Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Todistetutkimus tuumorin leviämisen verimarkkereista potilailla, joilla on suolistopolyyppeja ilman (EARDIS)

perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tutkimuksen tekijät olettavat, että potilailla, joilla on suolistopolyyppeja, kasvainsolut voivat levitä ja polyyppi saattaa erittää verenkiertotekijöitä. Näistä kahdesta parametristä voisi tulla biomarkkereita potilaiden seurannan tarkentamiseksi ja kohdistettujen hoitostrategioiden luomiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes, Ranska
        • CHU de Nîmes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille on määrä tehdä kolonoskopia Nîmesin yliopistollisen sairaalan hepato-gastro-enterologian osastolla. Potilaat, joiden suvussa on esiintynyt paksusuolensyöpää ja ovat yli 50-vuotiaita, joiden ulosteen immunologinen testi on positiivinen, joilla on verenvuotoa, vatsakipuja tai selittämätöntä anemiaa, joutuvat kaikki todennäköisesti kolonoskopiaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas tutkitaan kolonoskopialla
  • Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilö osallistuu luokan 1 interventiotutkimukseen tai on aikaisemman tutkimuksen määrittelemässä poissulkemisjaksossa
  • Koehenkilö ilmoittaa vastustavansa tutkimukseen osallistumista
  • On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
  • Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena
  • Potilas raskaana tai imettävä
  • Todistetun syöpäsairauden historia
  • Potilasta seurattiin kroonisen tulehduksellisen suolistosairauden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on polyyppeja
Muut: Verikoe
Laskimoverinäytteet kolonoskopian yhteydessä biomarkkerien testaamiseksi
Potilaat ilman polyyppeja
Muut: Verikoe
Laskimoverinäytteet kolonoskopian yhteydessä biomarkkerien testaamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiertävien kasvainsolujen leviäminen verinäytteissä potilailta, joilla on suolistopolyyppeja verrattuna potilaisiin, joilla ei ole polyyppejä
Aikaikkuna: Päivä 0
ANGLE Parsortix™ -järjestelmästä löydettyjen leviävien kiertävien kasvainsolujen lukumäärä
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Makrofagipesäkkeitä stimuloivan tekijän (M-CSF) pitoisuus verinäytteissä ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
ng/ml mitattuna Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assaylla
Päivä 0
Granulosyyttimakrofagipesäkkeitä stimuloivan tekijän (GM-CSF) pitoisuus verinäytteissä ryhmien välillä.
Aikaikkuna: Päivä 0
ng/ml mitattuna Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assaylla
Päivä 0
Kemokiiniligandin 2 (CCL-2) pitoisuus verinäytteissä ryhmien välillä.
Aikaikkuna: Päivä 0
ng/ml mitattuna Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assaylla
Päivä 0
Keratinosyyteistä peräisin olevan sytokiinin (CXCL-1) pitoisuus verinäytteissä ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
ng/ml mitattuna Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assaylla
Päivä 0
Metalloproteinaasi 1:n (TIMP-1) kudosinhibiittorin pitoisuus verinäytteissä ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
ng/ml mitattuna Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assaylla
Päivä 0
Stromaalisista soluista peräisin olevan tekijän 1 (SDF-1) pitoisuus verinäytteissä ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
ng/ml mitattuna Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assaylla
Päivä 0
Antiaggreganttihoito kiertävien kasvainsolujen, sytokiinien ja polyypin läsnäolon mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
Kyllä ei
Päivä 0
Antikoagulanttihoito kiertävien kasvainsolujen, sytokiinien ja polyypin läsnäolon mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
Kyllä ei
Päivä 0
Tunnettu suoliston patologia kiertävien kasvainsolujen, sytokiinien ja polyypin läsnäolon mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
Kyllä ei
Päivä 0
Kolonoskopian seulonnan syy kiertävien kasvainsolujen, sytokiinien ja polyypin esiintymisen perusteella
Aikaikkuna: Päivä 0
Ulosteen immunokemiallinen testi positiivinen / Paksusuolen adenooman oma historia / paksusuolen adenooman sukuhistoria / paksusuolen syövän sukuhistoria / paksusuolen syövän sukuhistoria / peräsuolen oireet
Päivä 0
Kolonoskopiaoperaattorin seulonta (operaattorien välinen kasvaimen havaitsemisnopeus) kiertävien kasvainsolujen, sytokiinien ja polyypin läsnäolon mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Valmisteen laatu kiertävien kasvainsolujen, sytokiinien ja polyypin läsnäolon mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
Bostonin luokittelu: 0–3 kunkin tutkitun paksusuolen segmentin kohdalla
Päivä 0
Umpisuolen intubaationopeus kiertävien kasvainsolujen, sytokiinien ja polyypin läsnäolon mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
luokitellaan täydelliseksi kolonoskopiaksi umpisuolen pohjan visualisoinnin jälkeen
Päivä 0
Leikkauskohtaiset komplikaatiot kiertävien kasvainsolujen, sytokiinien ja polyypin läsnäolon mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
Polypektomian jälkeinen verenvuoto / Perforaatio / Epätäydellinen kolonoskopia / Ei komplikaatioita
Päivä 0
Paksusuolen adenoomien kokonaismäärä, joka on visualisoitu kiertävien kasvainsolujen, sytokiinien ja polyypin läsnäolon mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
Määrä
Päivä 0
Histologisesti validoitujen resektoitujen paksusuolen adenoomien kokonaismäärä kiertävien kasvainsolujen, sytokiinien ja polyypin läsnäolon mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
Määrä
Päivä 0
Resektoitujen adenoomien koko kiertävien kasvainsolujen, sytokiinien ja polyypin läsnäolon mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
< 5 mm / 5 - 10 mm / > 10 mm
Päivä 0
Resektoitujen adenoomien sijainti kiertävien kasvainsolujen, sytokiinien ja polyypin läsnäolon mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
Peräsuoli / sigmoidi / vasen paksusuoli / poikittainen paksusuoli / oikea paksusuoli / umpisuoli
Päivä 0
Resektoitujen adenoomien morfologia kiertävien kasvainsolujen, sytokiinien ja polyypin läsnäolon mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
Pariisin luokitus: 0-Is / 0-Ip / 0-IIa / 0-IIb / 0-IIc / 0-III
Päivä 0
Resektoitujen adenoomien menetelmä kiertävien kasvainsolujen, sytokiinien ja polyypin läsnäolon mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
Biopsiapihdit / Kylmäsilmukka / Diaterminen silmukka / Mukosektomia / Ei leikattu (epäilty syöpä, ei leikattavissa ambulatorisesti)
Päivä 0
Adenooman toipuminen resektion jälkeen kiertävien kasvainsolujen, sytokiinien ja polyypin läsnäolon mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
Kyllä ei
Päivä 0
Resektoitujen adenoomien histologia kiertävien kasvainsolujen, sytokiinien ja polyypin läsnäolon mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
Wienin luokitus: Epäspesifinen (ruokajäämät, normaali limakalvo tai paksusuolen poimu) / Adenooma matala-asteisessa dysplasiassa / Adenoma korkea-asteisessa dysplasiassa / Syöpä - Transformoitunut adenooma / Scalloped Adenoma / Hyperplastinen polyyppi.
Päivä 0
Resektoitujen adenoomien sijainti kiertävien kasvainsolujen, sytokiinien läsnäolon ja kalvomarkkerin ilmentymisen mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
Peräsuoli / sigmoidi / vasen paksusuoli / poikittainen paksusuoli / oikea paksusuoli / umpisuoli
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-François BOURGAUX, CHU de Nîmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIMAO/2022-1/JFB01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa