Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztahy mezi osobní identitou, autobiografickou pamětí a myšlením do budoucna u lidí s roztroušenou sklerózou (SELFSEP)

5. září 2023 aktualizováno: Alexandra Ernst, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Osobní identita se skládá z mnoha aspektů já, které jsou konstruovány a vyživovány prostřednictvím vzpomínek na minulé zážitky (tj. autobiografická paměť) a představivosti událostí, které se mohou vyskytnout v budoucnosti (tj. budoucí myšlení).

Zatímco naše předchozí práce ukázala, že lidé s relaps-remitující roztroušenou sklerózou (pwRRMS) mají autobiografickou paměť a poruchy budoucího myšlení, jejich dopad na osobní identitu nebyl dosud prozkoumán. Na základě kognitivního a klinického neuropsychologického přístupu si tento výzkumný projekt klade za cíl lépe porozumět kognitivním mechanismům zapojeným do vztahu mezi identitou, autobiografickou pamětí a budoucím myšlením v pwRRMS. Budeme zkoumat, do jaké míry se pwRRMS daří udržovat a přetvářet svou identitu prostřednictvím životních zkušeností, se zvláštním zájmem o potenciální integraci onemocnění jako aspekt jejich identity. Kromě toho prozkoumáme pozitivní a/nebo negativní důsledky změn identity souvisejících s nemocí na emocionální pohodu a kvalitu života a také jejich vazby na trvání a závažnost onemocnění. Celkově tento výzkumný projekt přispěje k identifikaci nových terapeutických pák, které lze použít pro vývoj přizpůsobené a personalizované péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
    • Hauts De Seine
      • Garches, Hauts De Seine, Francie, 92380
        • Nábor
        • Hôpital Raymond Poincaré Garches
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika primární péče

Popis

Pro klinickou skupinu:

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika relabující-remitující RS podle revidovaných diagnostických kritérií McDonald's
  • Lidé ve věku od 18 do 55 let
  • Francouzský rodilý mluvčí
  • Přístup k počítači nebo tabletu, vybavenému připojením na internet, kamerou a mikrofonem

Kritéria nezařazení:

  • RS relaps v měsíci před zařazením
  • Léčba kortikosteroidy během měsíce předcházejícího zařazení
  • Forma RS jiná než relabující-remitující forma
  • Neurologická anamnéza (jiná než RS u pacientů), anamnéza nebo současná přítomnost psychiatrických poruch (např. deprese, úzkostné poruchy, schizofrenie), zneužívání návykových látek (např. alkoholu, konopí; minulé nebo současné)
  • Jiná diagnostikovaná chronická patologie (jiné než RS pro pacienty)
  • Těžká kognitivní porucha
  • Osoby uvedené v článcích L1121-6 až L1121-8 francouzského práva (nezletilí, osoby zbavené svobody, dospělí podléhající ochranným opatřením)

Pro kontrolní skupinu:

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé ve věku od 18 do 55 let
  • Odpovídající věkem, pohlavím a úrovní vzdělání
  • Francouzský rodilý mluvčí
  • Přístup k počítači nebo tabletu, vybavenému připojením na internet, kamerou a mikrofonem

Kritéria nezařazení:

  • Neurologická anamnéza (jiná než RS u pacientů), anamnéza nebo současná přítomnost psychiatrických poruch (např. deprese, úzkostné poruchy, schizofrenie), zneužívání návykových látek (např. alkoholu, konopí; minulé nebo současné)
  • Jiná diagnostikovaná chronická patologie (jiné než RS pro pacienty)
  • Těžká kognitivní porucha
  • Osoby uvedené v článcích L1121-6 až L1121-8 francouzského práva (nezletilí, osoby zbavené svobody, dospělí podléhající ochranným opatřením)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Klinická skupina
45 jedinců s relaps-remitující roztroušenou sklerózou
Behaviorální: Neuropsychologické testy a psychologické dotazníky

  • Klinická skupina dokončí:

    • BCcogSEP: komplexní neuropsychologické vyšetření
    • úkoly IAM a JÁ JÁ; experimentální neuropsychologické úlohy k posouzení autobiografické paměti, budoucího myšlení a osobní identity
    • Série dotazníků zahrnujících BRIEF COPE, Connor Davidson Resilience Scale, Satisfaction with Life Scale a Hospital Anxiety and Depression Scale, které hodnotí strategie zvládání, odolnost, životní spokojenost a úzkost/depresi.

  • Kontrolní skupina dokončí:

    • úkoly IAM a JÁ JÁ; experimentální neuropsychologické úlohy k posouzení autobiografické paměti, budoucího myšlení a osobní identity
    • Série dotazníků zahrnujících BRIEF COPE, Connor Davidson Resilience Scale, Satisfaction with Life Scale a Hospital Anxiety and Depression Scale, které hodnotí strategie zvládání, odolnost, životní spokojenost a úzkost/depresi.
Kontrolní skupina
45 jedinců bez chronického onemocnění, shodných věkem, pohlavím a úrovní vzdělání
Behaviorální: Neuropsychologické testy a psychologické dotazníky

  • Klinická skupina dokončí:

    • BCcogSEP: komplexní neuropsychologické vyšetření
    • úkoly IAM a JÁ JÁ; experimentální neuropsychologické úlohy k posouzení autobiografické paměti, budoucího myšlení a osobní identity
    • Série dotazníků zahrnujících BRIEF COPE, Connor Davidson Resilience Scale, Satisfaction with Life Scale a Hospital Anxiety and Depression Scale, které hodnotí strategie zvládání, odolnost, životní spokojenost a úzkost/depresi.

  • Kontrolní skupina dokončí:

    • úkoly IAM a JÁ JÁ; experimentální neuropsychologické úlohy k posouzení autobiografické paměti, budoucího myšlení a osobní identity
    • Série dotazníků zahrnujících BRIEF COPE, Connor Davidson Resilience Scale, Satisfaction with Life Scale a Hospital Anxiety and Depression Scale, které hodnotí strategie zvládání, odolnost, životní spokojenost a úzkost/depresi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztahy mezi osobní identitou, autobiografickou pamětí a budoucím myšlením
Časové okno: 15 dní
Skóre získaná v úkolech I AM and I WILL BE hodnotící přístup, kvalitativní vlastnosti sebepojetí, epizodickou bohatost a časovou organizaci minulých a budoucích událostí kolem sebepojetí (srovnání mezi skupinami, pwRRMS versus kontrolní skupina)
15 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztahy mezi osobní identitou, psychologickým fungováním a klinickými charakteristikami
Časové okno: 15 dní
Korelace mezi skóre IAM a I WILL BE a skóre získané v různých dotaznících (BRIEF COPE, Connor Davidson Resilience Scale, Satisfaction with Life Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale) Korelace mezi IAM a I WILL BE skóre a úrovní funkčního postižení (Rozšířeno Škála stavu postižení) Korelace mezi skóre IAM a I WILL BE a trváním onemocnění
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Spolupracovníci

University Paris 8 Vincennes Saint Denis
ARSEP foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandra ERNST, PhD, Laboratoire DysCo - Université Paris 8

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-A00495-38

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit