Décollement de la rétine après élimination de l'huile de silicone : une analyse des facteurs de risque
4 décembre 2022 mis à jour par: Professeur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France
Rapporter le taux de décollement de la rétine après le retrait de l'huile de silicone (SOR) après une chirurgie du décollement de la rétine rhegmatogène (RRD) et déterminer les facteurs de risque potentiels
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
307
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vandœuvre-lès-nancy, France, 54500
- CHRU Nancy Brabois
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients ayant subi une vitrectomie par la pars plana avec tamponnement à l'huile de silicone au CHU de Nancy de janvier 2015 à janvier 2022.
La description
Critère d'intégration:
- patients avec un décollement de rétine rhegmatogène réparé avec succès et une élimination ultérieure de l'huile de silicone
- période de suivi minimale de 6 mois après le retrait de l'huile de silicone
Critère d'exclusion:
- Tamponnade à l'huile de silicone pour les indications autres que le décollement de rétine rhegmatogène
- Décollement de la rétine lors d'un tamponnement à l'huile de silicone
- Antécédents de tamponnement à l'huile de silicone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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décollement de la rétine après élimination de l'huile de silicone
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aucune intervention
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AUCUN décollement de la rétine après le retrait de l'huile de silicone
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aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de décollement de la rétine après élimination de l'huile de silicone
Délai: une période minimale de 6 mois après le retrait de l'huile de silicone
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une période minimale de 6 mois après le retrait de l'huile de silicone
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facteurs de risque pré- et peropératoires de décollement de la rétine après retrait de l'huile de silicone
Délai: une période minimale de 6 mois après le retrait de l'huile de silicone
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une période minimale de 6 mois après le retrait de l'huile de silicone
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de réattachement final de la rétine
Délai: une période minimale de 6 mois après le retrait de l'huile de silicone
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une période minimale de 6 mois après le retrait de l'huile de silicone
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meilleure acuité visuelle corrigée finale
Délai: une période minimale de 6 mois après le retrait de l'huile de silicone
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une période minimale de 6 mois après le retrait de l'huile de silicone
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2022
Première publication (Réel)
13 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022PI084
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .