Netthinneavløsning etter fjerning av silikonolje: en risikofaktoranalyse
4. desember 2022 oppdatert av: Professeur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France
For å rapportere frekvensen av retinal løsrivelse etter fjerning av silikonolje (SOR) etter rhegmatogen netthinneløsning (RRD) og for å bestemme potensielle risikofaktorer
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
307
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vandœuvre-lès-nancy, Frankrike, 54500
- CHRU Nancy Brabois
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som gjennomgikk pars plana vitrektomi med silikonoljetamponade ved Nancy University Hospital fra januar 2015 til januar 2022.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med vellykket reparert rhegmatogen netthinneløsning og påfølgende fjerning av silikonolje
- minimum oppfølgingstid på 6 måneder etter fjerning av silikonolje
Ekskluderingskriterier:
- Silikonoljetamponade for andre indikasjoner enn rhegmatogen netthinneløsning
- Netthinneavløsning under silikonoljetamponade
- Tidligere historie med silikonoljetamponade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
retinal løsgjøring etter fjerning av silikonolje
|
ingen inngrep
|
|
INGEN netthinneavløsning etter fjerning av silikonolje
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
frekvensen av netthinneavløsning etter fjerning av silikonolje
Tidsramme: en minimumsperiode på 6 måneder etter fjerning av silikonolje
|
en minimumsperiode på 6 måneder etter fjerning av silikonolje
|
|
pre- og intraoperative risikofaktorer for netthinneavløsning etter fjerning av silikonolje
Tidsramme: en minimumsperiode på 6 måneder etter fjerning av silikonolje
|
en minimumsperiode på 6 måneder etter fjerning av silikonolje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endelig retinal gjenfestingshastighet
Tidsramme: en minimumsperiode på 6 måneder etter fjerning av silikonolje
|
en minimumsperiode på 6 måneder etter fjerning av silikonolje
|
|
siste beste korrigerte synsskarphet
Tidsramme: en minimumsperiode på 6 måneder etter fjerning av silikonolje
|
en minimumsperiode på 6 måneder etter fjerning av silikonolje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022PI084
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .