- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05646927
Auswirkung der Kinderpräferenz auf die elterliche Auswahl während der Induktion
Auswirkung der Präferenz des Kindes für die elterliche Auswahl während der Induktion bei Kindern, die sich einer Operation am Wahltag unterziehen
Die Narkoseeinleitung kann sowohl für Kinder als auch für ihre Eltern belastend sein. Nichtpharmakologische Verhaltensinterventionen können die Angst von Kindern ohne signifikante Nebenwirkungen reduzieren, wie sie bei Beruhigungsmitteln beobachtet werden. wurde nicht dokumentiert.
Das Ziel dieser Studie wird es sein, die Auswirkung der Präferenz der Kinder auf die elterliche Auswahl während der Narkoseeinleitung bei Kindern und die elterliche Angst während der perioperativen Phase zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Narkoseeinleitung kann für das Kind während der perioperativen Phase eine der stressigsten Erfahrungen sein, da fast 50 % der Kinder erhebliche Angst zeigen. . Um die Auswirkungen von Angst zu minimieren, wurden verschiedene Methoden angewendet, wie die Einführung von ambulanten Operationen, die Anwesenheit der Eltern bei der Narkoseeinleitung, Ablenkungen und die Verwendung von pharmakologischen Mitteln wie Midazolam zur Verringerung der Angst.
Obwohl die Wirkung der elterlichen Anwesenheit auf die Angst von Kindern und Eltern in verschiedenen Studien untersucht wurde. Ob die elterliche Auswahl der Kinder die Angst beeinflusst, ist noch nicht untersucht. In dieser Studie werden wir die Angst von Kindern mithilfe von mYPAS bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Karaman, Truthahn, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 80 Kinder beiderlei Geschlechts im Alter von 4 bis 15 Jahren mit ASA-Status I-II werden aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Geistig herausgefordert
- Gehörloses Kind
- Zerebralparese
- Prämediziertes Kind
- Sprachproblem
- Unkooperativ
- Vorgeschichte einer Operation oder Anästhesie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppenkindpräferenz
Die Kinder werden Eltern (Mutter oder Vater) bevorzugen, die sie im präoperativen Wartebereich und bei der Einleitung begleiten.
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Der Elternteil, der das Kind während der perioperativen Phase begleitet, wird durch die Präferenz des Kindes bestimmt
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Gruppe Keine
Der Elternteil der Kinder, der sie während der perioperativen Phase begleitet, wird nach Randomisierung bestimmt.
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Der Elternteil, der das Kind während der perioperativen Phase begleitet, wird durch Randomisierung bestimmt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) der Kinder, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen.
Zeitfenster: Perioperativer Zeitraum
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Der mYPAS wird verwendet, um das Angstniveau von Kindern zu bewerten.
Der mYPAS ist ein Beobachtungsmaß für präoperative Angst, bestehend aus 27 Items in 5 Bereichen (Aktivität, emotionale Ausdrucksstärke, Erregungszustand, Vokalisierung und Verwendung der Eltern).
Der angepasste mYPAS-Gesamtwert reicht von 22,9 bis 100, wobei höhere Werte auf größere Angst hinweisen.
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Perioperativer Zeitraum
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-2022/04
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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