Netvliesloslating na verwijdering van siliconenolie: een risicofactoranalyse
4 december 2022 bijgewerkt door: Professeur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France
Om de snelheid van netvliesloslating te rapporteren na verwijdering van siliconenolie (SOR) na een rhegmatogene netvliesloslating (RRD) -operatie en om mogelijke risicofactoren te bepalen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
307
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vandœuvre-lès-nancy, Frankrijk, 54500
- CHRU Nancy Brabois
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die van januari 2015 tot januari 2022 een pars plana vitrectomie met siliconenolietamponnade ondergingen in het Universitair Ziekenhuis van Nancy.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met succesvol gerepareerde regmatogene netvliesloslating en daaropvolgende verwijdering van siliconenolie
- minimale follow-up periode van 6 maanden na verwijdering van siliconenolie
Uitsluitingscriteria:
- Tamponade met siliconenolie voor andere indicaties dan regmatogene netvliesloslating
- Netvliesloslating tijdens tamponnade met siliconenolie
- Voorgeschiedenis van siliconenolietamponnade
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
netvliesloslating na verwijdering van siliconenolie
|
geen tussenkomst
|
|
GEEN netvliesloslating na verwijdering van siliconenolie
|
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
snelheid van herloslating van het netvlies na verwijdering van siliconenolie
Tijdsspanne: minimaal 6 maanden na verwijdering van siliconenolie
|
minimaal 6 maanden na verwijdering van siliconenolie
|
|
pre- en intraoperatieve risicofactoren van netvliesloslating na verwijdering van siliconenolie
Tijdsspanne: minimaal 6 maanden na verwijdering van siliconenolie
|
minimaal 6 maanden na verwijdering van siliconenolie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
uiteindelijke retinale herbevestigingspercentage
Tijdsspanne: minimaal 6 maanden na verwijdering van siliconenolie
|
minimaal 6 maanden na verwijdering van siliconenolie
|
|
uiteindelijke best gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: minimaal 6 maanden na verwijdering van siliconenolie
|
minimaal 6 maanden na verwijdering van siliconenolie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022PI084
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .