- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05647928
Повторная отслойка сетчатки после удаления силиконового масла: анализ факторов риска
4 декабря 2022 г. обновлено: Professeur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France
Сообщить о частоте повторной отслойки сетчатки после удаления силиконового масла (SOR) после операции по поводу регматогенной отслойки сетчатки (RRD) и определить потенциальные факторы риска.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
307
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vandœuvre-lès-nancy, Франция, 54500
- CHRU Nancy Brabois
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, перенесшие витрэктомию pars plana с тампонадой силиконовым маслом в университетской больнице Нэнси с января 2015 года по январь 2022 года.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с успешно устраненной регматогенной отслойкой сетчатки и последующим удалением силиконового масла
- минимальный период наблюдения 6 месяцев после удаления силиконового масла
Критерий исключения:
- Тампонада силиконовым маслом при других показаниях, кроме регматогенной отслойки сетчатки.
- Отслойка сетчатки во время тампонады силиконовым маслом
- Тампонада силиконовым маслом в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
отслойка сетчатки после удаления силиконового масла
|
без вмешательства
|
|
НЕТ повторной отслойки сетчатки после удаления силиконового масла
|
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
скорость повторной отслойки сетчатки после удаления силиконового масла
Временное ограничение: минимальный период 6 месяцев после удаления силиконового масла
|
минимальный период 6 месяцев после удаления силиконового масла
|
|
пред- и интраоперационные факторы риска повторной отслойки сетчатки после удаления силиконового масла
Временное ограничение: минимальный период 6 месяцев после удаления силиконового масла
|
минимальный период 6 месяцев после удаления силиконового масла
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
конечная скорость прилегания сетчатки
Временное ограничение: минимальный период 6 месяцев после удаления силиконового масла
|
минимальный период 6 месяцев после удаления силиконового масла
|
|
окончательная лучшая корригированная острота зрения
Временное ограничение: минимальный период 6 месяцев после удаления силиконового масла
|
минимальный период 6 месяцев после удаления силиконового масла
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022PI084
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .