多発性硬化症患者における個人のアイデンティティ、自伝的記憶、将来の思考との関係 (SELFSEP)
2023年9月5日 更新者：Alexandra Ernst、Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
個人のアイデンティティは、過去の経験の記憶 (すなわち、自伝的記憶) と将来発生する可能性のある出来事の想像力 (すなわち、未来の思考) を通じて構築され、養われる自己の複数の側面で構成されています。
私たちの以前の研究では、再発寛解型多発性硬化症 (pwRRMS) を持つ人々が自伝的記憶と将来の思考障害を持っていることが示されていますが、個人のアイデンティティへの影響はまだ調査されていません. 認知および臨床神経心理学のアプローチに基づいて、この研究プロジェクトは、pwRRMS におけるアイデンティティ、自伝的記憶、および将来の思考の間の関係に関与する認知メカニズムをよりよく理解することを目的としています。 私たちは、pwRRMS が人生経験を通じてアイデンティティをどの程度維持し、再形成しているかを調べ、アイデンティティの側面としての疾患の統合の可能性に特に関心を持っています。 さらに、病気に関連したアイデンティティーの変化が情緒面の健康状態や生活の質に及ぼすプラスおよび/またはマイナスの影響、ならびに病気の期間および重症度との関連性についても調査します。 全体として、この研究プロジェクトは、適応型で個別化されたケアの開発に使用できる新しい治療手段の特定に貢献します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alexandra Ernst, PhD
- 電話番号：+33628496210
- メール：aernst@univ-paris8.fr
研究場所
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Hauts De Seine
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Garches、Hauts De Seine、フランス、92380
- 募集
- Hôpital Raymond Poincaré Garches
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コンタクト：
- Lucine Sonnet
- 電話番号：01 47 10 46 14
- メール：lucine.sonnet@aphp.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～51年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニック
説明
臨床グループの場合:
包含基準:
- マクドナルドの改訂診断基準による再発寛解型MSの診断
- 18歳から55歳までの方
- フランス語のネイティブ スピーカー
- インターネットアクセス、カメラ、マイクを備えたコンピューターまたはタブレットへのアクセス
非包含基準:
- 組み入れの前月にMSが再発
- 組み入れ前の月のコルチコステロイドによる治療
- 再発寛解型以外のMSの形態
- 神経学的病歴（患者のMS以外）、精神障害の病歴または現在の存在（例：うつ病、不安障害、統合失調症）、薬物乱用（例：アルコール、大麻、過去または現在）
- その他の診断された慢性病状 (患者の MS 以外)
- 重度の認知障害
- フランス法第L1121-6条から第L1121-8条に記載されている者（未成年者、自由を奪われた者、保護措置の対象となる成人）
コントロール グループの場合:
包含基準:
- 18歳から55歳までの方
- 年齢、性別、教育レベルが一致
- フランス語のネイティブ スピーカー
- インターネットアクセス、カメラ、マイクを備えたコンピューターまたはタブレットへのアクセス
非包含基準:
- 神経学的病歴（患者のMS以外）、精神障害の病歴または現在の存在（例：うつ病、不安障害、統合失調症）、薬物乱用（例：アルコール、大麻、過去または現在）
- その他の診断された慢性病状 (患者の MS 以外)
- 重度の認知障害
- フランス法第L1121-6条から第L1121-8条に記載されている者（未成年者、自由を奪われた者、保護措置の対象となる成人）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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臨床グループ
再発寛解型多発性硬化症患者45人
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対照群
年齢、性別、教育レベルが一致する慢性疾患のない45人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人のアイデンティティ、自伝的記憶と将来の思考の関係
時間枠：15日間
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I AM and I WILL BEタスクで得られたスコアは、アクセス、自己概念の質的特性、エピソードの豊富さ、および自己概念に関する過去および将来のイベントの時間的組織を評価します（グループ間比較、pwRRMS対コントロールグループ）
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15日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人のアイデンティティ、心理機能および臨床的特徴の関係
時間枠：15日間
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IAM と I WILL BE スコアとさまざまなアンケートで得られたスコアとの相関 (BRIEF COPE、コナー デビッドソン レジリエンス スケール、生活満足度スケール、病院不安およびうつ病スケール) IAM と I WILL BE スコアおよび機能障害レベルの相関 (拡張Disability Status Scale) IAM と I WILL BE スコアおよび疾患期間の相関
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15日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alexandra ERNST, PhD、Laboratoire DysCo - Université Paris 8
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月7日
一次修了 (推定)
2024年12月7日
研究の完了 (推定)
2025年6月7日
試験登録日
最初に提出
2022年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月5日
最初の投稿 (実際)
2022年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月5日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-A00495-38
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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