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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05646927
유도 중 부모 선택에 대한 아동 선호도의 영향
2023년 2월 14일 업데이트: Karaman Training and Research Hospital
선택의 날 사례 수술을 받는 아동의 유도 시 부모 선택에 대한 아동 선호도의 영향
마취 유도는 어린이와 부모 모두에게 괴로울 수 있습니다. 비약물적 행동 개입은 진정제에서 볼 수 있는 심각한 부작용 없이 소아의 불안을 줄일 수 있습니다. 문서화되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 아동의 마취유도 시 부모선택에 대한 아동의 선호도와 수술 전후 부모의 불안에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
마취 유도는 수술 기간 동안 어린이에게 가장 스트레스가 많은 경험 중 하나일 수 있으며 어린이의 거의 50%가 상당한 불안을 보입니다. . 불안의 영향을 최소화하기 위해 주간 수술 도입, 마취 유도 시 부모 동석, 주의 산만, 불안 감소를 위한 미다졸람과 같은 약물 사용 등 여러 가지 방법이 채택되었습니다.
부모의 존재가 자녀와 부모의 불안에 미치는 영향은 다양한 연구에서 연구되었습니다. 자녀의 부모 선택이 불안에 영향을 미치는지 여부는 아직 연구되지 않았습니다. 본 연구에서는 mYPAS를 이용하여 아동의 불안을 평가하고자 한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karaman, 칠면조, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ASA 신체 상태 I-II를 가진 4-8세 남녀 80명의 어린이가 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I-II를 가진 4-15세 남녀 80명의 어린이가 등록됩니다.
제외 기준:
- 정신적으로 도전
- 청각 장애 아동
- 뇌성 마비
- 전처치 아동
- 언어 문제
- 비협조적
- 이전 수술 또는 마취 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 하위 선호도
아이들은 수술 전 대기실과 유도 시 동반할 부모(어머니 또는 아버지)를 선호합니다.
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수술 기간 동안 아이를 동반할 부모는 아이의 선호도에 따라 결정됩니다.
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그룹 없음
수술 기간 동안 동반할 어린이의 부모는 무작위 배정에 따라 결정됩니다.
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수술 기간 동안 아이를 동반할 부모는 무작위로 결정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 마취 하에서 선택적 수술을 받는 어린이의 수정된 예일 수술 전 불안 척도(mYPAS).
기간: 수술 기간
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MYPAS는 어린이의 불안 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
mYPAS는 5개 영역(활동, 감정 표현, 각성 상태, 발성, 부모 사용)의 27개 항목으로 구성된 수술 전 불안의 관찰 척도입니다.
조정된 mYPAS 총점의 범위는 22.9에서 100까지이며 점수가 높을수록 불안이 더 큰 것을 나타냅니다.
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수술 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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