- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05647928
실리콘 오일 제거 후 망막 재박리 : 위험 요인 분석
2022년 12월 4일 업데이트: Professeur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France
열공성 망막 박리(RRD) 수술 후 실리콘 오일 제거(SOR) 후 망막 재박리율을 보고하고 잠재적 위험 요인을 확인하기 위해
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
307
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vandœuvre-lès-nancy, 프랑스, 54500
- CHRU Nancy Brabois
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2015년 1월부터 2022년 1월까지 낸시 대학병원에서 실리콘 오일 탐포네이드를 이용한 유리체절제술을 시행한 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 열공성 망막 박리를 성공적으로 수리한 후 실리콘 오일을 제거한 환자
- 실리콘 오일 제거 후 최소 6개월의 추적 기간
제외 기준:
- 열공망막박리 이외의 적응증에 대한 실리콘기름 탐포네이드
- 실리콘 오일 탐포네이드 중 망막 재박리
- 실리콘 오일 탐포네이드의 이전 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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실리콘 오일 제거 후 망막 재박리율
기간: 실리콘 오일 제거 후 최소 6개월
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실리콘 오일 제거 후 최소 6개월
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실리콘 오일 제거 후 망막 재박리의 수술 전 및 수술 중 위험 요인
기간: 실리콘 오일 제거 후 최소 6개월
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실리콘 오일 제거 후 최소 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최종 망막 재부착률
기간: 실리콘 오일 제거 후 최소 6개월
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실리콘 오일 제거 후 최소 6개월
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최종 최고 교정 시력
기간: 실리콘 오일 제거 후 최소 6개월
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실리콘 오일 제거 후 최소 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022PI084
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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간섭 없음에 대한 임상 시험
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