Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem personlig identitet, selvbiografisk hukommelse og fremtidstænkning hos mennesker med multipel sklerose (SELFSEP)

5. september 2023 opdateret af: Alexandra Ernst, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Personlig identitet er sammensat af flere facetter af selvet, der er konstrueret og næret gennem minder om tidligere oplevelser (dvs. selvbiografisk hukommelse) og fantasien om begivenheder, der kan forekomme i fremtiden (dvs. fremtidstænkning).

Mens vores tidligere arbejde har vist, at mennesker med recidiverende-remitterende multipel sklerose (pwRRMS) har selvbiografisk hukommelse og fremtidige tankeforstyrrelser, er deres indflydelse på personlig identitet endnu ikke blevet undersøgt. Baseret på en kognitiv og klinisk neuropsykologisk tilgang har dette forskningsprojekt til formål bedre at forstå de kognitive mekanismer, der er involveret i forholdet mellem identitet, selvbiografisk hukommelse og fremtidstænkning i pwRRMS. Vi vil undersøge, i hvilket omfang pwRRMS formår at bevare og omforme deres identitet gennem livserfaringer, med en særlig interesse i den potentielle integration af sygdommen som en facet af deres identitet. Derudover vil vi undersøge de positive og/eller negative konsekvenser af sygdomsrelaterede identitetsændringer på følelsesmæssigt velbefindende og livskvalitet, samt deres sammenhæng med sygdommens varighed og sværhedsgrad. Samlet set vil dette forskningsprojekt bidrage til at identificere nye terapeutiske løftestænger, der kan bruges til udvikling af tilpasset og personlig pleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Hauts De Seine
      • Garches, Hauts De Seine, Frankrig, 92380
        • Rekruttering
        • Hopital Raymond Poincaré Garches
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 53 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær klinik

Beskrivelse

For den kliniske gruppe:

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af recidiverende-remitterende MS i henhold til McDonald's reviderede diagnostiske kriterier
  • Personer mellem 18 og 55 år
  • Fransk som modersmål
  • Adgang til en computer eller tablet, udstyret med internetadgang, et kamera og en mikrofon

Ikke-inkluderingskriterier:

  • MS-tilbagefald i måneden før inklusionen
  • Behandling med kortikosteroider i måneden forud for inklusion
  • Anden form for MS end den recidiverende-remitterende form
  • Neurologisk historie (bortset fra MS for patienter), historie eller nuværende tilstedeværelse af psykiatriske lidelser (f.eks. depression, angstlidelser, skizofreni), stofmisbrug (f.eks. alkohol, cannabis; tidligere eller nutid)
  • Anden diagnosticeret kronisk(e) patologi(er) (andre end MS for patienter)
  • Alvorlig kognitiv svækkelse
  • Personer nævnt i artikel L1121-6 til L1121-8 i den franske lov (mindreårige, frihedsberøvede personer, voksne underlagt beskyttelsesforanstaltninger)

For kontrolgruppen:

Inklusionskriterier:

  • Personer mellem 18 og 55 år
  • Matchet i alder, køn og uddannelsesniveau
  • Fransk som modersmål
  • Adgang til en computer eller tablet, udstyret med internetadgang, et kamera og en mikrofon

Ikke-inkluderingskriterier:

  • Neurologisk historie (bortset fra MS for patienter), historie eller nuværende tilstedeværelse af psykiatriske lidelser (f.eks. depression, angstlidelser, skizofreni), stofmisbrug (f.eks. alkohol, cannabis; tidligere eller nutid)
  • Anden diagnosticeret kronisk(e) patologi(er) (andre end MS for patienter)
  • Alvorlig kognitiv svækkelse
  • Personer nævnt i artikel L1121-6 til L1121-8 i den franske lov (mindreårige, frihedsberøvede personer, voksne underlagt beskyttelsesforanstaltninger)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Klinisk gruppe
45 personer med recidiverende-remitterende multipel sklerose
Adfærdsmæssigt: Neuropsykologiske tests og psykologiske spørgeskemaer

  • Den kliniske gruppe vil fuldføre:

    • BCcogSEP: en omfattende neuropsykologisk undersøgelse
    • IAM'en og JEG VIL VÆRE opgaver; eksperimentelle neuropsykologiske opgaver til vurdering af selvbiografisk hukommelse, fremtidstænkning og personlig identitet
    • En række spørgeskemaer, herunder BRIEF COPE, Connor Davidson Resilience Scale, Satisfaction with Life Scale og Hospital Anxiety and Depression Scale, som henholdsvis vurderer mestringsstrategier, resiliens, livstilfredshed og angst/depression.

  • Kontrolgruppen vil fuldføre:

    • IAM'en og JEG VIL VÆRE opgaver; eksperimentelle neuropsykologiske opgaver til vurdering af selvbiografisk hukommelse, fremtidstænkning og personlig identitet
    • En række spørgeskemaer, herunder BRIEF COPE, Connor Davidson Resilience Scale, Satisfaction with Life Scale og Hospital Anxiety and Depression Scale, som henholdsvis vurderer mestringsstrategier, resiliens, livstilfredshed og angst/depression.
Kontrolgruppe
45 personer uden kronisk sygdom, matchet i alder, køn og uddannelsesniveau
Adfærdsmæssigt: Neuropsykologiske tests og psykologiske spørgeskemaer

  • Den kliniske gruppe vil fuldføre:

    • BCcogSEP: en omfattende neuropsykologisk undersøgelse
    • IAM'en og JEG VIL VÆRE opgaver; eksperimentelle neuropsykologiske opgaver til vurdering af selvbiografisk hukommelse, fremtidstænkning og personlig identitet
    • En række spørgeskemaer, herunder BRIEF COPE, Connor Davidson Resilience Scale, Satisfaction with Life Scale og Hospital Anxiety and Depression Scale, som henholdsvis vurderer mestringsstrategier, resiliens, livstilfredshed og angst/depression.

  • Kontrolgruppen vil fuldføre:

    • IAM'en og JEG VIL VÆRE opgaver; eksperimentelle neuropsykologiske opgaver til vurdering af selvbiografisk hukommelse, fremtidstænkning og personlig identitet
    • En række spørgeskemaer, herunder BRIEF COPE, Connor Davidson Resilience Scale, Satisfaction with Life Scale og Hospital Anxiety and Depression Scale, som henholdsvis vurderer mestringsstrategier, resiliens, livstilfredshed og angst/depression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relationer mellem personlig identitet, selvbiografisk hukommelse og fremtidstænkning
Tidsramme: 15 dage
Scores opnået på I AM og I WILL BE opgaver, der vurderer adgangen, kvalitative egenskaber ved selvkoncepter, episodisk rigdom og tidsmæssig organisering af tidligere og fremtidige begivenheder omkring selvkoncepter (sammenligninger mellem grupper, pwRRMS versus kontrolgruppe)
15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem personlig identitet, psykologisk funktion og kliniske karakteristika
Tidsramme: 15 dage
Korrelationer mellem IAM og I WILL BE scores og scores opnået ved de forskellige spørgeskemaer (BRIEF COPE, Connor Davidson Resilience Scale, Satisfaction with Life Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale) Korrelationer mellem IAM og I WILL BE scores og niveau af funktionsnedsættelse (Udvidet Handicapstatusskala) Korrelationer mellem IAM og I WILL BE scores og sygdomsvarighed
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Samarbejdspartnere

University Paris 8 Vincennes Saint Denis
ARSEP foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandra ERNST, PhD, Laboratoire DysCo - Université Paris 8

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

7. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2022

Først opslået (Faktiske)

13. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-A00495-38

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sklerose, recidiverende-remitterende

Kliniske forsøg med Neuropsykologiske tests og psykologiske spørgeskemaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner