Взаимосвязь между личной идентичностью, автобиографической памятью и мышлением о будущем у людей с рассеянным склерозом (SELFSEP)
5 сентября 2023 г. обновлено: Alexandra Ernst, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Личная идентичность состоит из множества аспектов личности, которые создаются и питаются воспоминаниями о прошлом опыте (т. е. автобиографической памятью) и воображением событий, которые могут произойти в будущем (т. е. мышлением о будущем).
Хотя наша предыдущая работа показала, что люди с ремиттирующим рассеянным склерозом (pwRRMS) имеют автобиографическую память и расстройства мышления в будущем, их влияние на личностную идентичность еще не изучено. Этот исследовательский проект, основанный на подходе когнитивной и клинической нейропсихологии, направлен на лучшее понимание когнитивных механизмов, участвующих в отношениях между идентичностью, автобиографической памятью и будущим мышлением в pwRRMS. Мы изучим, в какой степени pwRRMS удается поддерживать и изменять свою идентичность посредством жизненного опыта, уделяя особое внимание потенциальной интеграции болезни как аспекта их идентичности. Кроме того, мы изучим положительные и/или отрицательные последствия связанных с болезнью изменений личности для эмоционального благополучия и качества жизни, а также их связь с продолжительностью и тяжестью заболевания. В целом, этот исследовательский проект будет способствовать выявлению новых терапевтических рычагов, которые можно использовать для разработки адаптированного и персонализированного ухода.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alexandra Ernst, PhD
- Номер телефона: +33628496210
- Электронная почта: aernst@univ-paris8.fr
Места учебы
-
-
Hauts De Seine
-
Garches, Hauts De Seine, Франция, 92380
- Рекрутинг
- Hopital Raymond Poincaré Garches
-
Контакт:
- Lucine Sonnet
- Номер телефона: 01 47 10 46 14
- Электронная почта: lucine.sonnet@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 53 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника первичной медико-санитарной помощи
Описание
Для клинической группы:
Критерии включения:
- Диагностика рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза по пересмотренным диагностическим критериям McDonald's
- Люди в возрасте от 18 до 55 лет
- носитель французского языка
- Доступ к компьютеру или планшету, оснащенному доступом в Интернет, камерой и микрофоном
Критерии невключения:
- Рецидив рассеянного склероза за месяц до включения
- Лечение кортикостероидами в течение месяца, предшествующего включению
- Форма рассеянного склероза, отличная от рецидивирующе-ремиттирующей формы
- Неврологический анамнез (кроме рассеянного склероза у пациентов), история или текущее наличие психических расстройств (например, депрессия, тревожные расстройства, шизофрения), злоупотребление психоактивными веществами (например, алкоголем, каннабисом; в прошлом или настоящем)
- Другая диагностированная хроническая патология (кроме РС у пациентов)
- Тяжелые когнитивные нарушения
- Лица, указанные в статьях с L1121-6 по L1121-8 французского законодательства (несовершеннолетние, лица, лишенные свободы, взрослые, в отношении которых применяются меры защиты)
Для контрольной группы:
Критерии включения:
- Люди в возрасте от 18 до 55 лет
- Совпадают по возрасту, полу и уровню образования
- носитель французского языка
- Доступ к компьютеру или планшету, оснащенному доступом в Интернет, камерой и микрофоном
Критерии невключения:
- Неврологический анамнез (кроме рассеянного склероза у пациентов), история или текущее наличие психических расстройств (например, депрессия, тревожные расстройства, шизофрения), злоупотребление психоактивными веществами (например, алкоголем, каннабисом; в прошлом или настоящем)
- Другая диагностированная хроническая патология (кроме РС у пациентов)
- Тяжелые когнитивные нарушения
- Лица, указанные в статьях с L1121-6 по L1121-8 французского законодательства (несовершеннолетние, лица, лишенные свободы, взрослые, в отношении которых применяются меры защиты)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Клиническая группа
45 человек с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
|
|
|
Контрольная группа
45 человек без хронических заболеваний, сопоставимых по возрасту, полу и уровню образования.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношения между личностной идентичностью, автобиографической памятью и будущим мышлением
Временное ограничение: 15 дней
|
Баллы, полученные в заданиях «Я ЕСМЬ» и «Я БУДУ БЫТЬ», оценивающих доступность, качественные свойства я-концепций, эпизодическую насыщенность и временную организацию прошлых и будущих событий вокруг я-концепций (межгрупповые сравнения, pwRRMS по сравнению с контрольной группой)
|
15 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношения между личностной идентичностью, психологическим функционированием и клиническими характеристиками
Временное ограничение: 15 дней
|
Корреляции между баллами IAM и I БУДУ и баллами, полученными по разным опросникам (BRIEF COPE, Шкала устойчивости Коннора Дэвидсона, Шкала удовлетворенности жизнью, Больничная шкала тревоги и депрессии) Корреляции между баллами IAM и I БУДУ и уровнем функциональной инвалидности (расширенный Шкала статуса инвалидности) Корреляция между баллами IAM и I WILL BE и длительностью заболевания
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alexandra ERNST, PhD, Laboratoire DysCo - Université Paris 8
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
7 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
7 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A00495-38
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .