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Efecto de la preferencia del niño por la selección de los padres durante la inducción

14 de febrero de 2023 actualizado por: Karaman Training and Research Hospital

Efecto de la preferencia del niño por la selección de los padres durante la inducción en niños sometidos a cirugía ambulatoria electiva

La inducción de la anestesia puede ser angustiosa tanto para los niños como para sus padres. Las intervenciones conductuales no farmacológicas pueden reducir la ansiedad de los niños sin efectos adversos significativos, como se observa con los fármacos sedantes. no ha sido documentado.

El objetivo de este estudio será evaluar el efecto de la preferencia de los niños sobre la selección de los padres durante la inducción de la anestesia en los niños y la ansiedad de los padres durante el período perioperatorio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La inducción anestésica puede ser una de las experiencias más estresantes para el niño durante el período perioperatorio, con casi el 50% de los niños mostrando ansiedad significativa. . Para minimizar el efecto de la ansiedad, se han adoptado varios métodos, como la introducción de la cirugía ambulatoria, la presencia de los padres en la inducción de la anestesia, las distracciones y el uso de agentes farmacológicos como el midazolam para reducir la ansiedad.

Aunque el efecto de la presencia de los padres sobre la ansiedad de los niños y los padres se estudió en varios estudios. Aún no se ha estudiado si la elección de los padres por parte de los niños afecta la ansiedad. En este estudio, evaluaremos la ansiedad de los niños utilizando mYPAS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Karaman, Pavo, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Serán matriculados 80 niños de ambos sexos, de 4 a 8 años de edad con Estado físico ASA I-II

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Serán matriculados 80 niños de ambos sexos, de 4 a 15 años con Estado físico ASA I-II

Criterio de exclusión:

  1. Con problemas mentales
  2. niño sordo
  3. Parálisis cerebral
  4. Niño premedicado
  5. Problema de lenguaje
  6. Incooperativo
  7. Antecedentes de cirugía o anestesia previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Preferencia de niño de grupo
Los niños preferirán a los padres (madre o padre) que los acompañarán en el área de espera preoperatoria y en la inducción.
El padre que acompañará al niño durante el período perioperatorio será determinado por la preferencia del niño
Grupo Ninguno
El padre de los niños que los acompañará durante el período perioperatorio se determinará de acuerdo con la aleatorización.
El padre que acompañará al niño durante el período perioperatorio se determinará mediante aleatorización.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de ansiedad preoperatoria de Yale modificada (mYPAS) de los niños sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general.
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
El mYPAS se utilizará para evaluar el nivel de ansiedad de los niños. El mYPAS es una medida de observación de la ansiedad preoperatoria que consta de 27 ítems en 5 dominios (actividad, expresividad emocional, estado de excitación, vocalización y uso de los padres). La puntuación total ajustada de mYPAS oscila entre 22,9 y 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
Período perioperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

23 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

14 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 09-2022/04

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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