Näthinneavlossning efter avlägsnande av silikonolja: en riskfaktoranalys
4 december 2022 uppdaterad av: Professeur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France
Att rapportera frekvensen av näthinneavlossning efter avlägsnande av silikonolja (SOR) efter regmatogen näthinneavlossning (RRD) och för att fastställa potentiella riskfaktorer
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
307
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vandœuvre-lès-nancy, Frankrike, 54500
- CHRU Nancy Brabois
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som genomgick pars plana vitrektomi med silikonoljetamponad vid Nancy University Hospital från januari 2015 till januari 2022.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med framgångsrikt reparerad regmatogen näthinneavlossning och efterföljande avlägsnande av silikonolja
- minsta uppföljningsperiod på 6 månader efter borttagning av silikonolja
Exklusions kriterier:
- Silikonoljetamponad för andra indikationer än regmatogen näthinneavlossning
- Återlossning av näthinnen under silikonoljetamponaden
- Tidigare historia av silikonoljetamponad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
näthinneavlossning efter borttagning av silikonolja
|
inget ingripande
|
|
INGEN näthinneavlossning efter borttagning av silikonolja
|
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
hastigheten för näthinneavlossning efter avlägsnande av silikonolja
Tidsram: en period på minst 6 månader efter borttagning av silikonolja
|
en period på minst 6 månader efter borttagning av silikonolja
|
|
pre- och intraoperativa riskfaktorer för näthinneavlossning efter avlägsnande av silikonolja
Tidsram: en period på minst 6 månader efter borttagning av silikonolja
|
en period på minst 6 månader efter borttagning av silikonolja
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
slutlig retinal återfästning
Tidsram: en period på minst 6 månader efter borttagning av silikonolja
|
en period på minst 6 månader efter borttagning av silikonolja
|
|
sista bäst korrigerade synskärpan
Tidsram: en period på minst 6 månader efter borttagning av silikonolja
|
en period på minst 6 månader efter borttagning av silikonolja
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2022
Första postat (Faktisk)
13 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022PI084
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .