Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie potwierdzające słuszność koncepcji markerów krwi rozsiewu nowotworu u pacjentów z polipami jelitowymi w porównaniu z pacjentami bez polipów (EARDIS)

8 lutego 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Autorzy badania stawiają hipotezę, że u pacjentów z polipami jelitowymi komórki nowotworowe mogą się rozprzestrzeniać, a czynniki krążące mogą być wydzielane przez polip. Te dwa parametry mogą stać się biomarkerami w celu udoskonalenia obserwacji pacjentów i ustalenia ukierunkowanych strategii terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de NIMES
        • Główny śledczy:
          • Jean-François BOURGAUX
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci zakwalifikowani do kolonoskopii na oddziale hepato-gastro-enterologicznym Szpitala Uniwersyteckiego w Nîmes. Pacjenci z wywiadem rodzinnym w kierunku raka jelita grubego, w wieku powyżej 50 lat, z dodatnim testem immunologicznym kału, z krwawieniem, bólem brzucha lub niewyjaśnioną niedokrwistością, mogą zostać poddani kolonoskopii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent do badania kolonoskopowego
  • Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik uczestniczy w badaniu interwencyjnym kategorii 1 lub znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Badany sygnalizuje swój sprzeciw wobec udziału w badaniu
  • Nie jest możliwe udzielenie osobie świadomej informacji
  • Pacjent jest pod opieką wymiaru sprawiedliwości lub kurateli państwowej
  • Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią
  • Historia potwierdzonej choroby nowotworowej
  • Pacjent obserwowany z powodu przewlekłego zapalenia jelit

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z polipami
Inny: Badanie krwi
Próbki krwi żylnej pobrane w momencie kolonoskopii w celu zbadania biomarkerów
Pacjenci bez polipów
Inny: Badanie krwi
Próbki krwi żylnej pobrane w momencie kolonoskopii w celu zbadania biomarkerów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnianie krążących komórek nowotworowych w próbkach krwi pacjentów z polipami jelitowymi w porównaniu z pacjentami bez polipów
Ramy czasowe: Dzień 0
Liczba rozsianych krążących komórek nowotworowych znalezionych w systemie ANGLE Parsortix™
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie czynnika stymulującego tworzenie kolonii makrofagów (M-CSF) w próbkach krwi pomiędzy grupami
Ramy czasowe: Dzień 0
ng/ml, mierzone za pomocą testu immunosorbentowego związanego z enzymem
Dzień 0
Stężenie czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF) w próbkach krwi między grupami.
Ramy czasowe: Dzień 0
ng/ml, mierzone za pomocą testu immunosorbentowego związanego z enzymem
Dzień 0
Stężenie ligandu chemokiny 2 (CCL-2) w próbkach krwi między grupami.
Ramy czasowe: Dzień 0
ng/ml, mierzone za pomocą testu immunosorbentowego związanego z enzymem
Dzień 0
Stężenie cytokiny pochodzącej z keratynocytów (CXCL-1) w próbkach krwi między grupami
Ramy czasowe: Dzień 0
ng/ml, mierzone za pomocą testu immunosorbentowego związanego z enzymem
Dzień 0
Stężenie tkankowego inhibitora metaloproteinazy 1 (TIMP-1) w próbkach krwi pomiędzy grupami
Ramy czasowe: Dzień 0
ng/ml, mierzone za pomocą testu immunosorbentowego związanego z enzymem
Dzień 0
Stężenie czynnika pochodzenia zrębowego 1 (SDF-1) w próbkach krwi pomiędzy grupami
Ramy czasowe: Dzień 0
ng/ml, mierzone za pomocą testu immunosorbentowego związanego z enzymem
Dzień 0
Terapia antyagregacyjna w zależności od obecności krążących komórek nowotworowych, obecności cytokin i obecności polipa
Ramy czasowe: Dzień 0
Tak nie
Dzień 0
Terapia przeciwzakrzepowa w zależności od obecności krążących komórek nowotworowych, obecności cytokin i obecności polipa
Ramy czasowe: Dzień 0
Tak nie
Dzień 0
Znana patologia jelit na podstawie obecności krążących komórek nowotworowych, obecności cytokin i obecności polipa
Ramy czasowe: Dzień 0
Tak nie
Dzień 0
Powód przesiewowej kolonoskopii w zależności od obecności krążących komórek nowotworowych, obecności cytokin i obecności polipa
Ramy czasowe: Dzień 0
Pozytywny wynik testu immunochemicznego w kale / Osobista historia gruczolaka okrężnicy / Rodzinna historia gruczolaka okrężnicy / Osobista historia raka jelita grubego / Rodzinna historia raka jelita grubego / Objawy odbytnicze
Dzień 0
Operator kolonoskopii przesiewowej (wskaźnik wykrywania guza międzyoperatorskiego) na podstawie obecności krążących komórek nowotworowych, obecności cytokin i obecności polipa
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Jakość preparatu w zależności od obecności krążących komórek nowotworowych, obecności cytokin i obecności polipa
Ramy czasowe: Dzień 0
Klasyfikacja bostońska: w skali od 0 do 3 dla każdego zbadanego segmentu okrężnicy
Dzień 0
Częstość intubacji jelita ślepego w zależności od obecności krążących komórek nowotworowych, obecności cytokin i obecności polipa
Ramy czasowe: Dzień 0
klasyfikowana jako pełna kolonoskopia po uwidocznieniu dna jelita ślepego
Dzień 0
Powikłania okołooperacyjne w zależności od obecności krążących komórek nowotworowych, obecności cytokin i obecności polipa
Ramy czasowe: Dzień 0
Krwawienie po polipektomii / Perforacja / Niepełna kolonoskopia / Brak powikłań
Dzień 0
Całkowita liczba gruczolaków okrężnicy uwidoczniona na podstawie obecności krążących komórek nowotworowych, obecności cytokin i obecności polipa
Ramy czasowe: Dzień 0
Numer
Dzień 0
Całkowita liczba potwierdzonych histologicznie wyciętych gruczolaków okrężnicy według obecności krążących komórek nowotworowych, obecności cytokin i obecności polipa
Ramy czasowe: Dzień 0
Numer
Dzień 0
Wielkość usuniętych gruczolaków w zależności od obecności krążących komórek nowotworowych, obecności cytokin i obecności polipa
Ramy czasowe: Dzień 0
< 5mm / 5 - 10mm / > 10mm
Dzień 0
Lokalizacja usuniętych gruczolaków w zależności od obecności krążących komórek nowotworowych, obecności cytokin i obecności polipa
Ramy czasowe: Dzień 0
Odbytnica / esica / okrężnica lewa / okrężnica poprzeczna / okrężnica prawa / kątnica
Dzień 0
Morfologia usuniętych gruczolaków w zależności od obecności krążących komórek nowotworowych, obecności cytokin i obecności polipa
Ramy czasowe: Dzień 0
Klasyfikacja paryska: 0-Is / 0-Ip / 0-IIa / 0-IIb / 0-IIc / 0-III
Dzień 0
Metoda resekcji gruczolaków w zależności od obecności krążących komórek nowotworowych, obecności cytokin i obecności polipa
Ramy czasowe: Dzień 0
Kleszczyki do biopsji / Zimna pętla / Pętla diatermiczna / Mukosektomia / Nieresekcja (podejrzenie raka, nieoperacyjny w warunkach ambulatoryjnych)
Dzień 0
Odzyskiwanie gruczolaka po resekcji w zależności od obecności krążących komórek nowotworowych, obecności cytokin i obecności polipa
Ramy czasowe: Dzień 0
Tak nie
Dzień 0
Histologia usuniętych gruczolaków na podstawie obecności krążących komórek nowotworowych, obecności cytokin i obecności polipa
Ramy czasowe: Dzień 0
Klasyfikacja wiedeńska: niespecyficzne (pozostałości pokarmowe, normalna błona śluzowa lub fałd okrężnicy) / gruczolak w dysplazji niskiego stopnia / gruczolak w dysplazji dużego stopnia / rak - gruczolak przekształcony / gruczolak ząbkowany / polip hiperplastyczny.
Dzień 0
Lokalizacja wyciętych gruczolaków ze względu na obecność krążących komórek nowotworowych, obecność cytokin i ekspresję markera błonowego
Ramy czasowe: Dzień 0
Odbytnica / esica / lewa okrężnica / okrężnica poprzeczna / prawa okrężnica / kątnica
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-François BOURGAUX, CHU de NIMES

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIMAO/2022-1/JFB01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj