Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom personlig identitet, selvbiografisk hukommelse og fremtidstenkning hos mennesker med multippel sklerose (SELFSEP)

5. september 2023 oppdatert av: Alexandra Ernst, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Personlig identitet er sammensatt av flere fasetter av selvet som er konstruert og næret gjennom minner om tidligere erfaringer (dvs. selvbiografisk hukommelse) og fantasien om hendelser som kan skje i fremtiden (dvs. fremtidig tenkning).

Mens vårt tidligere arbeid har vist at personer med residiverende-remitterende multippel sklerose (pwRRMS) har selvbiografisk hukommelse og fremtidige tankeforstyrrelser, har deres innvirkning på personlig identitet ennå ikke blitt utforsket. Basert på en kognitiv og klinisk nevropsykologisk tilnærming, har dette forskningsprosjektet som mål å bedre forstå de kognitive mekanismene som er involvert i forholdet mellom identitet, selvbiografisk hukommelse og fremtidstenkning i pwRRMS. Vi vil undersøke i hvilken grad pwRRMS klarer å opprettholde og omforme sin identitet gjennom livserfaringer, med en spesiell interesse for potensiell integrering av sykdommen som en fasett av deres identitet. I tillegg vil vi utforske de positive og/eller negative konsekvensene av sykdomsrelaterte identitetsendringer på følelsesmessig velvære og livskvalitet, samt deres sammenhenger med sykdommens varighet og alvorlighetsgrad. Samlet sett skal dette forskningsprosjektet bidra til å identifisere nye terapeutiske spaker som kan brukes for utvikling av tilpasset og personlig tilpasset omsorg.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
    • Hauts De Seine
      • Garches, Hauts De Seine, Frankrike, 92380
        • Rekruttering
        • Hôpital Raymond Poincaré Garches
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 51 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikk

Beskrivelse

For den kliniske gruppen:

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av residiverende-remitterende MS i henhold til McDonald's reviderte diagnostiske kriterier
  • Personer mellom 18 og 55 år
  • Fransk som morsmål
  • Tilgang til datamaskin eller nettbrett, utstyrt med internettilgang, kamera og mikrofon

Kriterier for ikke-inkludering:

  • MS tilbakefall i måneden før inkluderingen
  • Behandling med kortikosteroider i løpet av måneden før inkluderingen
  • En annen form for MS enn den residiverende-remitterende formen
  • Nevrologisk historie (annet enn MS for pasienter), historie eller nåværende tilstedeværelse av psykiatriske lidelser (f.eks. depresjon, angstlidelser, schizofreni), rusmisbruk (f.eks. alkohol, cannabis; tidligere eller nåtid)
  • Annen diagnostisert kronisk(e) patologi(er) (annet enn MS for pasienter)
  • Alvorlig kognitiv svikt
  • Personer nevnt i artiklene L1121-6 til L1121-8 i den franske loven (mindreårige, personer som er berøvet friheten, voksne som er underlagt beskyttelsestiltak)

For kontrollgruppen:

Inklusjonskriterier:

  • Personer mellom 18 og 55 år
  • Matches i alder, kjønn og utdanningsnivå
  • Fransk som morsmål
  • Tilgang til datamaskin eller nettbrett, utstyrt med internettilgang, kamera og mikrofon

Kriterier for ikke-inkludering:

  • Nevrologisk historie (annet enn MS for pasienter), historie eller nåværende tilstedeværelse av psykiatriske lidelser (f.eks. depresjon, angstlidelser, schizofreni), rusmisbruk (f.eks. alkohol, cannabis; tidligere eller nåtid)
  • Annen diagnostisert kronisk(e) patologi(er) (annet enn MS for pasienter)
  • Alvorlig kognitiv svikt
  • Personer nevnt i artiklene L1121-6 til L1121-8 i den franske loven (mindreårige, personer som er berøvet friheten, voksne som er underlagt beskyttelsestiltak)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Klinisk gruppe
45 individer med residiverende-remitterende multippel sklerose
Atferdsmessig: Nevropsykologiske tester og psykologiske spørreskjemaer

  • Den kliniske gruppen vil fullføre:

    • BCcogSEP: en omfattende nevropsykologisk undersøkelse
    • IAM og JEG VIL VÆRE oppgavene; eksperimentelle nevropsykologiske oppgaver for å vurdere selvbiografisk hukommelse, fremtidstenkning og personlig identitet
    • En serie spørreskjemaer inkludert BRIEF COPE, Connor Davidson Resilience Scale, Satisfaction with Life Scale og Hospital Anxiety and Depression Scale, som henholdsvis vurderer mestringsstrategier, resiliens, livstilfredshet og angst/depresjon.

  • Kontrollgruppen vil fullføre:

    • IAM og JEG VIL VÆRE oppgavene; eksperimentelle nevropsykologiske oppgaver for å vurdere selvbiografisk hukommelse, fremtidstenkning og personlig identitet
    • En serie spørreskjemaer inkludert BRIEF COPE, Connor Davidson Resilience Scale, Satisfaction with Life Scale og Hospital Anxiety and Depression Scale, som henholdsvis vurderer mestringsstrategier, resiliens, livstilfredshet og angst/depresjon.
Kontrollgruppe
45 personer uten kronisk sykdom, matchet i alder, kjønn og utdanningsnivå
Atferdsmessig: Nevropsykologiske tester og psykologiske spørreskjemaer

  • Den kliniske gruppen vil fullføre:

    • BCcogSEP: en omfattende nevropsykologisk undersøkelse
    • IAM og JEG VIL VÆRE oppgavene; eksperimentelle nevropsykologiske oppgaver for å vurdere selvbiografisk hukommelse, fremtidstenkning og personlig identitet
    • En serie spørreskjemaer inkludert BRIEF COPE, Connor Davidson Resilience Scale, Satisfaction with Life Scale og Hospital Anxiety and Depression Scale, som henholdsvis vurderer mestringsstrategier, resiliens, livstilfredshet og angst/depresjon.

  • Kontrollgruppen vil fullføre:

    • IAM og JEG VIL VÆRE oppgavene; eksperimentelle nevropsykologiske oppgaver for å vurdere selvbiografisk hukommelse, fremtidstenkning og personlig identitet
    • En serie spørreskjemaer inkludert BRIEF COPE, Connor Davidson Resilience Scale, Satisfaction with Life Scale og Hospital Anxiety and Depression Scale, som henholdsvis vurderer mestringsstrategier, resiliens, livstilfredshet og angst/depresjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forhold mellom personlig identitet, selvbiografisk hukommelse og fremtidstenkning
Tidsramme: 15 dager
Poeng oppnådd ved I AM og I WILL BE-oppgavene som vurderer tilgangen, kvalitative egenskaper til selvkonsepter, episodisk rikdom og tidsmessig organisering av tidligere og fremtidige hendelser rundt selvkonsepter (sammenlikninger mellom grupper, pwRRMS versus kontrollgruppe)
15 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom personlig identitet, psykologisk fungering og kliniske egenskaper
Tidsramme: 15 dager
Korrelasjoner mellom IAM og I WILL BE skårer og skårer oppnådd ved de forskjellige spørreskjemaene (BRIEF COPE, Connor Davidson Resilience Scale, Satisfaction with Life Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale) Korrelasjoner mellom IAM og I WILL BE skårer og nivå av funksjonshemming (Utvidet Disability Status Scale) Korrelasjoner mellom IAM og I WILL BE score og sykdomsvarighet
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Samarbeidspartnere

University Paris 8 Vincennes Saint Denis
ARSEP foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexandra ERNST, PhD, Laboratoire DysCo - Université Paris 8

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

7. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

7. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-A00495-38

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere