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Redetachment retinico dopo la rimozione dell'olio di silicone: un'analisi del fattore di rischio

4 dicembre 2022 aggiornato da: Professeur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France
Per segnalare il tasso di redetachment della retina dopo la rimozione dell'olio di silicone (SOR) dopo l'intervento chirurgico di distacco della retina regmatogeno (RRD) e per determinare i potenziali fattori di rischio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

307

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Vandœuvre-lès-nancy, Francia, 54500
        • CHRU Nancy Brabois

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a vitrectomia pars plana con tamponamento con olio di silicone presso l'ospedale universitario di Nancy da gennaio 2015 a gennaio 2022.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con distacco retinico regmatogeno riparato con successo e successiva rimozione di olio di silicone
  • periodo minimo di follow-up di 6 mesi dopo la rimozione dell'olio di silicone

Criteri di esclusione:

  • Tamponamento con olio di silicone per indicazioni diverse dal distacco retinico regmatogeno
  • Ridistacco retinico durante tamponamento con olio di silicone
  • Precedente storia di tamponamento con olio di silicone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
redetachment della retina dopo la rimozione dell'olio di silicone
Altro: nessun intervento
nessun intervento
NESSUN distacco della retina dopo la rimozione dell'olio di silicone
Altro: nessun intervento
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di distacco della retina dopo la rimozione dell'olio di silicone
Lasso di tempo: un periodo minimo di 6 mesi dopo la rimozione dell'olio di silicone
un periodo minimo di 6 mesi dopo la rimozione dell'olio di silicone
Fattori di rischio pre e intraoperatorio del distacco della retina dopo la rimozione dell'olio di silicone
Lasso di tempo: un periodo minimo di 6 mesi dopo la rimozione dell'olio di silicone
un periodo minimo di 6 mesi dopo la rimozione dell'olio di silicone

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di riattacco retinico finale
Lasso di tempo: un periodo minimo di 6 mesi dopo la rimozione dell'olio di silicone
un periodo minimo di 6 mesi dopo la rimozione dell'olio di silicone
migliore acuità visiva finale corretta
Lasso di tempo: un periodo minimo di 6 mesi dopo la rimozione dell'olio di silicone
un periodo minimo di 6 mesi dopo la rimozione dell'olio di silicone

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022PI084

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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