腸ポリープのある患者とない患者における腫瘍播種の血液マーカーの概念実証研究 (EARDIS)
2026年2月6日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
この研究の著者は、腸ポリープの患者では、腫瘍細胞が播種し、循環因子がポリープによって分泌される可能性があるという仮説を立てています。
これらの 2 つのパラメーターは、患者のフォローアップを改善し、ターゲットを絞った治療戦略を確立するためのバイオマーカーになる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nîmes、フランス
- CHU de Nîmes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ニーム大学病院の肝消化器科で大腸内視鏡検査を受ける予定の成人患者。
結腸直腸癌の家族歴があり、50 歳以上で、糞便免疫学的検査が陽性で、出血、腹痛、または原因不明の貧血がある患者は、すべて結腸内視鏡検査を受ける可能性があります。
説明
包含基準:
- 大腸内視鏡検査を受ける患者
- 患者は健康保険の加入者または受益者でなければなりません
除外基準:
- -被験者はカテゴリー1の介入研究に参加しているか、以前の研究によって決定された除外期間にあります
- 被験者は研究への参加に反対の意思表示をする
- 被験者に十分な情報を提供することは不可能です
- 患者は司法または国家の後見の保護下にある
- 妊娠中または授乳中の患者
- 証明された癌性疾患の病歴
- 慢性炎症性腸疾患で経過観察中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ポリープのある患者
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バイオマーカーを検査するために結腸内視鏡検査時に採取された静脈血サンプル
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ポリープのない患者
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バイオマーカーを検査するために結腸内視鏡検査時に採取された静脈血サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポリープのない患者と比較した、腸ポリープのある患者の血液サンプル中の循環腫瘍細胞の播種
時間枠：0日目
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ANGLE Parsortix™ システムで検出された播種性循環腫瘍細胞の数
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループ間の血液サンプル中のマクロファージコロニー刺激因子 (M-CSF) の濃度
時間枠：0日目
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ng/mL、Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay で測定
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0日目
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グループ間の血液サンプル中の顆粒球マクロファージコロニー刺激因子 (GM-CSF) の濃度。
時間枠：0日目
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ng/mL、Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay で測定
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0日目
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グループ間の血液サンプル中のケモカイン リガンド 2 (CCL-2) の濃度。
時間枠：0日目
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ng/mL、Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay で測定
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0日目
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グループ間の血液サンプル中のケラチノサイト由来サイトカイン（CXCL-1）の濃度
時間枠：0日目
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ng/mL、Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay で測定
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0日目
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グループ間の血液サンプル中のメタロプロテイナーゼ 1 の組織阻害剤 (TIMP-1) の濃度
時間枠：0日目
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ng/mL、Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay で測定
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0日目
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グループ間の血液サンプル中の間質細胞由来因子 1 (SDF-1) の濃度
時間枠：0日目
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ng/mL、Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay で測定
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0日目
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循環腫瘍細胞の存在、サイトカインの存在、およびポリープの存在に応じた抗凝集療法
時間枠：0日目
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はい・いいえ
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0日目
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循環腫瘍細胞の存在、サイトカインの存在、およびポリープの存在に応じた抗凝固療法
時間枠：0日目
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はい・いいえ
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0日目
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-循環腫瘍細胞の存在、サイトカインの存在、およびポリープの存在による既知の腸の病理
時間枠：0日目
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はい・いいえ
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0日目
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循環腫瘍細胞の存在、サイトカインの存在、およびポリープの存在に応じて大腸内視鏡検査をスクリーニングする理由
時間枠：0日目
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便潜血検査陽性 / 大腸腺腫の既往歴 / 大腸腺腫の家族歴 / 大腸がんの既往歴 / 大腸がんの家族歴 / 直腸症状
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0日目
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循環腫瘍細胞の存在、サイトカインの存在、およびポリープの存在に応じた大腸内視鏡検査オペレーターのスクリーニング (オペレーター間の腫瘍検出率)
時間枠：0日目
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0日目
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循環腫瘍細胞の存在、サイトカインの存在、およびポリープの存在に応じた調製物の品質
時間枠：0日目
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ボストン分類: 探索された結腸セグメントごとに 0 から 3 にランク付けされます
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0日目
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循環腫瘍細胞の存在、サイトカインの存在、およびポリープの存在に応じた盲腸挿管率
時間枠：0日目
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盲腸床の視覚化後の完全な大腸内視鏡検査として分類される
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循環腫瘍細胞の存在、サイトカインの存在、およびポリープの存在に応じた手術ごとの合併症
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ポリープ切除後の出血 / 穿孔 / 大腸内視鏡検査が不完全 / 合併症なし
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循環腫瘍細胞の存在、サイトカインの存在、およびポリープの存在に従って視覚化された結腸腺腫の総数
時間枠：0日目
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番号
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循環腫瘍細胞の存在、サイトカインの存在、およびポリープの存在に応じた、組織学的に検証された切除された結腸腺腫の総数
時間枠：0日目
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番号
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循環腫瘍細胞の存在、サイトカインの存在、およびポリープの存在に応じた切除腺腫のサイズ
時間枠：0日目
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< 5mm / 5 - 10mm / > 10mm
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0日目
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循環腫瘍細胞の存在、サイトカインの存在、およびポリープの存在に応じた切除された腺腫の位置
時間枠：0日目
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直腸 / S状結腸 / 左結腸 / 横行結腸 / 右結腸 / 盲腸
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循環腫瘍細胞の存在、サイトカインの存在、およびポリープの存在に応じた切除腺腫の形態
時間枠：0日目
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パリ分類: 0-Is / 0-Ip / 0-IIa / 0-IIb / 0-IIc / 0-III
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0日目
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循環腫瘍細胞の存在、サイトカインの存在、およびポリープの存在に応じた腺腫の切除方法
時間枠：0日目
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生検鉗子 / コールドループ / ジアテルミックループ / 粘膜切除術 / 未切除 (がんの疑い、外来で切除不能)
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0日目
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循環腫瘍細胞の存在、サイトカインの存在、およびポリープの存在に応じた切除後の腺腫の回復
時間枠：0日目
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はい・いいえ
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0日目
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循環腫瘍細胞の存在、サイトカインの存在、およびポリープの存在に応じた切除腺腫の組織学
時間枠：0日目
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ウィーン分類: 非特異的 (食物残渣、正常な粘膜または結腸ひだ) / 低度異形成の腺腫 / 高度異形成の腺腫 / 癌 - 形質転換腺腫 / スカラップ状腺腫 / 過形成性ポリープ。
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0日目
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循環腫瘍細胞の存在、サイトカインの存在、膜マーカー発現に応じた切除腺腫の位置
時間枠：0日目
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直腸 / S状結腸 / 左結腸 / 横行結腸 / 右結腸 / 盲腸
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-François BOURGAUX、CHU de Nîmes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月23日
一次修了 (実際)
2026年2月4日
研究の完了 (実際)
2026年2月4日
試験登録日
最初に提出
2022年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月5日
最初の投稿 (実際)
2022年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月6日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。