Effet de la préférence de l'enfant pour la sélection parentale lors de l'induction
Effet de la préférence de l'enfant pour la sélection parentale lors de l'induction chez les enfants subissant une chirurgie ambulatoire élective
L'induction de l'anesthésie peut être pénible tant pour les enfants que pour leurs parents. Les interventions comportementales non pharmacologiques peuvent réduire l'anxiété des enfants sans effets indésirables significatifs comme on le voit avec les médicaments sédatifs. n'a pas été documenté.
Le but de cette étude sera d'évaluer l'effet de la préférence des enfants sur la sélection parentale lors de l'induction de l'anesthésie chez les enfants et l'anxiété parentale pendant la période périopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'induction anesthésique peut être l'une des expériences les plus stressantes pour l'enfant pendant la période périopératoire, près de 50 % des enfants manifestant une anxiété importante. . Pour minimiser l'effet de l'anxiété, plusieurs méthodes ont été adoptées, telles que l'introduction de la chirurgie ambulatoire, la présence parentale lors de l'induction de l'anesthésie, les distractions et l'utilisation d'agents pharmacologiques comme le midazolam pour réduire l'anxiété.
Bien que l'effet de la présence parentale sur l'anxiété des enfants et des parents ait été étudié dans diverses études. La question de savoir si le choix des enfants en matière de sélection parentale affecte l'anxiété n'a pas encore été étudiée. Dans cette étude, nous évaluerons l'anxiété des enfants en utilisant mYPAS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Karaman, Turquie, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 80 enfants des deux sexes, âgés de 4 à 15 ans et de statut physique ASA I-II seront inscrits
Critère d'exclusion:
- Défi mental
- Enfant sourd
- Paralysie cérébrale
- Enfant prémédiqué
- Problème de langue
- Peu coopératif
- Antécédents chirurgicaux ou anesthésiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Préférence d'enfant de groupe
Les enfants privilégieront les parents (mère ou père) qui les accompagneront dans la salle d'attente préopératoire et à l'induction.
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Le parent qui accompagnera l'enfant pendant la période périopératoire sera déterminé par la préférence de l'enfant
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Groupe Aucun
Le parent des enfants qui les accompagnera pendant la période périopératoire sera déterminé selon la randomisation.
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Le parent qui accompagnera l'enfant pendant la période périopératoire sera déterminé par randomisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété préopératoire de Yale modifiée (mYPAS) des enfants subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale.
Délai: Période périopératoire
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Le mYPAS sera utilisé pour évaluer le niveau d'anxiété des enfants.
Le mYPAS est une mesure observationnelle de l'anxiété préopératoire composée de 27 items dans 5 domaines (activité, expressivité émotionnelle, état d'éveil, vocalisation et utilisation des parents).
Le score total mYPAS ajusté varie de 22,9 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande anxiété.
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Période périopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-2022/04
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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