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Descolamento de retina após remoção de óleo de silicone: uma análise de fator de risco

4 de dezembro de 2022 atualizado por: Professeur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France
Relatar a taxa de redescolamento da retina após a remoção do óleo de silicone (SOR) após a cirurgia de descolamento regmatogênico da retina (RRD) e determinar os possíveis fatores de risco

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

307

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Vandœuvre-lès-nancy, França, 54500
        • Chru Nancy Brabois

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes submetidos à vitrectomia pars plana com tamponamento de óleo de silicone no Nancy University Hospital de janeiro de 2015 a janeiro de 2022.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com descolamento de retina regmatogênico reparado com sucesso e subsequente remoção de óleo de silicone
  • período mínimo de acompanhamento de 6 meses após a remoção do óleo de silicone

Critério de exclusão:

  • Tamponamento de óleo de silicone para outras indicações além do descolamento retiniano regmatogênico
  • Redescolamento de retina durante tamponamento com óleo de silicone
  • História prévia de tamponamento com óleo de silicone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
redescolamento de retina após remoção de óleo de silicone
Outro: nenhuma intervenção
nenhuma intervenção
SEM redescolamento de retina após a remoção do óleo de silicone
Outro: nenhuma intervenção
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de redescolamento da retina após a remoção do óleo de silicone
Prazo: um período mínimo de 6 meses após a remoção do óleo de silicone
um período mínimo de 6 meses após a remoção do óleo de silicone
Fatores de risco pré e intraoperatórios de redescolamento de retina após remoção de óleo de silicone
Prazo: um período mínimo de 6 meses após a remoção do óleo de silicone
um período mínimo de 6 meses após a remoção do óleo de silicone

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
taxa final de recolocação da retina
Prazo: um período mínimo de 6 meses após a remoção do óleo de silicone
um período mínimo de 6 meses após a remoção do óleo de silicone
melhor acuidade visual corrigida final
Prazo: um período mínimo de 6 meses após a remoção do óleo de silicone
um período mínimo de 6 meses após a remoção do óleo de silicone

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2022PI084

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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