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Desprendimiento de retina después de la extracción de aceite de silicona: un análisis de factores de riesgo

4 de diciembre de 2022 actualizado por: Professeur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France
Informar la tasa de desprendimiento de retina después de la extracción de aceite de silicona (SOR) después de la cirugía de desprendimiento de retina regmatógeno (RRD) y determinar los factores de riesgo potenciales

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

307

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Vandœuvre-lès-nancy, Francia, 54500
        • CHRU Nancy Brabois

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que se sometieron a vitrectomía pars plana con taponamiento con aceite de silicona en el Hospital Universitario de Nancy desde enero de 2015 hasta enero de 2022.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con desprendimiento de retina regmatógeno reparado con éxito y posterior extracción de aceite de silicona
  • período de seguimiento mínimo de 6 meses después de la eliminación del aceite de silicona

Criterio de exclusión:

  • Taponamiento con aceite de silicona para indicaciones distintas al desprendimiento de retina regmatógeno
  • Redesprendimiento de retina durante el taponamiento con aceite de silicona
  • Historia previa de taponamiento con aceite de silicona

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
desprendimiento de retina después de la extracción de aceite de silicona
Otro: Sin intervención
Sin intervención
SIN desprendimiento de retina después de la extracción de aceite de silicona
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de desprendimiento de retina después de la extracción de aceite de silicona
Periodo de tiempo: un período mínimo de 6 meses después de la eliminación del aceite de silicona
un período mínimo de 6 meses después de la eliminación del aceite de silicona
factores de riesgo preoperatorios e intraoperatorios de desprendimiento de retina después de la extracción de aceite de silicona
Periodo de tiempo: un período mínimo de 6 meses después de la eliminación del aceite de silicona
un período mínimo de 6 meses después de la eliminación del aceite de silicona

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa final de reinserción de la retina
Periodo de tiempo: un período mínimo de 6 meses después de la eliminación del aceite de silicona
un período mínimo de 6 meses después de la eliminación del aceite de silicona
mejor agudeza visual final corregida
Periodo de tiempo: un período mínimo de 6 meses después de la eliminación del aceite de silicona
un período mínimo de 6 meses después de la eliminación del aceite de silicona

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2022PI084

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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