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Auswirkung der Kinderpräferenz auf die elterliche Auswahl während der Induktion

14. Februar 2023 aktualisiert von: Karaman Training and Research Hospital

Auswirkung der Präferenz des Kindes für die elterliche Auswahl während der Induktion bei Kindern, die sich einer Operation am Wahltag unterziehen

Die Narkoseeinleitung kann sowohl für Kinder als auch für ihre Eltern belastend sein. Nichtpharmakologische Verhaltensinterventionen können die Angst von Kindern ohne signifikante Nebenwirkungen reduzieren, wie sie bei Beruhigungsmitteln beobachtet werden. wurde nicht dokumentiert.

Das Ziel dieser Studie wird es sein, die Auswirkung der Präferenz der Kinder auf die elterliche Auswahl während der Narkoseeinleitung bei Kindern und die elterliche Angst während der perioperativen Phase zu evaluieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Narkoseeinleitung kann für das Kind während der perioperativen Phase eine der stressigsten Erfahrungen sein, da fast 50 % der Kinder erhebliche Angst zeigen. . Um die Auswirkungen von Angst zu minimieren, wurden verschiedene Methoden angewendet, wie die Einführung von ambulanten Operationen, die Anwesenheit der Eltern bei der Narkoseeinleitung, Ablenkungen und die Verwendung von pharmakologischen Mitteln wie Midazolam zur Verringerung der Angst.

Obwohl die Wirkung der elterlichen Anwesenheit auf die Angst von Kindern und Eltern in verschiedenen Studien untersucht wurde. Ob die elterliche Auswahl der Kinder die Angst beeinflusst, ist noch nicht untersucht. In dieser Studie werden wir die Angst von Kindern mithilfe von mYPAS bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Karaman, Truthahn, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

80 Kinder beiderlei Geschlechts im Alter von 4-8 Jahren mit ASA-Status I-II werden aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 80 Kinder beiderlei Geschlechts im Alter von 4 bis 15 Jahren mit ASA-Status I-II werden aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  1. Geistig herausgefordert
  2. Gehörloses Kind
  3. Zerebralparese
  4. Prämediziertes Kind
  5. Sprachproblem
  6. Unkooperativ
  7. Vorgeschichte einer Operation oder Anästhesie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppenkindpräferenz
Die Kinder werden Eltern (Mutter oder Vater) bevorzugen, die sie im präoperativen Wartebereich und bei der Einleitung begleiten.
Der Elternteil, der das Kind während der perioperativen Phase begleitet, wird durch die Präferenz des Kindes bestimmt
Gruppe Keine
Der Elternteil der Kinder, der sie während der perioperativen Phase begleitet, wird nach Randomisierung bestimmt.
Der Elternteil, der das Kind während der perioperativen Phase begleitet, wird durch Randomisierung bestimmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) der Kinder, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen.
Zeitfenster: Perioperativer Zeitraum
Der mYPAS wird verwendet, um das Angstniveau von Kindern zu bewerten. Der mYPAS ist ein Beobachtungsmaß für präoperative Angst, bestehend aus 27 Items in 5 Bereichen (Aktivität, emotionale Ausdrucksstärke, Erregungszustand, Vokalisierung und Verwendung der Eltern). Der angepasste mYPAS-Gesamtwert reicht von 22,9 bis 100, wobei höhere Werte auf größere Angst hinweisen.
Perioperativer Zeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-2022/04

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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