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Die Beziehungen zwischen persönlicher Identität, autobiografischem Gedächtnis und Zukunftsdenken bei Menschen mit Multipler Sklerose (SELFSEP)

5. September 2023 aktualisiert von: Alexandra Ernst, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Die persönliche Identität besteht aus mehreren Facetten des Selbst, die durch Erinnerungen an vergangene Erfahrungen (d. h. autobiografisches Gedächtnis) und die Vorstellung von Ereignissen, die in der Zukunft eintreten könnten (d. h. Zukunftsdenken), konstruiert und genährt werden.

Während unsere bisherige Arbeit gezeigt hat, dass Menschen mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose (pwRRMS) ein autobiografisches Gedächtnis und Störungen des zukünftigen Denkens haben, wurde ihr Einfluss auf die persönliche Identität noch nicht erforscht. Basierend auf einem kognitiven und klinischen neuropsychologischen Ansatz zielt dieses Forschungsprojekt darauf ab, die kognitiven Mechanismen, die an der Beziehung zwischen Identität, autobiografischem Gedächtnis und Zukunftsdenken bei pwRRMS beteiligt sind, besser zu verstehen. Wir werden untersuchen, inwieweit es pwRRMS gelingt, ihre Identität durch Lebenserfahrungen zu bewahren und umzugestalten, mit besonderem Interesse an der möglichen Integration der Krankheit als Facette ihrer Identität. Darüber hinaus untersuchen wir die positiven und/oder negativen Auswirkungen krankheitsbedingter Identitätsveränderungen auf das emotionale Wohlbefinden und die Lebensqualität sowie deren Zusammenhang mit der Dauer und Schwere der Erkrankung. Insgesamt wird dieses Forschungsprojekt dazu beitragen, neue therapeutische Hebel zu identifizieren, die für die Entwicklung einer angepassten und personalisierten Versorgung genutzt werden können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
    • Hauts De Seine
      • Garches, Hauts De Seine, Frankreich, 92380
        • Rekrutierung
        • Hopital Raymond Poincaré Garches
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 53 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik der Grundversorgung

Beschreibung

Für die klinische Gruppe:

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der schubförmig remittierenden MS gemäß den überarbeiteten Diagnosekriterien von McDonald's
  • Personen zwischen 18 und 55 Jahren
  • Französischer Muttersprachler
  • Zugang zu einem Computer oder Tablet, ausgestattet mit Internetzugang, einer Kamera und einem Mikrofon

Nichtaufnahmekriterien:

  • MS-Schub im Monat vor der Aufnahme
  • Behandlung mit Kortikosteroiden im Monat vor der Aufnahme
  • Andere Form der MS als die schubförmig remittierende Form
  • Neurologische Vorgeschichte (außer MS bei Patienten), Vorgeschichte oder aktuelles Vorhandensein von psychiatrischen Störungen (z. B. Depression, Angststörungen, Schizophrenie), Drogenmissbrauch (z. B. Alkohol, Cannabis; Vergangenheit oder Gegenwart)
  • Andere diagnostizierte chronische Pathologie(n) (außer MS für Patienten)
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung
  • Personen, die in den Artikeln L1121-6 bis L1121-8 des französischen Gesetzes erwähnt werden (Minderjährige, Personen, denen die Freiheit entzogen ist, Erwachsene, die Schutzmaßnahmen unterliegen)

Für die Kontrollgruppe:

Einschlusskriterien:

  • Personen zwischen 18 und 55 Jahren
  • Abgestimmt in Alter, Geschlecht und Bildungsgrad
  • Französischer Muttersprachler
  • Zugang zu einem Computer oder Tablet, ausgestattet mit Internetzugang, einer Kamera und einem Mikrofon

Nichtaufnahmekriterien:

  • Neurologische Vorgeschichte (außer MS bei Patienten), Vorgeschichte oder aktuelles Vorhandensein von psychiatrischen Störungen (z. B. Depression, Angststörungen, Schizophrenie), Drogenmissbrauch (z. B. Alkohol, Cannabis; Vergangenheit oder Gegenwart)
  • Andere diagnostizierte chronische Pathologie(n) (außer MS für Patienten)
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung
  • Personen, die in den Artikeln L1121-6 bis L1121-8 des französischen Gesetzes erwähnt werden (Minderjährige, Personen, denen die Freiheit entzogen ist, Erwachsene, die Schutzmaßnahmen unterliegen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Klinische Gruppe
45 Personen mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose
Verhalten: Neuropsychologische Tests und psychologische Fragebögen

  • Die klinische Gruppe wird Folgendes absolvieren:

    • BCcogSEP: eine umfassende neuropsychologische Untersuchung
    • die IAM- und I WILL BE-Aufgaben; experimentelle neuropsychologische Aufgaben zur Bewertung des autobiografischen Gedächtnisses, des Zukunftsdenkens und der persönlichen Identität
    • Eine Reihe von Fragebögen, darunter BRIEF COPE, Connor Davidson Resilience Scale, Satisfaction with Life Scale und Hospital Anxiety and Depression Scale, die jeweils Bewältigungsstrategien, Belastbarkeit, Lebenszufriedenheit und Angst/Depression bewerten

  • Die Kontrollgruppe vervollständigt:

    • die IAM- und I WILL BE-Aufgaben; experimentelle neuropsychologische Aufgaben zur Bewertung des autobiografischen Gedächtnisses, des Zukunftsdenkens und der persönlichen Identität
    • Eine Reihe von Fragebögen, darunter BRIEF COPE, Connor Davidson Resilience Scale, Satisfaction with Life Scale und Hospital Anxiety and Depression Scale, die jeweils Bewältigungsstrategien, Belastbarkeit, Lebenszufriedenheit und Angst/Depression bewerten
Kontrollgruppe
45 Personen ohne chronische Krankheit, übereinstimmend in Alter, Geschlecht und Bildungsniveau
Verhalten: Neuropsychologische Tests und psychologische Fragebögen

  • Die klinische Gruppe wird Folgendes absolvieren:

    • BCcogSEP: eine umfassende neuropsychologische Untersuchung
    • die IAM- und I WILL BE-Aufgaben; experimentelle neuropsychologische Aufgaben zur Bewertung des autobiografischen Gedächtnisses, des Zukunftsdenkens und der persönlichen Identität
    • Eine Reihe von Fragebögen, darunter BRIEF COPE, Connor Davidson Resilience Scale, Satisfaction with Life Scale und Hospital Anxiety and Depression Scale, die jeweils Bewältigungsstrategien, Belastbarkeit, Lebenszufriedenheit und Angst/Depression bewerten

  • Die Kontrollgruppe vervollständigt:

    • die IAM- und I WILL BE-Aufgaben; experimentelle neuropsychologische Aufgaben zur Bewertung des autobiografischen Gedächtnisses, des Zukunftsdenkens und der persönlichen Identität
    • Eine Reihe von Fragebögen, darunter BRIEF COPE, Connor Davidson Resilience Scale, Satisfaction with Life Scale und Hospital Anxiety and Depression Scale, die jeweils Bewältigungsstrategien, Belastbarkeit, Lebenszufriedenheit und Angst/Depression bewerten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beziehungen zwischen persönlicher Identität, autobiografischem Gedächtnis und Zukunftsdenken
Zeitfenster: 15 Tage
Bei den I AM- und I WILL BE-Aufgaben erhaltene Ergebnisse zur Bewertung des Zugangs, der qualitativen Eigenschaften von Selbstkonzepten, des episodischen Reichtums und der zeitlichen Organisation vergangener und zukünftiger Ereignisse rund um Selbstkonzepte (Zwischengruppenvergleiche, pwRRMS versus Kontrollgruppe)
15 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beziehungen zwischen persönlicher Identität, psychischen Funktionen und klinischen Merkmalen
Zeitfenster: 15 Tage
Korrelationen zwischen IAM- und „I WILL BE“-Ergebnissen und Ergebnissen, die bei den verschiedenen Fragebögen erzielt wurden (BRIEF COPE, Connor Davidson Resilience Scale, Satisfaction with Life Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale) Disability Status Scale) Korrelationen zwischen IAM- und I WILL BE-Scores und Krankheitsdauer
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Mitarbeiter

University Paris 8 Vincennes Saint Denis
ARSEP foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandra ERNST, PhD, Laboratoire DysCo - Université Paris 8

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

7. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-A00495-38

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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