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多发性硬化症患者的个人身份、自传体记忆和未来思维之间的关系 (SELFSEP)

2023年9月5日 更新者：Alexandra Ernst、Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

个人身份由自我的多个方面组成，这些方面是通过对过去经历的记忆（即自传体记忆）和对未来可能发生的事件的想象（即未来思考）来构建和滋养的。

虽然我们之前的工作表明患有复发缓解型多发性硬化症 (pwRRMS) 的人有自传体记忆和未来思维障碍，但它们对个人身份的影响尚未得到探索。 本研究项目基于认知和临床神经心理学方法，旨在更好地理解 pwRRMS 患者身份、自传体记忆和未来思维之间关系所涉及的认知机制。 我们将检查 pwRRMS 在多大程度上通过生活经历设法维持和重塑他们的身份，特别关注将疾病作为他们身份的一个方面的潜在整合。 此外，我们将探讨与疾病相关的身份变化对情绪健康和生活质量的积极和/或消极影响，以及它们与疾病持续时间和严重程度的联系。 总体而言，该研究项目将有助于确定可用于开发适应性和个性化护理的新治疗手段。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
    • Hauts De Seine
      • Garches、Hauts De Seine、法国、92380
        • 招聘中
        • Hopital Raymond Poincaré Garches
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 53年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

初级保健诊所

描述

对于临床组：

纳入标准：

  • 根据麦当劳修订诊断标准诊断复发缓解型 MS
  • 18至55岁的人
  • 以法语为母语的人
  • 使用配备互联网接入、摄像头和麦克风的电脑或平板电脑

非入选标准：

  • 纳入前一个月 MS 复发
  • 纳入前一个月用皮质类固醇治疗
  • 复发缓解型以外的 MS 形式
  • 神经病史（患者的 MS 除外）、精神疾病病史或目前存在（例如，抑郁症、焦虑症、精神分裂症）、药物滥用（例如，酒精、大麻；过去或现在）
  • 其他诊断出的慢性病理学（患者的 MS 除外）
  • 严重认知障碍
  • 法国法律第 L1121-6 至 L1121-8 条中提及的人（未成年人、被剥夺自由的人、受到保护措施的成年人）

对于对照组：

纳入标准：

  • 18至55岁的人
  • 年龄、性别和受教育程度相匹配
  • 以法语为母语的人
  • 使用配备互联网接入、摄像头和麦克风的电脑或平板电脑

非入选标准：

  • 神经病史（患者的 MS 除外）、精神疾病病史或目前存在（例如，抑郁症、焦虑症、精神分裂症）、药物滥用（例如，酒精、大麻；过去或现在）
  • 其他诊断出的慢性病理学（患者的 MS 除外）
  • 严重认知障碍
  • 法国法律第 L1121-6 至 L1121-8 条中提及的人（未成年人、被剥夺自由的人、受到保护措施的成年人）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
临床组
45 名复发缓解型多发性硬化症患者
行为的：神经心理学测试和心理问卷

  • 临床组将完成：

    • BCcogSEP：全面的神经心理学检查
    • IAM 和 I 将成为任务；评估自传体记忆、未来思维和个人身份的实验性神经心理学任务
    • BRIEF COPE、Connor Davidson Resilience Scale、Satisfaction with Life Scale、Hospital Anxiety and Depression Scale等一系列问卷，分别评估应对策略、复原力、生活满意度和焦虑/抑郁

  • 对照组将完成：

    • IAM 和 I 将成为任务；评估自传体记忆、未来思维和个人身份的实验性神经心理学任务
    • BRIEF COPE、Connor Davidson Resilience Scale、Satisfaction with Life Scale、Hospital Anxiety and Depression Scale等一系列问卷，分别评估应对策略、复原力、生活满意度和焦虑/抑郁
控制组
45 人无慢性病，年龄、性别和受教育程度相匹配
行为的：神经心理学测试和心理问卷

  • 临床组将完成：

    • BCcogSEP：全面的神经心理学检查
    • IAM 和 I 将成为任务；评估自传体记忆、未来思维和个人身份的实验性神经心理学任务
    • BRIEF COPE、Connor Davidson Resilience Scale、Satisfaction with Life Scale、Hospital Anxiety and Depression Scale等一系列问卷，分别评估应对策略、复原力、生活满意度和焦虑/抑郁

  • 对照组将完成：

    • IAM 和 I 将成为任务；评估自传体记忆、未来思维和个人身份的实验性神经心理学任务
    • BRIEF COPE、Connor Davidson Resilience Scale、Satisfaction with Life Scale、Hospital Anxiety and Depression Scale等一系列问卷，分别评估应对策略、复原力、生活满意度和焦虑/抑郁

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
个人身份、自传体记忆与未来思维的关系
大体时间：15天
在 I AM 和 I WILL BE 任务中获得的分数评估自我概念的访问、定性属性、情节丰富性和围绕自我概念的过去和未来事件的时间组织（组间比较，pwRRMS 与对照组）
15天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
个人身份、心理功能和临床特征之间的关系
大体时间：15天
IAM 和 I 之间的相关性将是分数和在不同问卷中获得的分数（BRIEF COPE、Connor Davidson 复原力量表、生活满意度量表、医院焦虑和抑郁量表） IAM 和 I 之间的相关性将是分数和功能障碍水平（扩展残疾状态量表）IAM 和 I 之间的相关性将是分数和疾病持续时间
15天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

合作者

University Paris 8 Vincennes Saint Denis
ARSEP foundation

调查人员

  • 首席研究员：Alexandra ERNST, PhD、Laboratoire DysCo - Université Paris 8

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月7日

初级完成 (估计的)

2024年12月7日

研究完成 (估计的)

2025年6月7日

研究注册日期

首次提交

2022年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月5日

首次发布 (实际的)

2022年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月5日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022-A00495-38

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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