Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv preference dítěte pro rodičovský výběr během zaškolení

14. února 2023 aktualizováno: Karaman Training and Research Hospital

Vliv preference dítěte pro rodičovskou selekci během zavádění u dětí podstupujících případovou chirurgii ve volitelný den

Navození anestezie může být stresující jak pro děti, tak pro jejich rodiče. Nefarmakologické behaviorální intervence mohou snížit úzkost dětí bez významných nežádoucích účinků, jak je vidět u sedativ. nebyla zdokumentována.

Cílem této studie bude zhodnotit vliv preference dětí na selekci rodičů při navození anestezie u dětí a úzkost rodičů v perioperačním období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Indukce anestezie může být pro dítě v perioperačním období jedním z nejvíce stresujících zážitků, přičemž téměř 50 % dětí vykazuje výraznou úzkost. . Aby se minimalizoval účinek úzkosti, bylo přijato několik metod, jako je zavedení jednodenní chirurgie, přítomnost rodičů při úvodu do anestezie, rozptýlení a použití farmakologických látek, jako je midazolam, ke snížení úzkosti.

I když vliv přítomnosti rodičů na úzkost dětí a rodičů byl zkoumán v různých studiích. Zda dětská volba rodičovského výběru ovlivňuje úzkost, se zatím nezkoumalo. V této studii budeme hodnotit úzkost dětí pomocí mYPAS .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Karaman, Krocan, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bude zapsáno 80 dětí obou pohlaví ve věku 4-8 let s fyzickým stavem ASA I-II.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bude zapsáno 80 dětí obou pohlaví ve věku 4-15 let s fyzickým stavem ASA I-II.

Kritéria vyloučení:

  1. Mentálně postižený
  2. Neslyšící dítě
  3. Dětská mozková obrna
  4. Premedikované dítě
  5. Jazykový problém
  6. Nekooperativní
  7. Předchozí operace nebo anamnéza anestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupinová preference dětí
Děti budou preferovat rodiče (matku nebo otce), kteří je budou doprovázet v předoperačním záchytném prostoru a při indukci.
Postup: Výběr rodiče (matka nebo otec) podle preferencí dětí
Rodič, který bude dítě v perioperačním období doprovázet, bude určen preferencí dětí
Skupina Žádná
Rodič dětí, který je bude v perioperačním období doprovázet, bude určen podle randomizace.
Postup: Výběr rodiče (matka nebo otec) podle randomizace
Randomizací bude určen rodič, který bude dítě v perioperačním období doprovázet.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) dětí podstupujících elektivní operaci v celkové anestezii.
Časové okno: Perioperační období
MYPAS bude použit k hodnocení úrovně úzkosti dětí. mYPAS je observační měření předoperační úzkosti sestávající z 27 položek v 5 doménách (aktivita, emoční expresivita, stav vzrušení, vokalizace a využití rodičů). Upravené celkové skóre mYPAS se pohybuje od 22,9 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úzkost.
Perioperační období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karaman Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

23. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

14. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 09-2022/04

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování dítěte

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit