- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05647928
Verkkokalvon irtautuminen silikoniöljyn poistamisen jälkeen: riskitekijäanalyysi
sunnuntai 4. joulukuuta 2022 päivittänyt: Professeur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France
Raportoida verkkokalvon irtoamisen nopeus silikoniöljyn poiston (SOR) jälkeen rhegmatogeenisen verkkokalvon irtaumaleikkauksen (RRD) jälkeen ja määrittää mahdolliset riskitekijät
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
307
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandœuvre-lès-nancy, Ranska, 54500
- CHRU Nancy Brabois
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehtiin pars plana vitrektomia silikoniöljytamponadilla Nancyn yliopistollisessa sairaalassa tammikuusta 2015 tammikuuhun 2022.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on onnistuneesti korjattu regmatogeeninen verkkokalvon irtauma ja sen jälkeen poistettu silikoniöljy
- vähintään 6 kuukauden seurantajakso silikoniöljyn poistamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Silikoniöljytamponadi muihin indikaatioihin kuin verkkokalvon verkkokalvon irtoamiseen
- Verkkokalvon irtautuminen silikoniöljytamponadin aikana
- Aiempi silikoniöljytamponadin historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
verkkokalvon irtoaminen silikoniöljyn poiston jälkeen
|
ei väliintuloa
|
|
EI verkkokalvon irtoamista silikoniöljyn poiston jälkeen
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
verkkokalvon irtautumisnopeus silikoniöljyn poiston jälkeen
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta silikoniöljyn poistamisen jälkeen
|
vähintään 6 kuukautta silikoniöljyn poistamisen jälkeen
|
|
Ennen leikkausta ja intraoperatiivisia riskitekijöitä verkkokalvon irtoamiselle silikoniöljyn poiston jälkeen
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta silikoniöljyn poistamisen jälkeen
|
vähintään 6 kuukautta silikoniöljyn poistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
verkkokalvon lopullinen kiinnittymisnopeus
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta silikoniöljyn poistamisen jälkeen
|
vähintään 6 kuukautta silikoniöljyn poistamisen jälkeen
|
|
lopullinen paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta silikoniöljyn poistamisen jälkeen
|
vähintään 6 kuukautta silikoniöljyn poistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022PI084
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .