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Le relazioni tra identità personale, memoria autobiografica e pensiero futuro nelle persone con sclerosi multipla (SELFSEP)

5 settembre 2023 aggiornato da: Alexandra Ernst, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

L'identità personale è composta da molteplici sfaccettature del sé che sono costruite e alimentate attraverso i ricordi di esperienze passate (cioè la memoria autobiografica) e l'immaginazione di eventi che potrebbero verificarsi in futuro (cioè il pensiero futuro).

Mentre il nostro lavoro precedente ha dimostrato che le persone con sclerosi multipla recidivante-remittente (pwRRMS) hanno memoria autobiografica e futuri disturbi del pensiero, il loro impatto sull'identità personale non è stato ancora esplorato. Basato su un approccio di neuropsicologia cognitiva e clinica, questo progetto di ricerca mira a comprendere meglio i meccanismi cognitivi coinvolti nella relazione tra identità, memoria autobiografica e pensiero futuro nelle pwRRMS. Esamineremo la misura in cui le persone con SMRR riescono a mantenere e rimodellare la propria identità attraverso le esperienze di vita, con un particolare interesse per la potenziale integrazione della malattia come aspetto della loro identità. Inoltre, esploreremo le conseguenze positive e/o negative dei cambiamenti di identità correlati alla malattia sul benessere emotivo e sulla qualità della vita, nonché i loro legami con la durata e la gravità della malattia. Nel complesso, questo progetto di ricerca contribuirà a identificare nuove leve terapeutiche che possono essere utilizzate per lo sviluppo di cure adattate e personalizzate.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Hauts De Seine
      • Garches, Hauts De Seine, Francia, 92380
        • Reclutamento
        • Hôpital Raymond Poincaré Garches
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 51 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatorio di cure primarie

Descrizione

Per il gruppo clinico:

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di SM recidivante-remittente secondo i criteri diagnostici rivisti di McDonald's
  • Persone di età compresa tra i 18 e i 55 anni
  • Madrelingua francese
  • Accesso a un computer o tablet, dotato di accesso a Internet, fotocamera e microfono

Criteri di non inclusione:

  • Recidiva di SM nel mese precedente l'inclusione
  • Trattamento con corticosteroidi durante il mese precedente l'inclusione
  • Forma di SM diversa dalla forma recidivante-remittente
  • Storia neurologica (diversa dalla SM per i pazienti), storia o presenza attuale di disturbi psichiatrici (per es. depressione, disturbi d'ansia, schizofrenia), abuso di sostanze (per es. alcol, cannabis; passato o presente)
  • Altre patologie croniche diagnosticate (diverse dalla SM per i pazienti)
  • Grave deterioramento cognitivo
  • Persone menzionate negli articoli da L1121-6 a L1121-8 del diritto francese (minori, persone private della libertà, adulti soggetti a misure di protezione)

Per il gruppo di controllo:

Criterio di inclusione:

  • Persone di età compresa tra i 18 e i 55 anni
  • Uguali per età, sesso e livello di istruzione
  • Madrelingua francese
  • Accesso a un computer o tablet, dotato di accesso a Internet, fotocamera e microfono

Criteri di non inclusione:

  • Storia neurologica (diversa dalla SM per i pazienti), storia o presenza attuale di disturbi psichiatrici (per es. depressione, disturbi d'ansia, schizofrenia), abuso di sostanze (per es. alcol, cannabis; passato o presente)
  • Altre patologie croniche diagnosticate (diverse dalla SM per i pazienti)
  • Grave deterioramento cognitivo
  • Persone menzionate negli articoli da L1121-6 a L1121-8 del diritto francese (minori, persone private della libertà, adulti soggetti a misure di protezione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo clinico
45 individui con sclerosi multipla recidivante-remittente
Comportamentale: Test neuropsicologici e questionari psicologici

  • Il gruppo clinico completerà:

    • il BCcogSEP: un esame neuropsicologico completo
    • i compiti IAM e I WILL BE; compiti neuropsicologici sperimentali per valutare la memoria autobiografica, il pensiero futuro e l'identità personale
    • Una serie di questionari tra cui il BRIEF COPE, la Connor Davidson Resilience Scale, la Satisfaction with Life Scale e la Hospital Anxiety and Depression Scale, che valutano rispettivamente strategie di coping, resilienza, soddisfazione della vita e ansia/depressione

  • Il gruppo di controllo completerà:

    • i compiti IAM e I WILL BE; compiti neuropsicologici sperimentali per valutare la memoria autobiografica, il pensiero futuro e l'identità personale
    • Una serie di questionari tra cui il BRIEF COPE, la Connor Davidson Resilience Scale, la Satisfaction with Life Scale e la Hospital Anxiety and Depression Scale, che valutano rispettivamente strategie di coping, resilienza, soddisfazione della vita e ansia/depressione
Gruppo di controllo
45 individui senza malattia cronica, appaiati per età, sesso e livello di istruzione
Comportamentale: Test neuropsicologici e questionari psicologici

  • Il gruppo clinico completerà:

    • il BCcogSEP: un esame neuropsicologico completo
    • i compiti IAM e I WILL BE; compiti neuropsicologici sperimentali per valutare la memoria autobiografica, il pensiero futuro e l'identità personale
    • Una serie di questionari tra cui il BRIEF COPE, la Connor Davidson Resilience Scale, la Satisfaction with Life Scale e la Hospital Anxiety and Depression Scale, che valutano rispettivamente strategie di coping, resilienza, soddisfazione della vita e ansia/depressione

  • Il gruppo di controllo completerà:

    • i compiti IAM e I WILL BE; compiti neuropsicologici sperimentali per valutare la memoria autobiografica, il pensiero futuro e l'identità personale
    • Una serie di questionari tra cui il BRIEF COPE, la Connor Davidson Resilience Scale, la Satisfaction with Life Scale e la Hospital Anxiety and Depression Scale, che valutano rispettivamente strategie di coping, resilienza, soddisfazione della vita e ansia/depressione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazioni tra identità personale, memoria autobiografica e pensiero futuro
Lasso di tempo: 15 giorni
Punteggi ottenuti ai compiti I AM e I WILL BE che valutano l'accesso, le proprietà qualitative dei concetti di sé, la ricchezza episodica e l'organizzazione temporale degli eventi passati e futuri attorno ai concetti di sé (confronti tra gruppi, pwRRMS rispetto al gruppo di controllo)
15 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazioni tra identità personale, funzionamento psicologico e caratteristiche cliniche
Lasso di tempo: 15 giorni
Correlazioni tra punteggi IAM e I WILL BE e punteggi ottenuti ai diversi questionari (BRIEF COPE, Connor Davidson Resilience Scale, Satisfaction with Life Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale) Correlazioni tra punteggi IAM e I WILL BE e livello di disabilità funzionale (Expanded Disability Status Scale) Correlazioni tra punteggi IAM e I WILL BE e durata della malattia
15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Collaboratori

University Paris 8 Vincennes Saint Denis
ARSEP foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandra ERNST, PhD, Laboratoire DysCo - Université Paris 8

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

7 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

7 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-A00495-38

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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