Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obnovení sítnice po odstranění silikonového oleje: Analýza rizikových faktorů

4. prosince 2022 aktualizováno: Professeur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France
Hlásit míru redetachmentu sítnice po odstranění silikonového oleje (SOR) po operaci rhegmatogenního odchlípení sítnice (RRD) a určit potenciální rizikové faktory

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

307

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Vandœuvre-lès-nancy, Francie, 54500
        • Chru Nancy Brabois

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří podstoupili pars plana vitrektomii tamponádou silikonového oleje ve Fakultní nemocnici v Nancy od ledna 2015 do ledna 2022.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s úspěšně opraveným regmatogenním odchlípením sítnice a následným odstraněním silikonového oleje
  • minimální doba sledování 6 měsíců po odstranění silikonového oleje

Kritéria vyloučení:

  • Tamponáda silikonového oleje pro jiné indikace než rhegmatogenní odchlípení sítnice
  • Odchlípení sítnice při tamponádě silikonovým olejem
  • Předchozí tamponáda silikonového oleje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
redetachment sítnice po odstranění silikonového oleje
Jiný: žádný zásah
žádný zásah
ŽÁDNÉ odlepování sítnice po odstranění silikonového oleje
Jiný: žádný zásah
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rychlost redetachmentu sítnice po odstranění silikonového oleje
Časové okno: minimálně 6 měsíců po odstranění silikonového oleje
minimálně 6 měsíců po odstranění silikonového oleje
předoperační a intraoperační rizikové faktory redechatace sítnice po odstranění silikonového oleje
Časové okno: minimálně 6 měsíců po odstranění silikonového oleje
minimálně 6 měsíců po odstranění silikonového oleje

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
konečná míra opětovného připojení sítnice
Časové okno: minimálně 6 měsíců po odstranění silikonového oleje
minimálně 6 měsíců po odstranění silikonového oleje
konečná nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: minimálně 6 měsíců po odstranění silikonového oleje
minimálně 6 měsíců po odstranění silikonového oleje

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2022PI084

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit