- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05646927
Lasten suosimisen vaikutus vanhempien valintaan perehdyttämisen aikana
Lasten suosimisen vaikutus vanhempien valintaan perehdyttämisen aikana lapsilla, joille tehdään valinnainen päiväleikkaus
Anestesian induktio voi olla tuskallista sekä lapsille että heidän vanhemmilleen. Ei-farmakologiset käyttäytymistoimenpiteet voivat vähentää lasten ahdistusta ilman merkittäviä haittavaikutuksia, kuten rauhoittavien lääkkeiden yhteydessä. ei ole dokumentoitu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lasten mieltymysten vaikutusta vanhempien valintaan lasten anestesian induktion aikana ja vanhempien ahdistusta perioperatiivisen ajanjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesia-induktio voi olla yksi stressaavimmista kokemuksista lapselle perioperatiivisen ajanjakson aikana, ja lähes 50 %:lla lapsista esiintyy merkittävää ahdistusta. . Ahdistuksen vaikutuksen minimoimiseksi on otettu käyttöön useita menetelmiä, kuten päiväleikkauksen käyttöönotto, vanhempien läsnäolo anestesian induktiossa, häiriötekijät ja farmakologisten aineiden, kuten midatsolaamin, käyttö ahdistuksen vähentämiseksi.
Vaikka vanhempien läsnäolon vaikutusta lasten ja vanhempien ahdistukseen on tutkittu useissa tutkimuksissa. Vaikuttaako lasten vanhempainvalinnalla ahdistuneisuuteen, ei ole vielä tutkittu. Tässä tutkimuksessa arvioimme lasten ahdistusta käyttämällä mYPAS .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Karaman, Turkki, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan 80 molempien sukupuolten lasta, iältään 4-15 vuotta, joilla on ASA fyysinen tila I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Henkisesti rajoittunut
- Kuuro Lapsi
- Aivohalvaus
- Esilääkitetty lapsi
- Kieliongelma
- Yhteistyöhaluton
- Aiempi leikkaus tai anestesiahistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmän lapsiasetus
Lapset suosivat vanhempia (äiti tai isä), jotka ovat heidän mukanaan leikkausta edeltävällä pitoalueella ja perehdyttämisessä.
|
Vanhempi, joka tulee lapsen mukana perioperatiivisen ajanjakson aikana, määräytyy lasten mieltymysten mukaan
|
|
Ryhmä Ei mitään
Perioperatiivisen jakson aikana mukana tulevien lasten vanhempi määräytyy satunnaistuksen mukaan.
|
Vanhempi, joka on lapsen mukana perioperatiivisen jakson aikana, määräytyy satunnaistuksen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Yalen Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) -asteikko lapsista, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa.
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
|
MYPAS-mittaria käytetään lasten ahdistuneisuustason arvioimiseen.
mYPAS on leikkausta edeltävän ahdistuksen havainnointimitta, joka koostuu 27 kohdasta 5 alueella (aktiivisuus, tunneilmaisu, kiihottumistila, äänet ja vanhempien käyttö).
Muokattu mYPAS-kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 22,9–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Perioperatiivinen ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-2022/04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .