Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proof-of-concept studie van bloedmarkers van tumorverspreiding bij patiënten met versus zonder darmpoliepen (EARDIS)

6 februari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
De auteurs van het onderzoek veronderstellen dat bij patiënten met darmpoliepen tumorcellen zich kunnen verspreiden en circulerende factoren door de poliep kunnen worden uitgescheiden. Deze twee parameters zouden biomarkers kunnen worden om de follow-up van patiënten te verfijnen en om gerichte therapeutische strategieën vast te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten gepland voor colonoscopie op de afdeling Hepato-Gastro-Enterologie van het Universitair Ziekenhuis van Nîmes. Patiënten met een familiegeschiedenis van colorectale kanker en ouder dan 50 jaar, met een positieve fecale immunologische test, met bloedingen, met buikpijn of met onverklaarde anemie, zullen allemaal waarschijnlijk een colonoscopie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt moet worden onderzocht door middel van colonoscopie
  • De patiënt moet aangesloten of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • De proefpersoon neemt deel aan een interventieonderzoek van categorie 1, of bevindt zich in een periode van uitsluiting die is bepaald door een eerder onderzoek
  • De proefpersoon geeft aan dat hij of zij niet wil deelnemen aan het onderzoek
  • Het is onmogelijk om de proefpersoon geïnformeerde informatie te geven
  • De patiënt staat onder bescherming van justitie of staatsvoogdij
  • Patiënt zwanger of borstvoeding gevend
  • Geschiedenis van bewezen kankerziekte
  • Patiënt gevolgd voor een chronische inflammatoire darmaandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met poliepen
Ander: Bloed Test
Veneuze bloedmonsters genomen op het moment van colonoscopie om te testen op biomarkers
Patiënten zonder poliepen
Ander: Bloed Test
Veneuze bloedmonsters genomen op het moment van colonoscopie om te testen op biomarkers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verspreiding van circulerende tumorcellen in bloedmonsters van patiënten met darmpoliepen in vergelijking met patiënten zonder poliepen
Tijdsspanne: Dag 0
Aantal gedissemineerde circulerende tumorcellen gevonden op het ANGLE Parsortix™-systeem
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van macrofaagkoloniestimulerende factor (M-CSF) in de bloedmonsters tussen groepen
Tijdsspanne: Dag 0
ng/ml, gemeten met Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay
Dag 0
Concentratie van granulocyt-macrofaag-koloniestimulerende factor (GM-CSF) in de bloedmonsters tussen groepen.
Tijdsspanne: Dag 0
ng/ml, gemeten met Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay
Dag 0
Concentratie van Chemokine ligand 2 (CCL-2) in de bloedmonsters tussen groepen.
Tijdsspanne: Dag 0
ng/ml, gemeten met Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay
Dag 0
Concentratie van van keratinocyten afgeleid cytokine (CXCL-1) in de bloedmonsters tussen groepen
Tijdsspanne: Dag 0
ng/ml, gemeten met Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay
Dag 0
Concentratie van weefselremmer van metalloproteïnase 1 (TIMP-1) in de bloedmonsters tussen groepen
Tijdsspanne: Dag 0
ng/ml, gemeten met Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay
Dag 0
Concentratie van stromale cel-afgeleide factor 1 (SDF-1) in de bloedmonsters tussen groepen
Tijdsspanne: Dag 0
ng/ml, gemeten met Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay
Dag 0
Anti-aggregatietherapie volgens aanwezigheid van circulerende tumorcellen, aanwezigheid van cytokine en aanwezigheid van poliepen
Tijdsspanne: Dag 0
Ja nee
Dag 0
Antistollingstherapie volgens aanwezigheid van circulerende tumorcellen, aanwezigheid van cytokine en aanwezigheid van poliepen
Tijdsspanne: Dag 0
Ja nee
Dag 0
Bekende darmpathologie volgens aanwezigheid van circulerende tumorcellen, aanwezigheid van cytokine en aanwezigheid van poliepen
Tijdsspanne: Dag 0
Ja nee
Dag 0
Reden voor screening colonoscopie op aanwezigheid van circulerende tumorcellen, aanwezigheid van cytokine en aanwezigheid van poliep
Tijdsspanne: Dag 0
Fecale immunochemische test positief / Persoonlijke voorgeschiedenis van colonadenoom / Familiegeschiedenis van colonadenoom / Persoonlijke voorgeschiedenis van colorectale kanker / Familiegeschiedenis van colorectale kanker / Rectale symptomen
Dag 0
Screening colonoscopie-operator (inter-operator tumordetectiepercentage) op aanwezigheid van circulerende tumorcellen, cytokine-aanwezigheid en aanwezigheid van poliep
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Kwaliteit van het preparaat volgens aanwezigheid van circulerende tumorcellen, aanwezigheid van cytokine en aanwezigheid van poliepen
Tijdsspanne: Dag 0
Boston-classificatie: gerangschikt van 0 tot 3 voor elk onderzocht colonsegment
Dag 0
Caecale intubatiesnelheid volgens aanwezigheid van circulerende tumorcellen, aanwezigheid van cytokine en aanwezigheid van poliep
Tijdsspanne: Dag 0
geclassificeerd als complete colonoscopie na visualisatie van de caecale bodem
Dag 0
Peroperatieve complicaties volgens aanwezigheid van circulerende tumorcellen, aanwezigheid van cytokine en aanwezigheid van poliepen
Tijdsspanne: Dag 0
Bloeding na polypectomie / perforatie / onvolledige colonoscopie / geen complicaties
Dag 0
Totaal aantal gevisualiseerde colonadenomen volgens aanwezigheid van circulerende tumorcellen, aanwezigheid van cytokine en aanwezigheid van poliep
Tijdsspanne: Dag 0
Nummer
Dag 0
Totaal aantal histologisch gevalideerde gereseceerde colonadenomen volgens aanwezigheid van circulerende tumorcellen, cytokine-aanwezigheid en aanwezigheid van poliep
Tijdsspanne: Dag 0
Nummer
Dag 0
Grootte van gereseceerde adenomen volgens aanwezigheid van circulerende tumorcellen, cytokine-aanwezigheid en aanwezigheid van poliep
Tijdsspanne: Dag 0
< 5 mm / 5 - 10 mm / > 10 mm
Dag 0
Locatie van gereseceerde adenomen volgens aanwezigheid van circulerende tumorcellen, cytokine-aanwezigheid en aanwezigheid van poliep
Tijdsspanne: Dag 0
Rectum / Sigmoid / Linker Colon / Transversale Colon / Rechter Colon / Caecum
Dag 0
Morfologie van gereseceerde adenomen volgens aanwezigheid van circulerende tumorcellen, aanwezigheid van cytokine en aanwezigheid van poliep
Tijdsspanne: Dag 0
Classificatie Parijs: 0-Is / 0-Ip / 0-IIa / 0-IIb / 0-IIc / 0-III
Dag 0
Methode van gereseceerde adenomen volgens aanwezigheid van circulerende tumorcellen, aanwezigheid van cytokine en aanwezigheid van poliep
Tijdsspanne: Dag 0
Biopsiepincet / Koude lus / Diathermische lus / Mucosectomie / Niet verwijderd (vermoedelijke kanker, niet operatief in ambulant)
Dag 0
Herstel van het adenoom na resectie volgens aanwezigheid van circulerende tumorcellen, aanwezigheid van cytokine en aanwezigheid van poliep
Tijdsspanne: Dag 0
Ja nee
Dag 0
Histologie van gereseceerde adenomen volgens aanwezigheid van circulerende tumorcellen, cytokine-aanwezigheid en aanwezigheid van poliep
Tijdsspanne: Dag 0
Weense classificatie: niet-specifiek (voedselresten, normaal slijmvlies of colonplooi) / adenoom bij laaggradige dysplasie / adenoom bij hooggradige dysplasie / kanker - getransformeerd adenoom / geschulpt adenoom / hyperplastische poliep.
Dag 0
Locatie van gereseceerde adenomen op basis van de aanwezigheid van circulerende tumorcellen, de aanwezigheid van cytokine en expressie van membraanmarkers
Tijdsspanne: Dag 0
Rectum / Sigmoïd / Linker dikke darm / Transversale dikke darm / Rechter dikke darm / Blindedarm
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-François BOURGAUX, CHU de Nîmes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIMAO/2022-1/JFB01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren