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장 폴립이 있는 환자와 없는 환자에서 종양 전파의 혈액 마커에 대한 개념 증명 연구 (EARDIS)

2024년 2월 8일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
연구 저자는 장 폴립 환자에서 종양 세포가 퍼질 수 있고 순환 인자가 폴립에 의해 분비될 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이 두 매개 변수는 환자의 후속 조치를 개선하고 표적 치료 전략을 수립하기 위한 바이오마커가 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Nîmes, 프랑스
        • 모병
        • CHU de Nimes
        • 수석 연구원:
          • Jean-François BOURGAUX
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

님 대학 병원의 간-위장-장과에서 대장 내시경 검사가 예정된 성인 환자. 대장암 가족력이 있고 50세 이상, 대변면역검사 양성, 출혈, 복통 또는 설명되지 않는 빈혈이 있는 환자는 모두 대장내시경 검사를 받을 가능성이 높습니다.

설명

포함 기준:

  • 대장내시경 검사를 받는 환자
  • 환자는 건강 보험 플랜의 가입자 또는 수혜자여야 합니다.

제외 기준:

  • 피험자가 범주 1 중재 연구에 참여 중이거나 이전 연구에서 결정한 제외 기간에 있습니다.
  • 피험자는 연구 참여에 대한 반대 신호를 보냅니다.
  • 피험자에게 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
  • 환자는 법무부 또는 국가 후견인의 보호를 받고 있습니다.
  • 환자 임신 또는 모유 수유
  • 입증된 암성 질환의 병력
  • 만성 염증성 장 질환 환자 추적

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
용종 환자
다른: 혈액 검사
바이오마커 검사를 위해 대장내시경 검사 시 채취한 정맥혈 샘플
폴립이 없는 환자
다른: 혈액 검사
바이오마커 검사를 위해 대장내시경 검사 시 채취한 정맥혈 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폴립이 없는 환자와 비교하여 장 폴립이 있는 환자의 혈액 샘플에서 순환 종양 세포의 전파
기간: 0일
ANGLE Parsortix™ 시스템에서 발견된 파종 순환 종양 세포의 수
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 간 혈액 샘플의 대식세포 콜로니 자극 인자(M-CSF) 농도
기간: 0일
ng/mL, Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay로 측정
0일
그룹 간의 혈액 샘플에서 과립구 대식세포 콜로니 자극 인자(GM-CSF)의 농도.
기간: 0일
ng/mL, Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay로 측정
0일
그룹 간 혈액 샘플의 케모카인 리간드 2(CCL-2) 농도.
기간: 0일
ng/mL, Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay로 측정
0일
그룹 간 혈액 샘플의 케라티노사이트 유래 사이토카인(CXCL-1) 농도
기간: 0일
ng/mL, Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay로 측정
0일
그룹 간의 혈액 샘플에서 Metalloproteinase 1(TIMP-1)의 조직 억제제 농도
기간: 0일
ng/mL, Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay로 측정
0일
그룹 간 혈액 샘플의 간질 세포 유래 인자 1(SDF-1) 농도
기간: 0일
ng/mL, Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay로 측정
0일
순환종양세포 유무, 사이토카인 유무, 용종 유무에 따른 항응집 요법
기간: 0일
예 아니오
0일
순환종양세포 유무, 사이토카인 유무, 용종 유무에 따른 항응고제 치료
기간: 0일
예 아니오
0일
순환 종양 세포의 존재, 사이토카인의 존재 및 폴립의 존재에 따라 알려진 장 병리
기간: 0일
예 아니오
0일
순환종양세포 유무, 사이토카인 유무, 용종 유무에 따라 대장내시경을 선별하는 이유
기간: 0일
대변면역화학검사 양성 / 대장선종 병력 / 대장선종 가족력 / 대장암 병력 / 대장암 가족력 / 직장증상
0일
순환종양세포 유무, 사이토카인 유무, 용종 유무에 따른 대장내시경 검사자 선별(수술자 간 종양 검출율)
기간: 0일
0일
순환 종양 세포의 존재, 사이토카인의 존재 및 폴립의 존재에 따른 제제의 품질
기간: 0일
보스턴 분류: 탐색된 각 결장 세그먼트에 대해 0에서 3까지 순위 지정
0일
순환종양세포 유무, 사이토카인 유무, 용종 유무에 따른 맹장삽관률
기간: 0일
맹장 바닥의 시각화 후 완전한 대장 내시경 검사로 분류
0일
순환종양세포 유무, 사이토카인 유무, 용종 유무에 따른 수술별 합병증
기간: 0일
용종절제술 후 출혈 / 천공 / 불완전 대장내시경 / 합병증 없음
0일
순환 종양 세포의 존재, 사이토카인의 존재 및 용종의 존재에 따라 시각화된 결장 선종의 총 수
기간: 0일
숫자
0일
순환 종양 세포의 존재, 사이토카인 존재 및 폴립의 존재에 따른 조직학적으로 검증된 절제된 결장 선종의 총 수
기간: 0일
숫자
0일
순환종양세포 유무, 사이토카인 유무, 용종 유무에 따른 절제 선종의 크기
기간: 0일
< 5mm / 5 - 10mm / > 10mm
0일
순환종양세포 유무, 사이토카인 유무, 용종 유무에 따른 절제된 선종의 위치
기간: 0일
직장 / S상 결장 / 좌측 결장 / 횡행 결장 / 우측 결장 / 맹장
0일
순환종양세포 유무, 사이토카인 유무 및 용종 유무에 따른 절제선종의 형태
기간: 0일
파리 분류: 0-Is / 0-Ip / 0-IIa / 0-IIb / 0-IIc / 0-III
0일
순환종양세포 유무, 사이토카인 유무 및 용종 유무에 따른 선종 절제 방법
기간: 0일
생검겸자 / 콜드루프 / 투열루프 / 점막절제술 / 비절제(암 의심, 보행시 절제불가)
0일
순환종양세포 유무, 사이토카인 유무, 용종 유무에 따른 절제 후 선종의 회복
기간: 0일
예 아니오
0일
순환 종양 세포의 존재, 사이토카인의 존재 및 폴립의 존재에 따른 절제된 선종의 조직학
기간: 0일
비엔나 분류: 비특이적(음식물 잔류물, 정상 점막 또는 결장 주름) / 저등급 이형성증의 선종 / 고급 이형성증의 선종 / 암 - 변형된 선종 / 부채꼴 선종 / 과형성 폴립.
0일
순환 종양 세포의 존재, 사이토카인의 존재 및 막 마커 발현에 따른 절제된 선종의 위치
기간: 0일차
직장 / S상결장 / 왼쪽결장 / 횡행결장 / 오른쪽결장 / 맹장
0일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

수사관

  • 수석 연구원: Jean-François BOURGAUX, CHU de Nimes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 23일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NIMAO/2022-1/JFB01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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