Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av barns preferanse for foreldrevalg under induksjon

14. februar 2023 oppdatert av: Karaman Training and Research Hospital

Effekt av barns preferanse for foreldreutvelgelse under induksjon hos barn som gjennomgår elektiv dagkirurgi

Induksjon av anestesi kan være plagsomt både for barn og deres foreldre. Ikke-farmakologiske atferdsintervensjoner kan redusere angsten til barn uten signifikante bivirkninger som sett med beroligende medisiner. er ikke dokumentert.

Målet med denne studien vil være å evaluere effekten av barns preferanse på foreldreseleksjon under induksjon av anestesi på barn og foreldres angst i den perioperative perioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anestesiinduksjon kan være en av de mest stressende opplevelsene for barnet i den perioperative perioden, med nesten 50 % av barna som viser betydelig angst. . For å minimere effekten av angst, har flere metoder blitt tatt i bruk, for eksempel innføring av dagkirurgi, foreldrenes tilstedeværelse ved induksjon av anestesi, distraksjoner og bruk av farmakologiske midler som midazolam for å redusere angst.

Selv om effekten av foreldrenes tilstedeværelse på angsten til barn og foreldre ble studert i ulike studier. Hvorvidt barnas valg av foreldrevalg påvirker angsten er ikke studert ennå. I denne studien vil vi evaluere angsten til barn ved å bruke mYPAS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Karaman, Tyrkia, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

80 barn av begge kjønn i alderen 4-8 år med ASA fysisk status I-II vil bli registrert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 80 barn av begge kjønn i alderen 4-15 år med ASA fysisk status I-II vil bli registrert

Ekskluderingskriterier:

  1. Mentalt utfordret
  2. Døvt barn
  3. Cerebral parese
  4. Premedisinert barn
  5. Språkproblem
  6. Ikke samarbeidsvillig
  7. Tidligere operasjon eller anestesihistorie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Preferanse for gruppebarn
Barna vil foretrekke foreldre (mor eller far) som vil følge dem i det preoperative holdeområdet og ved induksjon.
Fremgangsmåte: Valg av forelder (mor eller far) i henhold til barnas preferanser
Forelderen som skal følge barnet i den perioperative perioden vil bli bestemt av barnas preferanser
Gruppe Ingen
Forelderen til barna som skal følge dem i den perioperative perioden vil bli bestemt etter randomisering.
Fremgangsmåte: Valg av forelder (mor eller far) i henhold til randomisering
Forelderen som skal følge barnet i den perioperative perioden vil bli bestemt ved randomisering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) for barna som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi.
Tidsramme: Peroperativ periode
MYPAS vil bli brukt til å evaluere angstnivået til barn. mYPAS er et observasjonsmål på preoperativ angst som består av 27 elementer i 5 domener (aktivitet, emosjonell ekspressivitet, opphisselse, vokalisering og bruk av foreldre). Den justerte mYPAS-totalskåren varierer fra 22,9 til 100, med høyere skåre som indikerer større angst.
Peroperativ periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karaman Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

23. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

14. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2023

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 09-2022/04

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere