Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повторная отслойка сетчатки после удаления силиконового масла: анализ факторов риска

4 декабря 2022 г. обновлено: Professeur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France
Сообщить о частоте повторной отслойки сетчатки после удаления силиконового масла (SOR) после операции по поводу регматогенной отслойки сетчатки (RRD) и определить потенциальные факторы риска.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

307

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vandœuvre-lès-nancy, Франция, 54500
        • CHRU Nancy Brabois

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, перенесшие витрэктомию pars plana с тампонадой силиконовым маслом в университетской больнице Нэнси с января 2015 года по январь 2022 года.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с успешно устраненной регматогенной отслойкой сетчатки и последующим удалением силиконового масла
  • минимальный период наблюдения 6 месяцев после удаления силиконового масла

Критерий исключения:

  • Тампонада силиконовым маслом при других показаниях, кроме регматогенной отслойки сетчатки.
  • Отслойка сетчатки во время тампонады силиконовым маслом
  • Тампонада силиконовым маслом в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
отслойка сетчатки после удаления силиконового масла
без вмешательства
НЕТ повторной отслойки сетчатки после удаления силиконового масла
без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
скорость повторной отслойки сетчатки после удаления силиконового масла
Временное ограничение: минимальный период 6 месяцев после удаления силиконового масла
минимальный период 6 месяцев после удаления силиконового масла
пред- и интраоперационные факторы риска повторной отслойки сетчатки после удаления силиконового масла
Временное ограничение: минимальный период 6 месяцев после удаления силиконового масла
минимальный период 6 месяцев после удаления силиконового масла

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
конечная скорость прилегания сетчатки
Временное ограничение: минимальный период 6 месяцев после удаления силиконового масла
минимальный период 6 месяцев после удаления силиконового масла
окончательная лучшая корригированная острота зрения
Временное ограничение: минимальный период 6 месяцев после удаления силиконового масла
минимальный период 6 месяцев после удаления силиконового масла

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022PI084

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться