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Studio proof-of-concept dei marcatori ematici di disseminazione tumorale in pazienti con rispetto a senza polipi intestinali (EARDIS)

6 febbraio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Gli autori dello studio ipotizzano che nei pazienti con polipi intestinali, le cellule tumorali potrebbero disseminarsi e i fattori circolanti potrebbero essere secreti dal polipo. Questi due parametri potrebbero diventare biomarcatori per affinare il follow-up dei pazienti e stabilire strategie terapeutiche mirate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes, Francia
        • CHU de Nîmes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti in attesa di colonscopia nel Dipartimento di Epato-Gastro-Enterologia dell'Ospedale Universitario di Nîmes. I pazienti con una storia familiare di cancro del colon-retto e di età superiore ai 50 anni, con un test immunologico fecale positivo, con sanguinamento, con dolore addominale o con anemia inspiegabile sono tutti suscettibili di essere sottoposti a colonscopia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente da esaminare mediante colonscopia
  • Il paziente deve essere membro o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto sta partecipando a uno studio interventistico di categoria 1 o si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
  • Il soggetto segnala la propria opposizione a partecipare allo studio
  • È impossibile fornire informazioni informate al soggetto
  • Il paziente è sotto la tutela della giustizia o della tutela statale
  • Paziente incinta o che allatta
  • Anamnesi di comprovata malattia cancerosa
  • Paziente seguito per malattia infiammatoria cronica intestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con polipi
Altro: Esame del sangue
Campioni di sangue venoso prelevati al momento della colonscopia per testare i biomarcatori
Pazienti senza polipi
Altro: Esame del sangue
Campioni di sangue venoso prelevati al momento della colonscopia per testare i biomarcatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disseminazione di cellule tumorali circolanti in campioni di sangue di pazienti con polipi intestinali rispetto a pazienti senza polipi
Lasso di tempo: Giorno 0
Numero di cellule tumorali circolanti disseminate trovate sul sistema ANGLE Parsortix™
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione del fattore stimolante le colonie di macrofagi (M-CSF) nei campioni di sangue tra i gruppi
Lasso di tempo: Giorno 0
ng/mL, misurato mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico
Giorno 0
Concentrazione del fattore stimolante le colonie di granulociti macrofagi (GM-CSF) nei campioni di sangue tra i gruppi.
Lasso di tempo: Giorno 0
ng/mL, misurato mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico
Giorno 0
Concentrazione del ligando della chemochina 2 (CCL-2) nei campioni di sangue tra i gruppi.
Lasso di tempo: Giorno 0
ng/mL, misurato mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico
Giorno 0
Concentrazione di citochine derivate dai cheratinociti (CXCL-1) nei campioni di sangue tra i gruppi
Lasso di tempo: Giorno 0
ng/mL, misurato mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico
Giorno 0
Concentrazione dell'inibitore tissutale della metalloproteinasi 1 (TIMP-1) nei campioni di sangue tra i gruppi
Lasso di tempo: Giorno 0
ng/mL, misurato mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico
Giorno 0
Concentrazione del fattore 1 derivato da cellule stromali (SDF-1) nei campioni di sangue tra i gruppi
Lasso di tempo: Giorno 0
ng/mL, misurato mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico
Giorno 0
Terapia antiaggregante in base alla presenza di cellule tumorali circolanti, presenza di citochine e presenza di polipo
Lasso di tempo: Giorno 0
Si No
Giorno 0
Terapia anticoagulante in base alla presenza di cellule tumorali circolanti, presenza di citochine e presenza di polipo
Lasso di tempo: Giorno 0
Si No
Giorno 0
Patologia intestinale nota per presenza di cellule tumorali circolanti, presenza di citochine e presenza di polipo
Lasso di tempo: Giorno 0
Si No
Giorno 0
Motivo dello screening della colonscopia in base alla presenza di cellule tumorali circolanti, presenza di citochine e presenza di polipo
Lasso di tempo: Giorno 0
Test immunochimico fecale positivo / Storia personale di adenoma del colon / Storia familiare di adenoma del colon / Storia personale di cancro del colon-retto / Storia familiare di cancro del colon-retto / Sintomi del retto
Giorno 0
Operatore di colonscopia di screening (tasso di rilevamento del tumore tra operatori) in base alla presenza di cellule tumorali circolanti, presenza di citochine e presenza di polipo
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Qualità della preparazione in base alla presenza di cellule tumorali circolanti, presenza di citochine e presenza di polipo
Lasso di tempo: Giorno 0
Classificazione di Boston: classificata da 0 a 3 per ogni segmento del colon esplorato
Giorno 0
Tasso di intubazione del cieco in base alla presenza di cellule tumorali circolanti, presenza di citochine e presenza di polipo
Lasso di tempo: Giorno 0
classificato come colonscopia completa dopo la visualizzazione del pavimento cecale
Giorno 0
Complicanze per-chirurgiche in base alla presenza di cellule tumorali circolanti, presenza di citochine e presenza di polipo
Lasso di tempo: Giorno 0
Sanguinamento post-polipectomia / Perforazione / Colonscopia incompleta / Nessuna complicanza
Giorno 0
Numero totale di adenomi del colon visualizzati in base alla presenza di cellule tumorali circolanti, presenza di citochine e presenza di polipo
Lasso di tempo: Giorno 0
Numero
Giorno 0
Numero totale di adenomi del colon resecati istologicamente convalidati in base alla presenza di cellule tumorali circolanti, presenza di citochine e presenza di polipo
Lasso di tempo: Giorno 0
Numero
Giorno 0
Dimensioni degli adenomi resecati in base alla presenza di cellule tumorali circolanti, presenza di citochine e presenza di polipo
Lasso di tempo: Giorno 0
< 5 mm / 5 - 10 mm / > 10 mm
Giorno 0
Localizzazione degli adenomi resecati in base alla presenza di cellule tumorali circolanti, presenza di citochine e presenza di polipo
Lasso di tempo: Giorno 0
Retto / Sigmoide / Colon sinistro / Colon trasverso / Colon destro / Cieco
Giorno 0
Morfologia degli adenomi resecati in base alla presenza di cellule tumorali circolanti, presenza di citochine e presenza di polipo
Lasso di tempo: Giorno 0
Classificazione di Parigi: 0-Is / 0-Ip / 0-IIa / 0-IIb / 0-IIc / 0-III
Giorno 0
Metodo degli adenomi resecati secondo presenza di cellule tumorali circolanti, presenza di citochine e presenza di polipo
Lasso di tempo: Giorno 0
Pinza per biopsia / Ansa fredda / Ansa diatermica / Mucosectomia / Non resecato (cancro sospetto, non resecabile in ambulatorio)
Giorno 0
Recupero dell'adenoma dopo resezione in base alla presenza di cellule tumorali circolanti, presenza di citochine e presenza di polipo
Lasso di tempo: Giorno 0
Si No
Giorno 0
Istologia degli adenomi resecati in base alla presenza di cellule tumorali circolanti, presenza di citochine e presenza di polipo
Lasso di tempo: Giorno 0
Classificazione di Vienna: aspecifico (residuo alimentare, mucosa normale o piega del colon) / adenoma nella displasia di basso grado / adenoma nella displasia di alto grado / cancro - adenoma trasformato / adenoma smerlato / polipo iperplastico.
Giorno 0
Posizione degli adenomi resecati in base alla presenza di cellule tumorali circolanti, presenza di citochine ed espressione di marcatori di membrana
Lasso di tempo: Giorno 0
Retto / Sigmoideo / Colon sinistro / Colon trasverso / Colon destro / Cieco
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-François BOURGAUX, CHU de Nîmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

4 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

4 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIMAO/2022-1/JFB01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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