Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nethindefritagelse efter fjernelse af silikoneolie: en risikofaktoranalyse

4. december 2022 opdateret af: Professeur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France
At rapportere hastigheden af ​​nethindeløsning efter fjernelse af silikoneolie (SOR) efter rhegmatogen nethindeløsningsoperation (RRD) og at bestemme potentielle risikofaktorer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

307

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandœuvre-lès-nancy, Frankrig, 54500
        • Chru Nancy Brabois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der har gennemgået pars plana vitrektomi med silikoneolietamponade på Nancy University Hospital fra januar 2015 til januar 2022.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med succesfuldt repareret rhegmatogen nethindeløsning og efterfølgende fjernelse af silikoneolie
  • minimum opfølgningsperiode på 6 måneder efter fjernelse af silikoneolie

Ekskluderingskriterier:

  • Silikoneolietamponade til andre indikationer end rhegmatogen nethindeløsning
  • Nethindeløsning under silikoneolietamponade
  • Tidligere historie med silikoneolietamponader

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
nethindeløsning efter fjernelse af silikoneolie
Andet: intet indgreb
intet indgreb
INGEN retinal løsrivelse efter fjernelse af silikoneolie
Andet: intet indgreb
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hastigheden af ​​nethindeløsning efter fjernelse af silikoneolie
Tidsramme: en minimumsperiode på 6 måneder efter fjernelse af silikoneolie
en minimumsperiode på 6 måneder efter fjernelse af silikoneolie
præ- og intraoperative risikofaktorer for retinal redetachment efter fjernelse af silikoneolie
Tidsramme: en minimumsperiode på 6 måneder efter fjernelse af silikoneolie
en minimumsperiode på 6 måneder efter fjernelse af silikoneolie

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endelig retinal genbindingshastighed
Tidsramme: en minimumsperiode på 6 måneder efter fjernelse af silikoneolie
en minimumsperiode på 6 måneder efter fjernelse af silikoneolie
endelig bedst korrigerede synsstyrke
Tidsramme: en minimumsperiode på 6 måneder efter fjernelse af silikoneolie
en minimumsperiode på 6 måneder efter fjernelse af silikoneolie

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2022

Først opslået (Faktiske)

13. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022PI084

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner