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Wiederablösung der Netzhaut nach Entfernung von Silikonöl: eine Risikofaktoranalyse

4. Dezember 2022 aktualisiert von: Professeur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France
Bericht über die Rate der Wiederablösung der Netzhaut nach Entfernung von Silikonöl (SOR) nach rhegmatogener Netzhautablösung (RRD) und Bestimmung potenzieller Risikofaktoren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

307

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Vandœuvre-lès-nancy, Frankreich, 54500
        • Chru Nancy Brabois

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich von Januar 2015 bis Januar 2022 im Universitätsklinikum Nancy einer Pars-plana-Vitrektomie mit Silikonöl-Tamponade unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit erfolgreich reparierter rhegmatogener Netzhautablösung und anschließender Silikonölentfernung
  • Mindestnachbeobachtungszeit von 6 Monaten nach Entfernung des Silikonöls

Ausschlusskriterien:

  • Silikonöltamponade für andere Indikationen als rhegmatogene Netzhautablösung
  • Wiederablösung der Netzhaut während der Silikonöltamponade
  • Vorgeschichte einer Silikonöltamponade

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Wiederablösung der Netzhaut nach Entfernung des Silikonöls
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff
KEINE Wiederablösung der Netzhaut nach Entfernung des Silikonöls
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate der Wiederablösung der Netzhaut nach Entfernung des Silikonöls
Zeitfenster: mindestens 6 Monate nach Entfernung des Silikonöls
mindestens 6 Monate nach Entfernung des Silikonöls
Prä- und intraoperative Risikofaktoren der Netzhautablösung nach Silikonölentfernung
Zeitfenster: mindestens 6 Monate nach Entfernung des Silikonöls
mindestens 6 Monate nach Entfernung des Silikonöls

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
endgültige Wiederanhaftungsrate der Netzhaut
Zeitfenster: mindestens 6 Monate nach Entfernung des Silikonöls
mindestens 6 Monate nach Entfernung des Silikonöls
endgültig bestkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: mindestens 6 Monate nach Entfernung des Silikonöls
mindestens 6 Monate nach Entfernung des Silikonöls

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022PI084

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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