Las relaciones entre la identidad personal, la memoria autobiográfica y el pensamiento futuro en personas con esclerosis múltiple (SELFSEP)
5 de septiembre de 2023 actualizado por: Alexandra Ernst, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
La identidad personal se compone de múltiples facetas del yo que se construyen y nutren a través de recuerdos de experiencias pasadas (es decir, memoria autobiográfica) y la imaginación de eventos que pueden ocurrir en el futuro (es decir, pensamiento futuro).
Si bien nuestro trabajo anterior ha demostrado que las personas con esclerosis múltiple remitente-recurrente (pwRRMS, por sus siglas en inglés) tienen memoria autobiográfica y trastornos del pensamiento futuros, aún no se ha explorado su impacto en la identidad personal. Basado en un enfoque de neuropsicología cognitiva y clínica, este proyecto de investigación tiene como objetivo comprender mejor los mecanismos cognitivos involucrados en la relación entre identidad, memoria autobiográfica y pensamiento futuro en pwRRMS. Examinaremos hasta qué punto los pwRRMS logran mantener y remodelar su identidad a través de las experiencias de vida, con un interés particular en la integración potencial de la enfermedad como una faceta de su identidad. Además, exploraremos las consecuencias positivas y/o negativas de los cambios de identidad relacionados con la enfermedad sobre el bienestar emocional y la calidad de vida, así como sus vínculos con la duración y gravedad de la enfermedad. En general, este proyecto de investigación contribuirá a identificar nuevas palancas terapéuticas que puedan utilizarse para el desarrollo de una atención adaptada y personalizada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alexandra Ernst, PhD
- Número de teléfono: +33628496210
- Correo electrónico: aernst@univ-paris8.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Hauts De Seine
-
Garches, Hauts De Seine, Francia, 92380
- Reclutamiento
- Hopital Raymond Poincaré Garches
-
Contacto:
- Lucine Sonnet
- Número de teléfono: 01 47 10 46 14
- Correo electrónico: lucine.sonnet@aphp.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 53 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de atención primaria
Descripción
Para el grupo clínico:
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de EM remitente-recurrente según los criterios diagnósticos revisados de McDonald's
- Personas de 18 a 55 años
- hablante nativo de francés
- Acceso a una computadora o tableta, equipada con acceso a Internet, una cámara y un micrófono.
Criterios de no inclusión:
- Recaída de EM en el mes anterior a la inclusión
- Tratamiento con corticoides durante el mes anterior a la inclusión
- Forma de EM distinta de la forma recurrente-remitente
- Antecedentes neurológicos (aparte de la EM para los pacientes), antecedentes o presencia actual de trastornos psiquiátricos (p. ej., depresión, trastornos de ansiedad, esquizofrenia), abuso de sustancias (p. ej., alcohol, cannabis; pasado o presente)
- Otra(s) patología(s) crónica(s) diagnosticada(s) (aparte de la EM para los pacientes)
- Deterioro cognitivo severo
- Personas mencionadas en los artículos L1121-6 a L1121-8 de la ley francesa (menores, personas privadas de libertad, adultos sujetos a medidas de protección)
Para el grupo de control:
Criterios de inclusión:
- Personas de 18 a 55 años
- Igualados en edad, sexo y nivel educativo
- hablante nativo de francés
- Acceso a una computadora o tableta, equipada con acceso a Internet, una cámara y un micrófono.
Criterios de no inclusión:
- Antecedentes neurológicos (aparte de la EM para los pacientes), antecedentes o presencia actual de trastornos psiquiátricos (p. ej., depresión, trastornos de ansiedad, esquizofrenia), abuso de sustancias (p. ej., alcohol, cannabis; pasado o presente)
- Otra(s) patología(s) crónica(s) diagnosticada(s) (aparte de la EM para los pacientes)
- Deterioro cognitivo severo
- Personas mencionadas en los artículos L1121-6 a L1121-8 de la ley francesa (menores, personas privadas de libertad, adultos sujetos a medidas de protección)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo clínico
45 personas con esclerosis múltiple recurrente-remitente
|
|
|
Grupo de control
45 personas sin enfermedades crónicas, emparejadas en edad, género y nivel educativo
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relaciones entre identidad personal, memoria autobiográfica y pensamiento de futuro
Periodo de tiempo: 15 días
|
Puntuaciones obtenidas en las tareas YO SOY y YO SERÉ que evalúan el acceso, las propiedades cualitativas de los autoconceptos, la riqueza episódica y la organización temporal de eventos pasados y futuros en torno a los autoconceptos (comparaciones entre grupos, pwRRMS versus grupo control)
|
15 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relaciones entre identidad personal, funcionamiento psicológico y características clínicas
Periodo de tiempo: 15 días
|
Correlaciones entre las puntuaciones de IAM y YO SERÉ y las puntuaciones obtenidas en los diferentes cuestionarios (BRIEF COPE, Connor Davidson Resilience Scale, Satisfaction with Life Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale) Correlaciones entre las puntuaciones de IAM y YO SERÉ y el nivel de discapacidad funcional (Expanded Escala de estado de discapacidad) Correlaciones entre las puntuaciones IAM y I WILL BE y la duración de la enfermedad
|
15 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra ERNST, PhD, Laboratoire DysCo - Université Paris 8
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
7 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
7 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Esclerosis Múltiple Recurrente-Remitente
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A00495-38
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .