Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af børns præference for forældrevalg under induktion

14. februar 2023 opdateret af: Karaman Training and Research Hospital

Effekt af børns præference for forældreudvælgelse under induktion hos børn, der gennemgår elektiv dagkirurgi

Induktion af anæstesi kan være foruroligende både for børn og deres forældre. Ikke-farmakologiske adfærdsinterventioner kan reducere børns angst uden signifikante bivirkninger, som det ses med beroligende medicin. er ikke dokumenteret.

Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere effekten af ​​børns præference på forældrevalg under induktion af anæstesi på børn og forældres angst i den perioperative periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bedøvelsesinduktion kan være en af ​​de mest belastende oplevelser for barnet i den perioperative periode, hvor næsten 50 % af børnene udviser betydelig angst. . For at minimere virkningen af ​​angst er flere metoder blevet vedtaget, såsom indførelse af dagkirurgi, forældrenes tilstedeværelse ved induktion af anæstesi, distraktioner og brug af farmakologiske midler som midazolam til at reducere angst.

Selvom effekten af ​​forældrenes tilstedeværelse på børns og forældres angst blev undersøgt i forskellige undersøgelser. Om børns valg af forældrevalg påvirker angsten er endnu ikke undersøgt. I denne undersøgelse vil vi evaluere børns angst ved at bruge mYPAS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Karaman, Kalkun, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

80 børn af begge køn i alderen 4-8 år med ASA fysisk status I-II vil blive tilmeldt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 80 børn af begge køn i alderen 4-15 år med ASA fysisk status I-II vil blive tilmeldt

Ekskluderingskriterier:

  1. Mentalt udfordret
  2. Døvt Barn
  3. Cerebral Parese
  4. Præmedicineret barn
  5. Sprogproblem
  6. Usamarbejdsvillig
  7. Tidligere operation eller anæstesihistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe børn præference
Børnene vil foretrække forældre (mor eller far), som vil ledsage dem i det præoperative opholdsområde og ved induktion.
Procedure: Valg af forælder (mor eller far) i henhold til børns præference
Den forælder, der skal ledsage barnet i den perioperative periode, vil blive bestemt af børns præference
Gruppe Ingen
Forælderen til de børn, der skal ledsage dem i den perioperative periode, vil blive fastlagt efter randomisering.
Procedure: Udvælgelse af forælder (mor eller far) i henhold til randomisering
Den forælder, der skal ledsage barnet i den perioperative periode, vil blive fastlagt ved randomisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) af børn, der gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi.
Tidsramme: Perioperativ periode
MYPAS vil blive brugt til at evaluere børns angstniveau. mYPAS er et observationsmål for præoperativ angst bestående af 27 punkter i 5 domæner (aktivitet, følelsesmæssig udtryksevne, ophidselsestilstand, vokalisering og brug af forældre). Den justerede mYPAS-totalscore varierer fra 22,9 til 100, hvor højere score indikerer større angst.
Perioperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karaman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2022

Først opslået (Faktiske)

12. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-2022/04

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns adfærd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner