulenia może być stresująca zarówno dla dzieci, jak i ich rodziców. Niefarmakologiczne interwencje behawioralne mogą zmniejszyć niepokój u dzieci bez znaczących działań niepożądanych, jak w przypadku leków uspokajających. nie zostało udokumentowane.
Celem pracy będzie ocena wpływu preferencji dzieci na dobór rodziców podczas indukcji znieczulenia na dzieci oraz niepokój rodziców w okresie okołooperacyjnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Indukcja znieczulenia może być jednym z najbardziej stresujących doświadczeń dla dziecka w okresie okołooperacyjnym, przy czym prawie 50% dzieci wykazuje znaczny niepokój. . Aby zminimalizować efekt lęku, przyjęto kilka metod, takich jak wprowadzenie chirurgii jednego dnia, obecność rodziców przy indukcji znieczulenia, rozpraszanie uwagi oraz stosowanie środków farmakologicznych, takich jak midazolam, w celu zmniejszenia lęku.
Chociaż wpływ obecności rodziców na niepokój dzieci i rodziców badano w różnych badaniach. Nie zbadano jeszcze, czy dokonywany przez dzieci wybór rodziców wpływa na lęk. W tym badaniu będziemy oceniać niepokój dzieci za pomocą mYPAS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karaman, Indyk, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zostanie zapisanych 80 dzieci obojga płci w wieku 4-15 lat o statusie fizycznym ASA I-II
Kryteria wyłączenia:
- Wyzwanie umysłowe
- głuche dziecko
- Porażenie mózgowe
- Dziecko poddane premedykacji
- Problemy językowe
- Niewspółpracujący
- Poprzednia operacja lub historia znieczulenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Preferencje grupowe dla dzieci
Dzieci będą preferować rodziców (matkę lub ojca), którzy będą im towarzyszyć w oddziale przedoperacyjnym i podczas wprowadzenia.
|
Rodzic, który będzie towarzyszył dziecku w okresie okołooperacyjnym, zostanie określony na podstawie preferencji dzieci
|
|
Grupa Brak
Rodzic dzieci, który będzie im towarzyszył w okresie okołooperacyjnym, zostanie ustalony w drodze randomizacji.
|
Rodzic, który będzie towarzyszył dziecku w okresie okołooperacyjnym zostanie wyłoniony w drodze randomizacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana przedoperacyjna skala lęku Yale (mYPAS) dzieci poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym.
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
|
Test mYPAS posłuży do oceny poziomu lęku u dzieci.
mYPAS jest obserwacyjną miarą lęku przedoperacyjnego składającą się z 27 pozycji w 5 domenach (aktywność, ekspresja emocjonalna, stan pobudzenia, wokalizacja i wykorzystywanie rodziców).
Skorygowany całkowity wynik mYPAS mieści się w zakresie od 22,9 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
Okres okołooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-2022/04
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .