Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten suosimisen vaikutus vanhempien valintaan perehdyttämisen aikana

tiistai 14. helmikuuta 2023 päivittänyt: Karaman Training and Research Hospital

Lasten suosimisen vaikutus vanhempien valintaan perehdyttämisen aikana lapsilla, joille tehdään valinnainen päiväleikkaus

Anestesian induktio voi olla tuskallista sekä lapsille että heidän vanhemmilleen. Ei-farmakologiset käyttäytymistoimenpiteet voivat vähentää lasten ahdistusta ilman merkittäviä haittavaikutuksia, kuten rauhoittavien lääkkeiden yhteydessä. ei ole dokumentoitu.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lasten mieltymysten vaikutusta vanhempien valintaan lasten anestesian induktion aikana ja vanhempien ahdistusta perioperatiivisen ajanjakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Anestesia-induktio voi olla yksi stressaavimmista kokemuksista lapselle perioperatiivisen ajanjakson aikana, ja lähes 50 %:lla lapsista esiintyy merkittävää ahdistusta. . Ahdistuksen vaikutuksen minimoimiseksi on otettu käyttöön useita menetelmiä, kuten päiväleikkauksen käyttöönotto, vanhempien läsnäolo anestesian induktiossa, häiriötekijät ja farmakologisten aineiden, kuten midatsolaamin, käyttö ahdistuksen vähentämiseksi.

Vaikka vanhempien läsnäolon vaikutusta lasten ja vanhempien ahdistukseen on tutkittu useissa tutkimuksissa. Vaikuttaako lasten vanhempainvalinnalla ahdistuneisuuteen, ei ole vielä tutkittu. Tässä tutkimuksessa arvioimme lasten ahdistusta käyttämällä mYPAS .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Karaman, Turkki, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan 80 molempien sukupuolten lasta, iältään 4-8 vuotta, joilla on ASA fyysinen tila I-II

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otetaan 80 molempien sukupuolten lasta, iältään 4-15 vuotta, joilla on ASA fyysinen tila I-II

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkisesti rajoittunut
  2. Kuuro Lapsi
  3. Aivohalvaus
  4. Esilääkitetty lapsi
  5. Kieliongelma
  6. Yhteistyöhaluton
  7. Aiempi leikkaus tai anestesiahistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmän lapsiasetus
Lapset suosivat vanhempia (äiti tai isä), jotka ovat heidän mukanaan leikkausta edeltävällä pitoalueella ja perehdyttämisessä.
Vanhempi, joka tulee lapsen mukana perioperatiivisen ajanjakson aikana, määräytyy lasten mieltymysten mukaan
Ryhmä Ei mitään
Perioperatiivisen jakson aikana mukana tulevien lasten vanhempi määräytyy satunnaistuksen mukaan.
Vanhempi, joka on lapsen mukana perioperatiivisen jakson aikana, määräytyy satunnaistuksen avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Yalen Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) -asteikko lapsista, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa.
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
MYPAS-mittaria käytetään lasten ahdistuneisuustason arvioimiseen. mYPAS on leikkausta edeltävän ahdistuksen havainnointimitta, joka koostuu 27 kohdasta 5 alueella (aktiivisuus, tunneilmaisu, kiihottumistila, äänet ja vanhempien käyttö). Muokattu mYPAS-kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 22,9–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Perioperatiivinen ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-2022/04

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa