Effect van kindervoorkeur voor ouderlijke selectie tijdens inductie
Effect van kindervoorkeur op ouderlijke selectie tijdens inductie bij kinderen die electieve dagchirurgie ondergaan
Inductie van anesthesie kan zowel voor kinderen als voor hun ouders verontrustend zijn. Niet-medicamenteuze gedragsinterventies kunnen de angst van kinderen verminderen zonder significante nadelige effecten zoals waargenomen bij sedativa. is niet gedocumenteerd.
Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van de voorkeur van kinderen op ouderlijke selectie tijdens de inductie van anesthesie bij kinderen en ouderlijke angst tijdens de perioperatieve periode.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Anesthesie-inductie kan een van de meest stressvolle ervaringen zijn voor het kind tijdens de peri-operatieve periode, waarbij bijna 50% van de kinderen aanzienlijke angst vertoont. . Om het effect van angst te minimaliseren, zijn verschillende methoden toegepast, zoals de introductie van dagchirurgie, ouderlijke aanwezigheid bij de inductie van anesthesie, afleiding en het gebruik van farmacologische middelen zoals midazolam om angst te verminderen.
Hoewel het effect van ouderlijke aanwezigheid op de angst van kinderen en ouders in verschillende onderzoeken is onderzocht. Of de keuze van de kinderen voor ouderlijke selectie angst beïnvloedt, is nog niet onderzocht. In deze studie zullen we de angst van kinderen evalueren met behulp van mYPAS.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Karaman, Kalkoen, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 80 kinderen van beide geslachten in de leeftijd van 4-15 jaar met ASA fysieke status I-II zullen worden ingeschreven
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijk gehandicapt
- Doof kind
- Cerebrale parese
- Premedicatie kind
- Taal probleem
- Niet meewerkend
- Eerdere operatie of anesthesiegeschiedenis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groepskind Voorkeur
De kinderen zullen de voorkeur geven aan ouders (moeder of vader) die hen zullen vergezellen in de preoperatieve wachtruimte en bij de inductie.
|
De ouder die het kind tijdens de perioperatieve periode zal begeleiden, wordt bepaald door de voorkeur van het kind
|
|
Groep Geen
De ouder van de kinderen die hen gedurende de perioperatieve periode zal vergezellen, wordt randomisatie bepaald.
|
Door middel van randomisatie wordt bepaald welke ouder het kind tijdens de perioperatieve periode begeleidt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) van de kinderen die een electieve operatie ondergaan onder algemene anesthesie.
Tijdsspanne: Perioperatieve periode
|
De mYPAS zal worden gebruikt om het angstniveau van kinderen te evalueren.
De mYPAS is een observatiemaat voor preoperatieve angst die bestaat uit 27 items in 5 domeinen (activiteit, emotionele expressiviteit, staat van opwinding, vocalisatie en gebruik van ouders).
De aangepaste mYPAS-totaalscore varieert van 22,9 tot 100, waarbij hogere scores duiden op meer angst.
|
Perioperatieve periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 09-2022/04
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .