诱导期间儿童偏好对父母选择的影响
2023年2月14日 更新者：Karaman Training and Research Hospital
择期日间手术儿童诱导期间儿童偏好对父母选择的影响
麻醉诱导对孩子和他们的父母来说都是痛苦的。 非药物行为干预可以减轻儿童的焦虑，而不会像镇静药物那样产生明显的副作用。 尚未记录。
本研究的目的是评估儿童的偏好对儿童麻醉诱导期间父母选择的影响以及围手术期父母的焦虑。
研究概览
详细说明
麻醉诱导可能是围手术期患儿压力最大的经历之一，近 50% 的患儿表现出明显的焦虑。 . 为了尽量减少焦虑的影响，已经采用了几种方法，例如引入日间手术、麻醉诱导时父母在场、分散注意力以及使用咪达唑仑等药物来减少焦虑。
尽管在各种研究中研究了父母在场对儿童和父母焦虑的影响。 儿童对父母选择的选择是否会影响焦虑尚无研究。 在这项研究中，我们将使用 mYPAS 评估儿童的焦虑。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Karaman、火鸡、70200
- Karaman Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将招募 80 名年龄在 4-8 岁且 ASA 身体状况为 I-II 的男女儿童
描述
纳入标准：
- 将招收 80 名年龄在 4-15 岁且 ASA 身体状况为 I-II 的男女儿童
排除标准：
- 弱智
- 聋儿
- 脑瘫
- 预先用药的孩子
- 语言问题
- 不合作
- 以前的手术或麻醉史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
组儿童偏好
孩子们会更喜欢在术前等候区和入院时陪同他们的父母（母亲或父亲）。
|
围手术期陪伴孩子的父母将根据孩子的喜好决定
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组无
将根据随机化确定围手术期陪伴儿童的父母。
|
在围手术期陪同孩子的父母将通过随机化确定。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全身麻醉下择期手术患儿的改良耶鲁术前焦虑量表 (mYPAS)。
大体时间：围手术期
|
MYPAS 将用于评估儿童的焦虑程度。
mYPAS 是一种术前焦虑的观察指标，由 5 个领域（活动、情绪表达、唤醒状态、发声和父母的使用）中的 27 个项目组成。
调整后的 mYPAS 总分介于 22.9 至 100 分之间，分数越高表示焦虑程度越高。
|
围手术期
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月13日
初级完成 (实际的)
2023年1月23日
研究完成 (实际的)
2023年2月14日
研究注册日期
首次提交
2022年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月5日
首次发布 (实际的)
2022年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月14日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
儿童行为的临床试验
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Kadriye Demir完全的
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon完全的
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Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLC主动，不招人晚期成人肝细胞癌 | Child-Pugh A 级 | III期肝细胞癌 | IIIA期肝细胞癌 | IIIB期肝细胞癌 | IIIC期肝细胞癌 | IV 期肝细胞癌 | IVA 期肝细胞癌 | IVB期肝细胞癌美国
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