Влияние предпочтения ребенка на родительский выбор во время индукции
Влияние предпочтения ребенка на родительский выбор во время индукции у детей, перенесших плановую дневную хирургическую операцию
Введение в наркоз может быть неприятным как для детей, так и для их родителей. Немедикаментозные поведенческие вмешательства могут снизить тревожность детей без значительных побочных эффектов, наблюдаемых при применении седативных препаратов. не был задокументирован.
Целью этого исследования будет оценка влияния предпочтений детей на выбор родителей во время индукции анестезии у детей и родительской тревожности в периоперационный период.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Введение в анестезию может быть одним из самых стрессовых переживаний для ребенка в периоперационный период, при этом почти 50% детей проявляют значительную тревогу. . Чтобы свести к минимуму эффект тревоги, было принято несколько методов, таких как введение хирургического вмешательства в условиях дневного стационара, присутствие родителей при индукции анестезии, отвлечение внимания и использование фармакологических средств, таких как мидазолам, для снижения тревоги.
Хотя влияние присутствия родителей на тревожность детей и родителей изучалось в различных исследованиях. Влияет ли выбор детьми родительского выбора на тревожность, еще не изучено. В этом исследовании мы будем оценивать тревожность детей с помощью mYPAS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Karaman, Турция, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены 80 детей обоего пола в возрасте от 4 до 15 лет с физическим статусом I-II по ASA.
Критерий исключения:
- Мысленно бросил вызов
- Глухой ребенок
- церебральный паралич
- Премедикаментозный ребенок
- Языковая проблема
- Отказ от сотрудничества
- Предыдущие операции или анестезия в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Групповые дочерние предпочтения
Дети предпочтут родителей (мать или отец), которые будут сопровождать их в предоперационной зоне ожидания и при вводе в курс дела.
|
Родитель, который будет сопровождать ребенка в периоперационный период, будет определяться предпочтениями ребенка.
|
|
Группа Нет
Родители детей, которые будут сопровождать их в периоперационный период, будут определены методом рандомизации.
|
Родитель, который будет сопровождать ребенка в периоперационный период, будет определен методом рандомизации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная Йельская шкала предоперационной тревожности (mYPAS) у детей, перенесших плановую операцию под общей анестезией.
Временное ограничение: Периоперационный период
|
Тест mYPAS будет использоваться для оценки уровня тревожности детей.
mYPAS представляет собой наблюдательную меру предоперационной тревожности, состоящую из 27 пунктов в 5 доменах (активность, эмоциональная экспрессивность, состояние возбуждения, вокализация и использование родителей).
Скорректированный общий балл mYPAS колеблется от 22,9 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую тревогу.
|
Периоперационный период
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 09-2022/04
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .