Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проверка концепции исследования маркеров диссеминации опухоли в крови у пациентов с полипами кишечника по сравнению с пациентами без них (EARDIS)

6 февраля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Авторы исследования предполагают, что у пациентов с полипами кишечника опухолевые клетки могут диссеминировать и полип может секретировать циркулирующие факторы. Эти два параметра могут стать биомаркерами для уточнения последующего наблюдения за пациентами и разработки целевых терапевтических стратегий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослым пациентам назначена колоноскопия в отделении гепато-гастро-энтерологии Университетской больницы Нима. Пациентам с семейным анамнезом колоректального рака и в возрасте старше 50 лет, с положительным фекальным иммунологическим тестом, с кровотечением, болью в животе или необъяснимой анемией, вероятно, будет проведена колоноскопия.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенту предстоит пройти колоноскопию
  • Пациент должен быть участником или бенефициаром плана медицинского страхования.

Критерий исключения:

  • Субъект участвует в интервенционном исследовании категории 1 или находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
  • Субъект сигнализирует о своем несогласии с участием в исследовании.
  • Невозможно дать субъекту информированную информацию
  • Больной находится под защитой правосудия или государственной опеки
  • Пациентка беременна или кормит грудью
  • История доказанного ракового заболевания
  • Пациент наблюдался по поводу хронического воспалительного заболевания кишечника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с полипами
Другой: Анализ крови
Образцы венозной крови, взятые во время колоноскопии, для определения биомаркеров.
Пациенты без полипов
Другой: Анализ крови
Образцы венозной крови, взятые во время колоноскопии, для определения биомаркеров.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диссеминация циркулирующих опухолевых клеток в образцах крови пациентов с полипами кишечника по сравнению с пациентами без полипов
Временное ограничение: День 0
Количество диссеминированных циркулирующих опухолевых клеток, обнаруженных в системе ANGLE Parsortix™
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация макрофагального колониестимулирующего фактора (M-CSF) в образцах крови между группами
Временное ограничение: День 0
нг/мл, измерено иммуноферментным анализом
День 0
Концентрация гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора (ГМ-КСФ) в образцах крови между группами.
Временное ограничение: День 0
нг/мл, измерено иммуноферментным анализом
День 0
Концентрация хемокинового лиганда 2 (CCL-2) в образцах крови между группами.
Временное ограничение: День 0
нг/мл, измерено иммуноферментным анализом
День 0
Концентрация цитокина кератиноцитов (CXCL-1) в образцах крови между группами
Временное ограничение: День 0
нг/мл, измерено иммуноферментным анализом
День 0
Концентрация тканевого ингибитора металлопротеиназы 1 (ТИМП-1) в образцах крови между группами
Временное ограничение: День 0
нг/мл, измерено иммуноферментным анализом
День 0
Концентрация фактора 1, полученного из стромальных клеток (SDF-1), в образцах крови между группами
Временное ограничение: День 0
нг/мл, измерено иммуноферментным анализом
День 0
Антиагрегантная терапия в зависимости от наличия циркулирующих опухолевых клеток, наличия цитокинов и наличия полипа
Временное ограничение: День 0
Да нет
День 0
Антикоагулянтная терапия в зависимости от наличия циркулирующих опухолевых клеток, наличия цитокинов и полипов
Временное ограничение: День 0
Да нет
День 0
Известная кишечная патология по наличию циркулирующих опухолевых клеток, наличию цитокинов и наличию полипов
Временное ограничение: День 0
Да нет
День 0
Причина скрининговой колоноскопии в зависимости от наличия циркулирующих опухолевых клеток, наличия цитокинов и наличия полипов
Временное ограничение: День 0
Положительный иммунохимический тест кала / Личный анамнез аденомы толстой кишки / Семейный анамнез аденомы толстой кишки / Личный анамнез колоректального рака / Семейный анамнез колоректального рака / Ректальные симптомы
День 0
Скрининг оператора колоноскопии (частота обнаружения опухоли между операторами) в зависимости от наличия циркулирующих опухолевых клеток, наличия цитокинов и наличия полипа
Временное ограничение: День 0
День 0
Качество препарата по наличию циркулирующих опухолевых клеток, наличию цитокинов и наличию полипа
Временное ограничение: День 0
Бостонская классификация: ранжирование от 0 до 3 для каждого исследованного сегмента толстой кишки.
День 0
Частота интубации слепой кишки в зависимости от наличия циркулирующих опухолевых клеток, наличия цитокинов и наличия полипа
Временное ограничение: День 0
классифицируется как полная колоноскопия после визуализации дна слепой кишки
День 0
Пероперационные осложнения в зависимости от наличия циркулирующих опухолевых клеток, наличия цитокинов и наличия полипа
Временное ограничение: День 0
Кровотечение после полипэктомии / Перфорация / Неполная колоноскопия / Без осложнений
День 0
Общее количество аденом толстой кишки визуализируется в соответствии с наличием циркулирующих опухолевых клеток, наличием цитокинов и наличием полипа
Временное ограничение: День 0
Число
День 0
Общее количество гистологически подтвержденных резецированных аденом толстой кишки в зависимости от наличия циркулирующих опухолевых клеток, наличия цитокинов и наличия полипа
Временное ограничение: День 0
Число
День 0
Размер удаленных аденом в зависимости от наличия циркулирующих опухолевых клеток, наличия цитокинов и наличия полипа
Временное ограничение: День 0
< 5 мм / 5 - 10 мм / > 10 мм
День 0
Расположение удаленных аденом в зависимости от наличия циркулирующих опухолевых клеток, наличия цитокинов и наличия полипа
Временное ограничение: День 0
Прямая кишка / сигмовидная / левая ободочная кишка / поперечная ободочная кишка / правая ободочная кишка / слепая кишка
День 0
Морфология удаленных аденом по наличию циркулирующих опухолевых клеток, наличию цитокинов и наличию полипа
Временное ограничение: День 0
Парижская классификация: 0-Is / 0-Ip / 0-IIa / 0-IIb / 0-IIc / 0-III
День 0
Метод резецированных аденом по наличию циркулирующих опухолевых клеток, цитокинов и полипов
Временное ограничение: День 0
Биопсийные щипцы / Холодовая петля / Диатермическая петля / Мукозэктомия / Нерезектабельный (подозрение на рак, нерезектабельный в амбулаторных условиях)
День 0
Восстановление аденомы после резекции по наличию циркулирующих опухолевых клеток, наличию цитокинов и наличию полипа
Временное ограничение: День 0
Да нет
День 0
Гистология резецированных аденом по наличию циркулирующих опухолевых клеток, наличию цитокинов и наличию полипа
Временное ограничение: День 0
Венская классификация: неспецифические (остатки пищи, нормальная слизистая оболочка или складка толстой кишки) / аденома при дисплазии низкой степени / аденома при дисплазии высокой степени / рак-трансформированная аденома / фестончатая аденома / гиперпластический полип.
День 0
Расположение удаленных аденом в зависимости от наличия циркулирующих опухолевых клеток, присутствия цитокинов и экспрессии мембранных маркеров.
Временное ограничение: День 0
Прямая кишка / сигмовидная кишка / левая ободочная кишка / поперечная ободочная кишка / правая ободочная кишка / слепая кишка
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Следователи

  • Главный следователь: Jean-François BOURGAUX, CHU de Nîmes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIMAO/2022-1/JFB01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться