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Efeito da preferência da criança pela seleção dos pais durante a indução

14 de fevereiro de 2023 atualizado por: Karaman Training and Research Hospital

Efeito da preferência da criança pela seleção dos pais durante a indução em crianças submetidas a cirurgia eletiva

A indução da anestesia pode ser angustiante tanto para as crianças quanto para seus pais. Intervenções comportamentais não farmacológicas podem reduzir a ansiedade de crianças sem efeitos adversos significativos como observado com drogas sedativas. não foi documentado.

O objetivo deste estudo será avaliar o efeito da preferência das crianças na seleção dos pais durante a indução da anestesia nas crianças e na ansiedade dos pais durante o período perioperatório.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A indução anestésica pode ser uma das experiências mais estressantes para a criança durante o período perioperatório, com quase 50% das crianças apresentando ansiedade significativa. . Para minimizar o efeito da ansiedade, vários métodos têm sido adotados, como a introdução de cirurgia ambulatorial, presença dos pais na indução da anestesia, distrações e uso de agentes farmacológicos como o midazolam para reduzir a ansiedade.

Embora o efeito da presença dos pais na ansiedade das crianças e dos pais tenha sido estudado em vários estudos. Ainda não foi estudado se a escolha dos pais pela escolha dos pais afeta a ansiedade. Neste estudo, avaliaremos a ansiedade de crianças por meio do mYPAS .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Karaman, Peru, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão matriculadas 80 crianças de ambos os sexos, de 4 a 8 anos de idade com estado físico ASA I-II

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão matriculadas 80 crianças de ambos os sexos, com idades entre 4 e 15 anos, com estado físico ASA I-II

Critério de exclusão:

  1. Desafiado mentalmente
  2. criança surda
  3. Paralisia cerebral
  4. Criança pré-medicada
  5. Problema de linguagem
  6. não cooperativo
  7. Histórico de cirurgia ou anestesia anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Preferência de criança do grupo
As crianças terão preferência pelos pais (mãe ou pai) que as acompanharão na sala de espera pré-operatória e na indução.
O pai que acompanhará a criança durante o período perioperatório será determinado pela preferência da criança
Grupo Nenhum
O pai das crianças que as acompanharão durante o período perioperatório será determinado de acordo com a randomização.
O pai que acompanhará a criança durante o período perioperatório será determinado por randomização.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de ansiedade pré-operatória de Yale modificada (mYPAS) de crianças submetidas a cirurgia eletiva sob anestesia geral.
Prazo: Período perioperatório
O mYPAS será utilizado para avaliar o nível de ansiedade das crianças. O mYPAS é uma medida observacional de ansiedade pré-operatória composta por 27 itens em 5 domínios (atividade, expressividade emocional, estado de excitação, vocalização e uso dos pais). A pontuação total ajustada do mYPAS varia de 22,9 a 100, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade.
Período perioperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

23 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 09-2022/04

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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