Ponowne odwarstwienie siatkówki po usunięciu oleju silikonowego: analiza czynników ryzyka
4 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Professeur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France
Zgłoszenie częstości ponownego odwarstwienia siatkówki po usunięciu oleju silikonowego (SOR) po operacji przedarciowego odwarstwienia siatkówki (RRD) oraz określenie potencjalnych czynników ryzyka
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
307
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vandœuvre-lès-nancy, Francja, 54500
- CHRU Nancy Brabois
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, którzy przeszli witrektomię pars plana z tamponadą oleju silikonowego w Nancy University Hospital od stycznia 2015 do stycznia 2022.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z pomyślnie naprawionym przedarciowym odwarstwieniem siatkówki i późniejszym usunięciem oleju silikonowego
- minimalny okres obserwacji 6 miesięcy po usunięciu oleju silikonowego
Kryteria wyłączenia:
- Tamponada z olejem silikonowym do wskazań innych niż przedarciowe odwarstwienie siatkówki
- Ponowne odwarstwienie siatkówki podczas tamponady olejem silikonowym
- Wcześniejsza historia tamponady oleju silikonowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ponowne odwarstwienie siatkówki po usunięciu oleju silikonowego
|
bez interwencji
|
|
BRAK ponownego odwarstwienia siatkówki po usunięciu oleju silikonowego
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
szybkość ponownego odwarstwienia siatkówki po usunięciu oleju silikonowego
Ramy czasowe: minimum 6 miesięcy po usunięciu oleju silikonowego
|
minimum 6 miesięcy po usunięciu oleju silikonowego
|
|
Przed- i śródoperacyjne czynniki ryzyka ponownego odwarstwienia siatkówki po usunięciu oleju silikonowego
Ramy czasowe: minimum 6 miesięcy po usunięciu oleju silikonowego
|
minimum 6 miesięcy po usunięciu oleju silikonowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
końcowy wskaźnik ponownego przylegania siatkówki
Ramy czasowe: minimum 6 miesięcy po usunięciu oleju silikonowego
|
minimum 6 miesięcy po usunięciu oleju silikonowego
|
|
ostateczna najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: minimum 6 miesięcy po usunięciu oleju silikonowego
|
minimum 6 miesięcy po usunięciu oleju silikonowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022PI084
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .