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シリコーンオイル除去後の網膜再剥離 : 危険因子の分析

2022年12月4日 更新者:Professeur Jean-Baptiste CONART、Central Hospital, Nancy, France
裂孔原性網膜剥離(RRD)手術後のシリコンオイル除去(SOR)後の網膜再剥離の割合を報告し、潜在的な危険因子を特定する

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

307

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vandœuvre-lès-nancy、フランス、54500
        • CHRU Nancy Brabois

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2015 年 1 月から 2022 年 1 月までにナンシー大学病院でシリコン オイル タンポナーデを使用した扁平部硝子体切除術を受けたすべての患者。

説明

包含基準:

  • 裂孔原性網膜剥離の修復に成功し、その後シリコンオイルを除去した患者
  • シリコンオイル除去後、最低6ヶ月のフォローアップ期間

除外基準:

  • 裂孔原性網膜剥離以外の適応症にはシリコンオイルタンポナーデ
  • シリコンオイルタンポナーデ中の網膜再剥離
  • シリコーンオイルタンポナーデの既往歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
シリコンオイル除去後の網膜再剥離
介入なし
シリコンオイル除去後の網膜再剥離なし
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
シリコンオイル除去後の網膜再剥離率
時間枠:シリコンオイル除去後最短6ヶ月
シリコンオイル除去後最短6ヶ月
シリコンオイル除去後の網膜再剥離の術前および術中危険因子
時間枠:シリコンオイル除去後最短6ヶ月
シリコンオイル除去後最短6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
最終的な網膜再付着率
時間枠:シリコンオイル除去後最短6ヶ月
シリコンオイル除去後最短6ヶ月
最終的に最良の矯正視力
時間枠:シリコンオイル除去後最短6ヶ月
シリコンオイル除去後最短6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月5日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月4日

最初の投稿 (実際)

2022年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月4日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022PI084

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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